实验室认可内审员培训(上)

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1、课程编号:LC-006CISO/IEC170252014实验室认可内审员培训(上）目录1ISO/IEC17025&17020标准介绍2ISO/IEC17025条款释义----管理部分3ISO/IEC17025条款释义----技术部分第一章ISO/IEC17025标准介绍ISO/IEC17025标准介绍介绍以下:1.基本要求2.ISO/IEC17025标准适用范围3.ISO/IEC17025标准用途4.实验室常用术语和定义5.ISO/IEC17025与ISO/IEC17020的整合ISO/IEC17025标准适用范围检测能力校准能力抽

2、样能力第一方实验室检测实验室第二方实验室带自校准的检测实验室第三方实验室校准实验室检测和校准实验室ISO/IEC17025标准适用范围注意：实验室认可的应用说明文件CNAS针对实验室的各专业领域颁布了一系列说明文件：文件编号为:CNAS-CL09~CNAS-CL46如：CNAS-CL09检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明CNAS-CL10检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明CNAS-CL11检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明CNAS-CL16检测和校准实验室能力认可准则在电磁

3、兼容检测领域的应用说明CNAS-CL17检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明CNAS-CL18检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明CNAS-CL19检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测实验室的应用说明在各专业领域实验室应结合CNAS-CL01使用ISO/IEC17025标准用途可用于：CNAS实验室认可用实验室建立管理体系用客户审核用法定机构认可实验室用×不用于实验室认证常用术语和定义（一）检测（testing)：是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动（ISO17000:2004

4、合格评定词汇和通用准则）。注：“检测“主要适用于材料产品和过程。校准（Calibration)：是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作（JJF1001-1998通用计量术语及定义）。常用术语和定义（二）检查（Inspection）：审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性活动。（ISO17000:2004合格评定词汇和通用准则）。认证（Certification)：与产品、过程、体系或人

5、员有关的第三方证明。注：认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象。术语比较检测检查（产品）认证对象针对样品个别产品产品依据检测方法法规或检查标准产品标准保证对样品负责检查时的状态持续符合产品标志无针对检查产品针对制造产品常用术语和定义（三）管理体系（ManagementSystem)：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。（ISO/IEC17025:2005）评审(Asessment)：CNAS依据特定标准和（或）其他规范性文件，在确定的认可范围内，对申请人和获准认可实验室的能力进行评价的过程。（CNAS-RL01:2007

6、）质量负责人(QualityManger)：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员（不论如何称谓）。（CNAS-GL13:2007）授权签字人(AuthorizedSignatories)：经CNAS认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员（CNAS-RL01:2007）常用术语和定义（四）测量不确定度(UncertaintyofMeasurement)：表征合理地赋予被测量值的分散性、与测量结果相联系的参数。（CNAS-CL07:2006）溯源性(Traceability)：通过一条具有规定不确

7、定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的量值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基（标）准或国际计量基（标）准联系起来的特性。(CNAS-CL06:2006)标准物质(ReferenceMaterial)：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料附值的一种材料或物质。(CNAS-CL06:2006)常用术语和定义（五）审核（Audit)：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（ISO9000）审核员(Auditor）：有能力实

8、施审核的人员。（ISO9000）管理评审(ManagementReview)：最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性有效性和效率进行定期的系统评价。（CNAS-GL1