药监局无菌医疗器械监督检查工作总结与药监局普法依法治理工作总结汇编

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1、药监局无菌医疗器械监督检查工作总结与药监局普法依法治理工作总结汇编药监局无菌医疗器械监督:检查工作总结为加强**县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管，继续推进医疗器械专项整治工作，**县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神，结合我县实际，在全县开展了为期一个月的无菌和植入类医疗器械监督检查，现将工作总结如下：一、高度重视，制定方案局领导高度重视，制定了《材县食品药品监督管理局加强无菌和植入类医疗器械监督检查实施方案》，成立了以局长为组长、其他局领导为副组长、各科室执法人员为成员的整治工作领导小组，明确了重点检查范围，重点检查产品和

2、重点检查环节，保证工作有序有效开展。二、统筹协调，加强合作。为克服人员少，车辆少的实际情况，此次专项检查工作与日常监管工作、不良事件监测等医疗器械监管工作有机结合，积极与相关部门通力合作，务求专项整治取得实效。三、建立机制，强化监管。此次工作对全县2家医疗机构和2家经营企业进行了监督检查，重点检查了心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髓关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植（介）入类器械；一次性使用无菌医疗器械。经营环节：经营场所和储存设施、条件是否符合要求；产品质量管理制度是否健全，特别是购销记录是否完整、

3、规范，是否满足可追溯要求；质量管理人员是否在职在岗；是否在核定的经营范和类别之内从事经营活动；企业的仓库地址是否与审批一致。使用环节：是否建立医疗器械购进验收制度；是否按要求索证索票并留存；储存设施、条件是否符合要求；不良事件监测报告是否符合规定;使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录。对检查中发现的不规范行为，及时进行了跟踪检查，督促经营使用单位按要求落实整改措施，并建立健全无菌和植入类医疗器械经营使用单位数据库，对在册企业情况进行再梳理，全面掌握企业动态情况。此次检查共出去执法人员12人次。为进一步净化药品市场秩

4、序，严厉打击药品经营使用活动中非药品冒充药品行为。按照国家、省、市、县相关工作会议精神，保障人民群众用药安全，规范药品市场秩序。我局从20**年2月开始至12月结束，在全县范围内开展了为期全年的非药品冒充药品专项整治行动。整治行动开展至今，在县委县政府和市局的正确领导下，在相关部门的密切配合下，积极釆取措施，加大工作力度，专项行动工作稳步推进并取得阶段性成果。现将专项整治行动工作情况总结如下：一、加强组织领导，落实责任为了确保专项行动各项工作落到实处，成立了**县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治领导小组，由局党组书记、局长任组

5、长，分管副局长任副组长，各股室负责人为成员，下设办公室在稽查股，具体负责监督检查，案件查处，材料收集，信息报告，分析总结等工作。、加大宣传力度，形成良好氛大力宣传国家关于药品安全专项整治工作决策部署，为全面推进药品安全专项整治工作提供了有力舆论支持。为了营造良好的药品维权氛围，与各联合检查、联合执法部门积极配合，多次开展了药品安全专项整治工作宣传活动。三、制定实施方案，明确工作任务制订了《**县关于非药品冒充药品专项整治行动实施方案》。明确了工作任务，严厉打击、依法查处”非药品冒充药品”的违法行为。四、开展专项检查，工作落到实处我局组

6、织执法检查组2个，对全县药械经营使用单位的药品、医疗器械进行了现场检查。对于非药品类，要求各涉药单位必须审查和索取供货企业资质，并建立进货台帐，与药品分开陈列，非药品标识醒目。同时，我局也与相关执法部门开展了联合检查、联合执法活动。我局在今年非药品冒充药品专项整治行动中取得了显著成效。此次专项整治，我局共出动执法人员284人次，车辆60余台次。检查药品经营企业256家次，药品批发企业3家次，医疗机构205家次，下发责令整改通知书11份。蚌埠检验检疫局20**年政务公开工作总结20**年，在**市政务公开办公室的关心指导下，蚌埠检验检疫

7、局度重视政务公开工作，不断健全工作机制，规范运作程序，创新载体建设，强化服务意识，以社会需求为导向丰富公开内容，千方百计拓展公开渠道，围绕“标准化实施年”活动要求。现就有关情况总结如下（一）领导重视，确保政务公开工作落到实处为保障政务公开工作有序开展，我局重新调整了政务公开领导小组成员，成立了由局党组书记、局长张百存任组长，副局长王德文、刘伟任副组长，各科室主要负责人为成员的局政务公开领导小组。领导小组下设办公室，专人专岗负责具体工作开展。目前，基本形成了主要领导高度重视亲自抓，分管领导加强协调具体抓，有关部门明确专人负责抓，纪检监察

8、部门全程参与督促抓的工作机制，逐步建立了横向到边、纵向到底的政务公开工作网络，形成了各负其责、各司其职的政务公开工作良好格局。（二）建章立制，确保政务公开工作运行规范为确保及时、准确、全面做好政务公开工作，充分发挥检验检