1REACH立法目的及指导理念

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1、REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略一・REACH立法目的及指导理念1.REACH立法目的REACH的立法目的是确保高水平地保护人类健康和环境，促进替代化学品危险性的评价方法以及化学品在内部市场的自由流通，加强竞争性和创新性。2.REACH指导理念•1992年联合国环境与发展大会《21世纪议程文件》中提；11："应当逐步淘汰或禁用那些对环境或人体健康构成不可接受或无法管理风险的化学品以及那些具有毒性、持久性和生物蓄积性II无法适当控制其使用的化学品”。•REACH法规将管理垂点放在对人类健康和环境具有垂人风险的CMR物质、PBT物质等引起高度关注化学

2、品上。•到2020年，将最人限度减少化学品的生产和使用对人类健康和环境的有害影响。•当有适当的技术经济可行的替代品/技术时，鼓励和确保用低危害的物质最终替代那些引起高度关注的物质。•法规要求化学品生产和进口厂商应当产生数据，鉴別评价化学品对人类健康和环境的风险，推荐并通过产品供应链传递适当的风险控制措施。•生产者、进口商、销售商或下游用户对管理化学品的风险负有直接责任。在合理可预见的情况下，应当确保在生产、进口、使用和上市销售化学品不对人类健康和坏境造成危害。二.REACH对CMR/PBT物质的监控要点解析1.CMR/PBT物质的定义及其管理名单LI.CMR

3、/PBT物质的定义EACH法规提岀，以下三类引起高度关注的物质可能被列入附件XIV屮，必须获得批准才能生产、销售和使用：•符合第1类或第2类致癌物质（Carcinogens）＞致突变物（Mutagens）和生殖毒性（Toxictoreproduction,也称为致畸）分类基准的物质（CMR物质）（根据欧盟指令67/548/EEC）•具有持久性、生物蓄积性和毒性的物质（PBT物质，Persistent,Bio-accumulativeandToxicChemicals）和非常高持久性和非常高生物蓄积性的物质（vPvB物质,veryPersistentandve

4、ryBio-accumulativeChemicals）•对人类健康和环境具有相当严重和不可逆效应的物质。1.2.管理名单•在REACH法规施行24个丿」以后（2009年6丿」1FI）将公布第一批引起高度关注物质推荐名单（附件XIV）,以后至少每2年推荐一批新物质名单。•REACH的附件XVII中列出了目前已经严格限制的CMR化学品名单（见下表1）,这些物质可能被列入附件XIV的高度关注物质名单中。•REACH法规颁布了PBT物质和vPvB物质的鉴别判定标准（附件XUI）。符合该判定标准的物质可能被列入附件XIV的高度关注物质名单中。（见下表2）表1REAC

5、H附件XVII中列出的己经受严擀限制的化学品名单受限制的物质类别品种数量CMR物质第1类致癌物质188第2类致癌物质863第1类致突变物质0第2类致突变物质176第1类牛殖毒杵物质°17第2类生殖勇性物质66小il1310具他严格限制使用物质52种（类）&2PBT物质和、PB物质窈别刘定标准需度关注物质鉴别判定指标持久性生物裕枳性PBT物质半衰期（half-life）：>60人（海水）>40X（淡水）>180大（海水底泥〉>120大（淡水底泥）>120大（匕壤）生物浓缩系数（BCF）：>2000无对见作用浓度（NOEC）：<0.01mg/L：或者该物质被分

6、类为:第1类或第2类致癌物：或第2类或第2类致突变物；或笫1、那2或第3类生张带性物质：或乩有其它慢性带性证据，4分类类别为:T.R48或Xn.R48的物质vPvB物质TftJVJ（half-life）：>60人（海水、淡水》>180夭（海水底泥、淡水底泥）>180天（上壤〉生物浓缩系数（BCF）：>5000L■—口-_Jit：本标准不适用于无机物质•（H适用F仔机金JW化合虬2.CMR/PBT物质评审管理程序w«l+iH；c!<>r

7、刨优堂mttwq曲来文伸用側・型海價駁■弗制n的｝AfAdt*"14的》扃他矗：订亓i谆J顽丁一A73岭树<仃地的丨b#iiH^muituHAfWfFWXrUlfiIi證曲血j：nM时ntUi4-jmAgM罚備WHIRWU.♦ttWHteiwm也"：怙bkFm?m/U川hd■■(

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