內審培訓4-质量管理QC、品质管理资料

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1、2.1本章目的1.準確理解IS09001:2000標準條款精髓.2・回顧IS09001:94標準條款，瞭解IS09001:2000標準更改主要內容.3.瞭解IS09001:2000文件編寫方法.4.爲正式導入內審鋪墊基石.本章培訓過程中，將有兩套案例分析題分發給學員，學員利用業餘時間完成佈置之作業，答完後，交給教師評分.理解：1•明確客戶/法律法規要求（輸入）2•實施過程管理.a）管理層決定要求（條款5）.b）管理層明確資源要求（條款6）.c）建立過程管理程序並實施，以實現産品和服務（條款7）.d）測量、分析、改進（條款8）.iwie）管理評審（條款5、7,重新回到條款5並持

2、續改進）.3.瞭解客戶滿意度（輸出）.4.循環持續改進（PDCA）.5・重回輸入.2.3IS09001:2000與IS09001:94對照1/3l.IS09001:2000与IS09001:94对照：IS09001:2000IS09001:19941範圍11.1總則1.2應用2引用標準23術語和定義34質量管理體系4.1總要求4.2.14.2文件要求4.2.24.2.1總則4」」+4214.2.2質量手冊4.2.14.2.3文件控制4.54.2.4質量記錄的控制4.165管理職責5」管理承諾4.1+4.122+4215.2以顧客爲中心5.3質量方針4.1.15.4策劃5.4.

3、1質量目標4」」+4215.4.2質量管理體系策劃4.2.35.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限4.1.2.15.5.2管理者代表4.1.2.35.5.3內部溝通5.6管理評審4.1.3561總則5.6.2評審輸入4.1.3563評審輸出4.1.36資源管理4.1.2.26」資源的提供4.1.2.26.2人力資源6.2.1總則4.1.2.16.2.2培訓、意識和能力4.186.3基礎設施4.96.4工作環境4.97産品實現7」産品實現的策劃423+4.9+4.10+4.15+4.197.2與顧客有關的過程7.2.1與産品有關的要求的確定7.2.2與産品有關的要求的評審4

4、.37.2.3顧客溝通2.3IS09001:2000與IS09001:94對照2/3l.IS09001:2000與IS09001:94對照（續）IS09001:2000IS09001:19947.3設計和開發4.47.3.1設計和開始策劃4.4.2+4437.3.2設計和開發輸入4.4.4733設計和開發輸出4.4.57.3.4設計和開發評審4.4.67.3.5設計和開發驗證4.4.77.3.6設計和開發確認4.4.87.3.7設計和開發更改的控制4.4.97.4採購7.4.1採購過程461+4.6.27.4.2採購資訊4.6.37.4.3採購産品的驗證4.6.47.5生産和

5、服務提供7.5.1生産和服務提供控制4.9+4.10+4」2+4.197.5.2生産和服務提供過程的確認4.97.5.3標識和可追溯性4.87.5.4顧客財産4.77.5.5産品防護4.157.6監控和測量裝置的控制4.118測量、分析和改進8.1總則4.10+4.208.2測量和監視8.2.1顧客滿意&2.2內部審核4.178.2.3過程的測量和監視4.208.2.4産品的測量和監視4.10+4.208.3不合格品的控制4.138.4資料分析4.14+4.208.5改進8.5.1持續改進4.1.3+4.98.5.2糾正措施4.14.28.5.3預防措施4.14.32.3IS

6、09001:2000與IS09001:94對照3/32.IS09001:94與IS09001:2000對照1範圍12引用標準23定義34.1管理職責4丄1質量方針4.1.2組織機構4.1.2.1職責和權限4.1.2.2資源4.1.2.3管理者代表4.1.3管理評審5.1+5.3+5.4.15.55.5.1+6.2.15.1+6.1+6.35.5.25.64.2質量管理體系4.2.1總則4.2.2質量管理體系程序4.2.3質量策劃4」+5.1+5.4.14.25.4.2+7.14.3合同評審7.2.24.4設計控制7.34.5文件和資料的控制4.2.34.6採購7.44.7顧客

7、提供産品的控制7.5.44.8産品標識和可追溯性7.5.34.9過程控制6.3+6.4+7.1+7.5.1+7.5.24.10檢驗和試驗7.1+7.5.1+8.1+8244.11檢驗、測量和試驗設備的控制7.64」2檢驗和試驗狀態7.5.1+7.5.34.13不合格品的控制8.34.14糾正和預防措施8.4+8.5.2+S.5.34」5搬運、貯存、包裝、防護和父付7.1+7.5.54.16質量記錄的控制4.2.44.17內部質量審核8.2.24・18培訓6.2.24.19服務7.1+7.5.14.20統