药品稽查管理系统

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1、药品稽查管理系统《浙江省食品药品监督管理局稽查管理系统》(一期)是食品药品监督管理局2003年启动的《浙江省药品监督管理信息系统》的一个子系统。现将该系统的有关情况说明如下：一、开发目的及系统应用范围为贯彻国家食品药品监督管理局和浙江省食品药品监督管理“十一五”规划，落实“3511”工程建设规划，根据全省药监系统的实际情况，本着全面提高全系统监管水平、切实提高全省系统内的执法水平和行政监管效能,经局党委研究决定，开发《浙江省食品药品监督管理局稽查管理系统》。该系统应能对食品药品监督管理部门管理案件、发布、查询假药信息及药品检验机构药品检验数

2、据管理等而设计的一套基于恥模式的管理软件，旨在提高药监稽查部门工作效率和管理水平，降低执法成本，规范办案程序，实现各类信息资源共享，促进药品稽查工作规范化，正规化，加快食品药品监督管理部门的信息化建设。二、系统的功能要求(-)系统应与现有的各个业务系统实现无缝联接系统应与现有的行政审批系统、特药监管系统实现无缝联接，共享企业基本信息、人员信息等。(-)系统应针对各市县现有的系统开发规范的数据接口目前，有部分帀县局已建立了自己的监管信息系统，为了避免资源浪费，新开发的系统应在对这些有系统进行科学评估的基础上，开发规范的数据接口，使新系统与这些

3、系统实现对接，充分实现资源共享。（三）系统应与国家局的系统实现对接当前，国家局正在建设全国的资源数据中心及相关的业务系统，新开发的系统应能与国家局相关的业务系统实现对接，所采集的数据应能纳入全国资源数据中心。（四）系统应实现省市县三级应用为了使资源充分共享，避免重复建设，新开发的浙江省食品药品监督管理局稽查管理系统应实现省市县三级的共同应用。（五）系统应符合稽查全程监管的需要系统应具备以下主要的功能：＞案件管理各类行政处罚案件的管理＞文案管理局机关内部其他文书的管理＞举报投诉管理＞日常稽查管理＞检测管理包括药品、医疗器械、药包材的检测管理＞

4、不合格库管理包括省内、省外及国家的不合格品信息信息发布及浏览包括外观鉴别、稽查动态、质量信息、典型案例、法律法规规章、稽查管理制度A假劣药品自动比对功能，自动形成假劣药品数据库（六）系统应具有完善的数据统计、查询功能系统应实现案件管理、文案管理、举报投诉管理、日常稽查管理、检测管理、不合格库管理、信息发布等的各种查询统计功能，上述查询和统计应具备模糊查询和条件查询功能。（七）系统应具有较高的稳定性和安全性1、系统应采用智能卡登录方式，提高安全性，其中企业用户应支持智能卡及口令双重登录方式。2系统应实行基丁角色的权限管理，确保“正确的用户执行

5、正确的操作，操作正确的数据”。3,系统应采取安全跟踪策略，对发生的安全事件能够自动预警，并对系统数据进行必要的自动保护。能够记录安全事件，以备事后审计与分析。4系统应采取综合严密的传输加密。对所传输的各类数据进行加密，以保证数据传输的安全性乂系统投入运行后，应能够不间断稳定运行，并确保系统运行高效。三、系统的开发要求（-）应使用统一的编制语言及运行平台服务器使用Linux系统，使用JAW吾言02EB冲间件）进行开发，系统整体使用B/S架构。（二）系统的版权应归浙江省食品药品监管局所有系统完成开发后，系统版权应归浙江省食品药品监管局所有。开发

6、商提出验收申请时，应向浙江省食品药品监管局移交项目成果。成果包含相关软硬件、应用系统软件及源程序、数据库及库表结构文件、详细设计文件、操作手册及使用说明、备品备件以及其他应该移交的设备、材料和文档。（三）系统应在3个月内完成开发并投入使用该项目是全省3511工程的重要组成部分，是当前监管工作的迫切要求，为此，要求开发商能在3个月内完成开发并投入使用。四、其他要求1、注册资金200万元（含）以上，非本地公司须提供在杭州有分支机构的证明材料;具有良好的商业信誉，具有健全的财务会计管理制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，在前三年的经营活

7、动中没有违法记录。2熟悉食品药品监督管理行业的业务，具有较强的项目研发能力、项目管理和组织实施能力，具有相关行业系统建设经验,在过去二年中至少有1个（含）以上省市县三级统一应用系统开发经验和成功的应用案例（需提供合同复印件并加盖公章），能够独立承担本项目，并有良好的工作业绩和履约记录。艮具有较强的本地化服务能力，并拥有不少于3名（含）技术人员的服务队伍，提供7X24小时的售后现场服务，并保证在系统发生故障的30分钟内响应，2小时以内到现场，4小时以内解决问题。4开发商应在半个月内完成省市县三级的需求调研，并向浙江省食品药品监管局信息中心提供

8、书面的需求分析报告。乂系统完成开发后，开发商应对旧数据进行移植，并对系统进行初始化设置。同时，开发商应负责省市县三级相关人员的使用培训。6为确保质量，本项口的货款支付方式为：系统