中药材中药饮片流通专项监督检查实施方案

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1、中药材中药饮片流通专项监督检查实施方案为整顿和规范中药材、中药饮片流通秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共国药品管理法》及相关法律法规，结合我市中药材、中药饮片流通市场的实际，制定开展中药材、中药饮片流通专项监督检查实滋方案。一、工作目标通过专项监督检查，进一步规范中药材、中药饮片购销渠道，保证中药材、中药饮片质量，维护人民群众身体健康。二、重点内容1、中药材、中药饮片生产经营使用单位（个体）是否取得相应证照，是否配备相关药学专业技术人员。2、中药饮片生产企业是否严格执行《药

2、品生产质量管理规范》，所生产中药饮片质量是否符合规定标准。3、中药饮片的生产加工炮制，是否符合国家标准或《中药饮片炮制规范》。4、中药材、中药饮片的包装是否符合规定，是否印有或贴有标签。（标签中包含生产厂家、规格生产批号等基本情况）5、中药材、中药饮片购进渠道是否合法，质量是否合格。6、投入临床使用的中药饮片是否合格，是否存在未经加工炮制的中药材投入临床使用。7、中药饮片生产企业是否存在将购进的中药饮片进行包装冒充本企业生产的产品出厂销售。三、时间安排自5月1日起至9月30日结束。四、方法与步骤第一阶段（5月1日至5月150）：对中药材

3、、中药饮片生产经营使用单位（个体）宣传相关法律法规，要求自查整顿，规范生产经营行为，健全生产经营中药材、中药饮片质量管理规范。第二阶段（5月16日至9月15H）：各级食品药品监管局严格按照方案要求，组织执法人员对辖区内中成药生产企业，中药材、中药饮片生产经营使用单位（个体）进行逐个检查，对违法单位（个体）予以严肃处理；对典型案件予以曝光，对构成犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。第三阶段（9月16日至9月30日）：对此次专项整治工作进行认真总结，并将专项检查查处的假劣药品汇总情况和总结于十月六日前报市局稽查支队。典型违法案件及时报市局稽

4、查支队。五、具体要求1、充分发挥药检所技术监督手段，对涉嫌质量可疑和掺杂使假的中药材、中药饮片进行逐个抽样检验。2、对不能提供合法的购进票据和非法销售中药材、中药饮片等行为，要按照《中华人民共国药品管理法》等相关法律法规依法查处。