《镍释放欧洲颁布》PPT课件

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1、镍释放-欧洲颁布最新标准日高鑫品保部一、Ni镍是什么？镍是一种容易导致接触性过敏的元素。镍元素通过一些含镍材料的释放并长期与皮肤接触后会被皮肤吸收，从而对部分个体导致过敏；进一步暴露在可溶性镍盐中会导致国民性接触性皮炎(据统计，20%的人对镍有很明显的过敏反应症状)。目前，在出口欧洲的服装、首饰等日用品中，若其材料构成中有含镍的金属辅料，一般要求对镍标准释放量进行检测。二、镍的用途及危害。镍通常存在于电镀、不锈钢以及其他合金中，镍可能经由长期的皮肤接触而释出，可能造成严重的过敏及皮肤炎症状欧盟镍释放量的标准（EN1811与EN12472）1、B

2、SEN1811：1998+A1-2008与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法2、BSEN12472用模拟磨损和腐蚀的方法检测有涂层物品的镍释放（实为样品前处理方法，测试方法为BSEN1811）测试处理过程：将测试镍释放的对象放入人造汗水测试液中7天。使用原子吸收光谱、电感耦合等离子光谱或者其他的合适的分析方法测试溶液中溶解的镍的浓度。镍的释放量用微克每平方厘米每星期(ug/cm2/week)来表示。镍释放-欧洲颁布最新标准欧盟REACH附件XVII规定了与皮肤长时间接触的金属物品中镍的释放量。最近，欧盟对验证产品是否符合这一项要求的标

3、准测试方法进行了修改。与皮肤长时间接触的金属物品包括在耳朵和身体上穿刺的组装饰品，其它首饰、表、拉炼和服装配件、太阳镜等，这些产品释放的镍离子可能造成皮肤敏感、镍过敏，严重者甚至导致镍皮炎。经过修改，原来的镍释放标准测试方法EN1811:1998+A1:2008被分为：☆EN1811:2011-适用于与皮肤长时间直接接触的所有金属物品，但不包括眼镜架和太阳镜；☆EN16128:2011-仅适用于眼镜架和太阳镜。与EN1811:1998+A1:2008相比，EN1811:2011在技术方面的主要改变是：☆    适用的产品范围扩展至所有插入人体

4、穿孔部件的组装饰品；☆    测试溶液的改变，用苛性钠溶液替换氨溶液；☆    根据进一步的实验室之间对比研究，以测量之不确定性取代了0.1倍分析修正系数；☆    增加附件C，规范镍释放测试前不同物品的准备程序。适用于眼镜架和太阳镜的EN16128:2011与EN1811:1998+A1:2008相比在技术上没有改变，同时保留了0.1倍分析修正系数。根据较早前的实验室之间对比研究，允许不同实验室之间的分析结果存在差异。也就是说，测试的分析结果乘以0.1倍分析修正系数，得出调整后结果(即分析结果的10%)，然后与镍释放限值进行对比。换句话说，0

5、.1倍分析修正系数是指调整后，分析结果要是限值的10倍或者更高才属于测试不合格。EN1811中从修正系数到测量不确定性方法的改变，显示除眼镜架和太阳镜(在EN16128中有规定)之外，身体穿孔型组合饰品和其它与皮肤有长时间直接接触的物品如首饰、表等的镍释放量限制更加严格。以下表格假设两个版本EN1811的分析结果相同，说明了两项镍释放量限制方面的改变。EN1811每个版本对分析结果的不同处理可能导致相反或不确定的结果。耳朵和身体穿孔型组合饰品的镍释放其它与皮肤长时间直接接触金属物品的镍释放(眼镜架和太阳镜除外)有些不确定性是固有地存在于任何测量

6、中的，而真实的结果是在多次重复测试之后，所得出的一组不确定结果之中统计出来。以EN1811:2011来说，分析结果与限值如此接近，以至于它们的一组不确定结果与限值互相重迭，因此是没有结论的。分析结果的不确定性必须完全在要求的限值之上或之下，这样才能得出合格或不合格的结论。目前，REACH附件XVII含糊地采用已颁布的CEN测试方法进行镍释放的测试，但没有特别指出具体的标准或版本。因此在2013年3月EN1811:1998+A1:2008撤消以前，有一段重迭的时期。在这段时间里，除眼镜架和太阳镜以外均可以使用EN1811的任何一个版本进行测试，以

7、证明物品符合镍释放量的要求。这是一段过渡期，以便业界为符合较为严格的EN1811:2011做好产品和流程等方面的必要准备。