4免疫室作业指导书

《4免疫室作业指导书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、免疫室作业指导书文件编号：KPJY-MY-2-1-52第A版编制：高婷婷审核：周春玲批准：周春玲生效日期：2009年5月8日康平县人民医院检验科序号主题内容代号页号1血清乙型肝炎病毒表面抗原检测KPYY-MY-0162血清乙型肝炎病毒表血抗体检测KPYY-MY-0293血清乙型肝炎病毒e抗原检测KpYY-MY-03124血清乙型肝炎病毒e抗体检测KPYY-MY-04155血清乙型肝炎病毒核心抗体检测KPYY-MY-05186甲型肝炎病毒一IgM检测KPYY-MY-06217血清丙型肝炎病毒抗体检测KPYJY

2、-MY-07249人类免疫缺陷病毒抗体检测KPYY-MY-093110梅毒螺旋体特异性抗体检测KPYY-MY-103611类风湿因子(RF)测定KPYY-MY-113912抗链球菌溶血素0(ASO)测定KPYY-MY-124213C反应蛋白(CRP)测定KPYY-MY-134514支原体肺炎血清学试验KPYY-MY-144815D二聚体检测(胶乳凝集法)KPYY-MY-155116甲胎蛋白(AFP)定量测定KPYY-MY-165417癌胚抗原(CEA)定量测定KPYY-MY-175618T-PSA定量测定K

3、PYY-MY-196021肌钙蛋白-1定量测定KPYY-MY-2272ABCD人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号：版本/修订号：A/0主题内容修订页生效口期：20060808第4页共66页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021康平人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号:KPJY-MY-01版本/修订号：A/0主题内容血清乙型肝炎病毒表面抗原检测生效口期：20090508第5页共66页血淸乙型肝炎病奉表面抗原检测（ELIS

4、A）1.原理在微孔条上预包被被纯化乙肝表而抗体，配以酶标记抗体（HBsAb-HRP）及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中乙肝表面抗（HBsAg）o2.标本采集2.1采集前病人准备：受检者应空腹2.2标木种类：血清或血浆2.3标木要求：采集病人静脉血3ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小吋，分离血清备用。3.标本储存：2-8°C保存不应超过1周，-20°C不应超过3个刀，-70°C长期保存，应避免反复冻融。4.标本运输：密封，室温运输。5.标木拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或

5、脂血标本不宜作此项检测。6・试剂6.1试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒6.2试剂牛产厂家：英科新创（厦门）科技有限公司。6.3包装规格：96Test/Kit6.4试剂盒组成：HBsAg微孔板，HBsAg酶标记抗体，HBsAg阳性对照血清，HBsAg阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物A,底物B,终止液，封口膜，口封袋。6.5试剂储存条件及有效期：2-8°C避光保存，有效期9个刀。7.仪器设备7.1仪器名称：自动酶标仪7.2仪器厂家：KHB7.3仪器型号：ST3608.操作步骤8.1平衡：将试剂盒各组分取出

6、，平衡至室温（18-25°C）,微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。8.2配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸饰水或康平人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号:KPJY-MY-01版本/修订号：A/0主题内容血清乙型肝炎病毒表面抗原检测生效口期：20090508第6页共66页去离子水按1：19稀释后使用。8.3编号：将微孔条固定于支架，按序编号。8.4加样：分别用加样器在对照孔中加入阴、阳性对照血清各50J于相应孔中。8.5加卿：分别在每孔中加入猶标记抗体50J,轻拍混匀。8

7、.6温育：置37°C温育60分钟，室温平衡5分钟。8.7洗涤：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣T（每次应保持30-60秒的浸泡吋间）。8.8显色：每孔加入底物A、B各50口，轻拍混匀，置37°C暗处15分钟。8.9终止：每孔加终止液50J,混匀。6.10测定：用晦标仪单波长450nm或双波长450/630“测定各孔0D值（用单波长测定时需设空白对照一孔，30分钟内完成测定，并记录结果）。7.结果判断与分析9.1临界值（C.O.）的计算：临界值二阴性对照孔0D值NX2.E阴性对照0D均值人于0.1时应重新试验，

8、小于0・05时以0.05计算。9.2结果判定：样品0D值S/C.0X1者为HBsAg阳性样品0D值S/C.0<1者为HBsAg阴性10.质量控制每次试验川含2ng/mlHBsAg的质控血清同步检测，以S/CO值绘制质控图，S/CO值应在控制范围内；如失控，则要检查试剂效期、储藏温度、试验温度是否正常、操作步骤是否止确，直至重新试验使其在控。11.参考范围：阴性12•临床意义：在血清中HBsAg的存在表明有急性乙肝