益寿调脂片治疗原发性高脂血症91例疗效观察★

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1、益寿调脂片治疗原发性高脂血症91例疗效观察★新屮医2000年第2期第32卷临床报道作者：孙立刘荣坤张荣华胡庆铁?刘杏琴郑仕富彭明鹏陈超冯所安陈创然朱秉匡单位：孙立刘荣坤张荣华胡庆铁?刘杏琴郑仕富彭明鹏陈超（逻南大学医学院第一附属医院（510632））；冯所安陈创然朱秉匡（广州中药一厂研究所（510130））关键词：高脂血症；中药疗法；@益寿调脂片；治疗应用；降血脂药（中药）；治疗应用厶摘要：121例原发性高脂血症患者随机分成2组，治疗组服用益寿调脂片，对照组服用舒降结果显示益寿调脂片对降胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋口胆固醇（LDL-C）s动脉硬化指数（AI）、载脂蛋tlB（

2、ApoB）疗效显著，并能显著降低TC/HDL-C及升高ApoA/ApoB的比值。其中，降TC、Al、ApoB疗效与舒降之差异无显著性意义（P>0.05）；1（^TG疗效明显优于舒降之（PV0.005）,降LDL-C的疗效则不如舒降之显著（P<0.001）0对升高高密度脂蛋白胆固胛（HDL-C）,2组疗效均不理想，且2组疗效无显苦差异。益寿调脂片是山广东省名中医朱秉匡教授治疗老年前期和老年期原发性高脂血症经验方研制而成的中约片剂，具有健脾补肾，活血化痰之功效。其临床及实验研究己作部分报道（1）,现将该药与舒降之治疗原发性髙脂血症的疗效作比较研究，结果报道如下。1临床资料1」病例选择观察病例的

3、诊断标准参照卫生部颁布的《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》及《血脂异常防治建议》（2）制订。1.2一-般资料病例选自暨南大学医学院第一附屈医院，共121例，年龄40〜74岁。随机分为2组。益寿调脂片组（治疗组）91例，男42例，女49例，平均年龄55.01±&45岁；舒降之组（对照组）30例，男10例，女20例；平均年龄54.36±9.48。经x2检验，2组的性别、年龄及治疗前血脂水平差异无显著性意义，具有对比性。1.3辨证分型确诊病例按《屮药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》分为5型,即痰浊阻遏型，脾肾阳虚型，肝肾阴虚型，阴虚阳亢型，气虚（滞）血瘀型。2治疗方法治疗组:服用益寿

4、调脂片（广州中药一厂生产,由黄罠、丹参、枸杞子、何首乌、泽泻、大蒜等组成，每片含生药0.53g）,嫩4片，每天3次。对照组：服川舒降之（辛伐他汀,美国默沙东公司产殆，每片5mg）,每天1片，睡询服。2纟II疗程均为60天。3观察方法3」观察期间，保持与服药前相似的膳食和生活方式，合并有高血压、冠心病者可维持原治疗。试验期间不加用任何干扰血脂代谢药物。3.2血脂测定取血前餐，禁止饮酒和高脂饮食，次日空腹取静脉血。血清TC、TG、HDL-C采用酶法（试剂盒由台湾元牛牛物科技股份有限公司捉供），血浆ApoAKApoB100釆用免疫比浊法（试剂盒由上海北海医学科技股份有限公司提供），低密度脂蛋口胆

5、固醇（LDL・C）按Friedewald公式计算（均以mmol/L为单位）：LDL-C=TC-HDL-C-（1/2.2）TGo动脉硕化指数（Al）=（TC-HDL）/HDL-Co4疗效标准个体疗效按卫生部1988年公布的《心血管药物临床研究指导原则》的暂行标准评定。总体疗效按《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》评定。所有资料的统计学处理均采用SPSS8.0软件进行统计。5治疗结果5.12组治疗前后血脂及脂蛋白水平变化结果显示益寿调脂片对降低TC、TG、LDL-C、ALApoB疗效显著，并能显著降低TC/HDL-C及升高ApoA/ApoB的比值，其降TC、Al、ApoB疗效与舒降之差异

6、无显著性意义，然降低LDL-C的强度不如舒降之显苦,而降低TG的强度却显著高丁•舒降Z组。见表1。5.22纽个体疗效观察结果显示益寿调脂片对TC、HDL-C的疗效与舒降之经Wilconxon检验差异无显著性意义，对TG的疗效则明显高于舒降之组。见表2。5.32组总体疗效观察结果显示益寿调脂片的总有效率与舒降之比较，经Wilconxon检验差异无显著性意义。见表3。5.42组中保证型疗效比较2组中保证型组成经x2检验差异无显著性意义(P>0.05)；2组Z间相同证型疗效比较，经Wilconxon检验差异无显著性意义(P>0.2)；每组内各证型疗效比鮫，经KruskalWallis检验差异亦无

7、显著性意义(P>0.4),显示益寿调脂片与舒降之对高脂血症各中保证型的疗效相似。见表4o表12组血脂及载脂蛋白治疗前后变化比较(土s)组别TC(mmol/L)TG(mmol/L)HDL-C(mmo/L)TC/HDL-CLDL-C(mmol/L)AlApoA(g/L)ApoB(g/L)ApoA/ApoB治疗组治疗前6.71±1.152.72±1.731.10±0.376.81±2.574.38±1.145.80±2.571