质量管理科在血站质量管理中的作用

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1、质量管理科在血站质量管理中的作用杨晓红包克义(定西市红十字中心血站甘肃定西743000)【摘要】随着法律法规对采供血机构约束力度地不断加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，文章根据有关报道，并结合几年来在血站质量管理科工作的实践，就质量管理科在血站质量管理中的作用和在质量管理中遇到的困难和问题等进行了阐述。【关键词】质量管理科；血站；质量管理【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015)08-0370-02血液质量是血站的牛命，是血站管理的永恒主题。随着法律法规对采供血机构约束力度地不断

2、加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，保障血液质量成为采供血机构永恒的重大课题。《血站质量管理规范》作为血站质量管理和质量保证的国家法规，不仅为采供血机构实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一标准，而且也为其优质服务提供了指导方法。质量管理科是血站改进质量管理体系及保证有效实施不可缺少的职能部门。血站质量管理体系是否发挥作用，直接关系血液质量。现将血站质量管理科在血站质量管理中的作用作一初步探讨。1.关键原辅材料的质量检查质量管理科通过不同手段从源头上控制了不合格原料的使用,严格供货商的资质审查及质量检测报告的索要

3、，全面开展重要原辅料的检测工作，确保购进的原辅材料和检测试剂符合规定的质量要求，杜绝不合格原辅材料的投入使用。2.对全血及成分血质量检查质量管理科按照《全血及成分血质量标准》对木站相关血液进行血袋外观、标签、血容量、感染因子及无菌试验等各相关指标进行监测，对监测情况进行汇总分析，采取纠正和预防措施，以保证血液质量的不断提高。3•对工艺卫生质量检查对采血、成分制备工作人员的手指、环境进行一月一次的监测，对储血冰箱定期进行细菌监测。对各科室紫外线灯管定期监测，对不合格灯管要求更换，更换后再次监测。使采供血过程的关键环节得到有效控制，确

4、保血液质量。4.血液批放行本站根据《血站质量管理规范》第十六章的要求，自2008年开始建立并实施了《血液的隔离和放行控制程序》，对不同状态的血液及血液制品进行有效的管理，防止不合格血液及血液制品被发放至临床，确保临床用血的安全。质量管理科能够紧密联系各科室，及吋搞好各科室之间的业务衔接工作，认真做好血液批放行相关表单的核准，及吋发现不合格品及不合格项并得到及吋纠正，督促各科室更加完善血液批放行记录，使血液批放行更加合理，并有效控制不合格品的发放。自血站实施血液批放行以来质量管理科在核准血液批放行表单时共计发现质量差错事故2起，均得

5、到了及时纠正。经过多年的实践与改进，我们深刻体会到实施血液批放行十分重要，可及时发现并纠正采供血过程中所出现的质量问题,不仅避免了一些质量问题可能给血液安全带来的风险，而且对献供血过程的持续改进发挥着其他措施难以替代的作用。5.血液报废的情况质量控制科对2011年至2014年的血液报废情况进行了统计分析，从这五年血液报废情况来看：1）四种感染因子报废中HBsAg的报废率在1.05%左右，是四种报废中最高的，这是由于我国人群HBsAg感染人数高所致，这就要求我们在采血工作中应加强从征询到初筛检验的力度；2）总体来看2014年四种感染

6、因子报废中除抗・HIV外，前三项报废率均低于前四年，这说明随着无偿献血的逐步实施，以及我们对无偿献血宣传力度的加人，在安全献血员的筛选上所做的工作是着有成效的。3）从脂肪血浆报废率来看从2011年的8.5%到2010年的10.8呈逐年上升趋势，其主要原因为：1采血量逐年增多；2部分献血人群是初次献血，缺乏献血知识，不了解献血前的注意事项；3血站个别街头咨询工作人员责任心不强所致；4咨询工作人员问了，但献血者刻意隐瞒等因素所致。以后应加强以下工作：1）献血员征询工作；2）重视肥胖献血员的征询；3）加强对无偿献血员的献血前饮食等注意事

7、项的宣传。4.质量体系建设、实施及审核6.1为了更好的贯彻执行《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》，2007年底由本站质量管理科牵头级织建立血站质量体系文件（A01版），于2008年1月发布实施。由于当初对全面质量管理理解不够深刻，缺乏经验，再加上水平上的原因，A01版存在很多缺陷和不足，表现在质量手册没有充分涵盖“两个规范”的所有要素，部分质量目标过高，难以实现，也难以测算；二级文件和三级文件相互重复，前后脱节，描述累赘，不够简洁，过程管理之间衔接不够紧密，关键控制点不明析。省卫生厅和卫生部在200

8、8年9月和12月对我站的质量管理督导检查中，对质量体系文件的结构、内容提出了很多有益的指导，2009年我站对质量体系文件（A01版）进行了修订完善，修订过程中，充分参考了其他血站质量体系的结构和内容，紧密结合我站实际情况，严格按照“两个规范”的内容