辽宁省卫生系列医药专业高级【】

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1、辽宁省卫生系列医药专业高级专业技术资格评审标准（试行）为贯彻落实科学发展观，客观公止地评价卫生系列医约专业技术人员的能力和水平，鼓励专业技术人员多出成果和技术创新，推动全省医药行业健康发展，结合行业特点，制定本评审标准。一、评审范围本评审标准适用于在辽宁省从事药品研发、生产、经营、监督检验、技术审评、不良反应监测及相关专业技术人员。二、评审等级卫生系列医药专业评审等级为主任（中）药师、副主任（中）药师。三、申报及评审标准凡申报晋升专业技术资格人员，必须遵守国家法律和法规，具备良好的职业道德和敬业精神，且任职以来年度考核达到称职以上。出现

2、下列情况之一，在规定的年限基础上延迟申报：年度考核不称职或受到警告处分者，延迟1年以上；受到记过以上处分或定性为质量技术事故的直接责任者，延迟2年以上；伪造学历、资历或剽窃他人成果等弄虚作假者，延迟3年以上。主任（中）药师申报及评审标准（一）学历和资历要求1•获（中）药学或和近专业大学本科以上学历或学士以上学位后，取得副主任（中）药师资格5年以上。2•虽不具备规定学历（学位）要求，但取得副主任（中）药师资格5年以上；或具备规定学历（学位）要求，取得副主任（中）药师资格满3年，在达到正常晋升专业理论知识、工作经历与能力、论文和著作及职称外

3、语、计算机应用能力耍求的同时，工作业绩和成果符合下列条件之一，可破格晋升主任（中）药师：（1）获国家科学技术奖三等奖以上及相当奖励项目的等级内额定人员；（2）获省（部）级科学技术奖、新产品奖二等奖1项或三等奖2项及相当奖励项目的等级内额定人员；（3）获副省级市科学技术奖一等奖1项或二等奖2项的等级内额定人员;（4）获市（厅）级科学技术奖一等奖2项的等级内额定人员。（-）专业理论知识要求1•精通本专业的基础理论和技术知识，掌握相关专业知识，并在某一领域有较深入的研究；2•熟练掌握本专业的技术标准、规范、规程、规章和法规；3.掌握本专业国内

4、外技术现状和发展趋势；4.能够对重大和关键性技术问题进行总结和分析，能够结合本单位实际情况，提出技术发展规划。（三）专业技术工作经历和能力要求取得副主任（中）药师资格后，具备下列条件：1.从事药品监督检验的专业技术人员，应具备下列条件之3项：（1）作为主要负责人参加省（部）级以上攻关项目或重点科研项目（课题）工作（以项目合同书为准）；（2）主持《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）的科研项目（课题）5项以上；（3）作为主要编写者参加国家药品质量标准、技术规范、标准操作规程（SOP）的编写工作;（4）承担国家新药质量标准的复核或国

5、家药品质量标准的修订与提高等一工作5项以上（研究的标准须经药典会采纳或公示）；（5）在药品监督检验、引进新技术、新方法的应用等工作中，创立有价值的经验并在同行中推广应用，取得明显成效；（6）在执行国家药品质量标准中，提出有效修改意见，并经国家药典委员会采纳；（7）能够为药品监督管理工作提供重要的科学依据，在打击假劣药品和非标准方法研究等方面有突出贡献。1.从事药品不良反应监测（包扌舌医疗器械不良事件，以下简称药品不良反应监测）工作的专业技术人员，应具备下列条件之3项：（1）作为主要负责人参加省（部）级以上攻关项冃或重点科研项冃（课题）工

6、作（以项目合同书为准）；（2）作为主要编写者参加国家药品不良反应监测技术规范、标准操作规程（SOP）、技术指南的编写工作；（3）在药品不良反应监测工作中，创立有价值的经验并在同行中推广应用，取得明显成效（须提供相关证明材料）；（4）完成辖区内集屮趋势不良反应及死亡病例的调查处理工作5个以上;（5）承担2个以上重点品种的再评价工作；（6）能够为药品监督管理工作提供重要的科学依据，在打击假劣药品方面有突出贡献。3•从事药品（包括医疗器械，以下简称药品）技术审评的专业技术人员,应具备下列条件之3项：（1）作为主要负责人参加省（部）级以上攻关项

7、冃或重点科研项冃（课题）工作（以项目合同书为准）；（2）作为主要编写者参加国家药品质量标准、技术规范、标准操作规程（SOP）、技术指南，或省（部）级药品审评技术规范、审核原则及管理规定的编写工作；（3）能够为药品监督管理工作提供重要的科学依据，在上市后药品重新注册屮，主要承担2个以上品种的再评价工作；（4）对国家食品药品监督管理局提出的审评、认证相关的法律法规等提出有效修改意见，并得到采纳；组织、统领重大事件、疑难事件或突发事件的处理；（5）在审评、认证的技术专业工作中，创立过有价值的经验并在同行中推广应用，取得明显成绩（须提供相关证明

8、材料）。4•从事药品研发、生产工作的专业技术人员，应具备下列条件之3项：（1）作为主要负责人参加省（部）级以上攻关项目或科技计划项目（以项目合同书为准）；（2）主持2项市（厅）级以上被采纳的约品研发方案设计