医药专利侵权判定—海口-魏衍亮-2010.1.25

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1、医药专利侵权判定海口·2010年1月25日报告人魏衍亮国家知识产权局聘任的第一位知识产权博士世界知识产权学院、中国政法大学、中美知识产权研究院等单位兼职导师参与大量专利、民事、刑事、行政法律诉讼案件参与数十起医药专利侵权之诉、不侵权之诉、专利侵权鉴定案件赢得对世界五百强辉瑞制药、微软、花旗、本田的法律诉讼赢得对华东理工大学、中国农业大学等著名高校的法律诉讼联系方式：sipo@vip.sina.com010-62669566/13910283088目录一、医药行业加强专利保护的重要性二、国外医药专利侵权判定的立法与

2、实践（一）侵权判定体系的形成（二）侵权判定原则的重大变化（三）医药行业对专利侵权判定新、老原则的演绎1、没有写入权利要求的可预期等同物2、答辩禁反言对等同物的全面排除3、FestoIII引起的医药行业侵权判决恐慌4、对FestoII的引用同样限制医药专利侵权判定扩张（四）ANDA制度对医药专利侵权判定工作的先期确定作用增强（五）内部证据的范围和使用（六）现有技术的抵制性侵权判定（七）侵权比对物延期提交的法律效果（八）字面侵权的比对特征可以仅仅进行功能和效果的比对（九）权利要求中词汇含义的解释原则（十）权利要求中冗

3、余特征的指认问题（十一）权利要求中词汇优选常用词意的问题（十二）回归侵权判定三步法的条件（十三）说明书多余公开导致等同物放弃的问题（十四）词汇解释表取代侵权比对表的问题三、国内专利侵权判定的法律、法规和司法解释四、国内专利侵权判定的原则与方法五、国内医药专利侵权判定的实践与发展结论一、医药行业加强专利保护的重要性排名企业名称2008年药物研发费用（亿美元）占药品销售额%占销售额%1辉瑞79.450017.9918.212罗氏73.225821.9820.663赛诺菲安万特63.830016.6016.174阿斯利

4、康51.790016.3917.465强生50.950020.7421.176默克48.053020.3420.407武田43.945531.2821.68新处方药的研发费用平均超过8亿美元/个，外国7大企业研发费用普遍超过43亿美元/年。巨大的研发投入和投资风险，需要企业用强有力的知识产权保护获取回报。商业秘密保护工具的局限美国：诉讼程序复杂，维权困难，收益不大1996年，美国《反经济间谍法》生效后，FBI在生物技术和医药领域，立案调查800多起商业秘密盗窃案件。UnitedStatesv.Hsu,155F.3

5、d189案中，检察官对Kai-LoHsu,ChesterS.Ho,JessicaChou三人提起公诉，认为3名华人被告盗窃抗癌药物的技术秘密。中国：立案标准模糊，刑事程序调用门槛低，不能阻止技术扩散1999年，4名某某制药集团旗下的某某药业公司派4名“卧底驻扎到江山制药的4个生产车间，进行技术窃密，后来7人被捕。2007年3月，鑫富药业、山东新发药业公司之间的商业秘密案件爆发，临安市公安局拘留、逮捕了10人，其中，姜鑫祥因侵犯商业秘密罪，被法院判处有期徒刑3年。专利保护的收益在制药行业，专利费用可高达80%至90

6、%。关税和配额限制很少能够把产品价格提高30-40%，但是专利保护一般可以把处方药的价格提高300-400%。美国每年为购买处方药支付2100多亿美元，如果没有专利保护，这些专利药变为仿制药的总售价不会超过500亿美元。美国PublicCitizen曾抽样调查15种药物，发现其延长6个月的专利保护期，可获得纯利润20亿美元；一种小儿科药物延长专利保护期后，每年给权利人获取利润5.92亿美元。2008年全球经济大危机使世界500强的总利润减少了53%，但是美国10大制药厂的利润仍增加33%。这10大制药厂的利润率是

7、世界财富500强平均利润率的8倍多。部分世界财富500强2008年利润率排名市场垄断资源公司产值利润利润率亿美元百分比专利IT微软公司511.22140.6527.51制药GSK公司454.47104.3222.95渠道和品牌金融瑞信银行782.0664.678.27邮政联邦快递352.1420.165.72销售沃尔玛3787.99127.313.36制造戴姆勒1771.6754.463.07渠道和资源矿产日本新日矿集团351.408.702.48制药企业频频卷入专利纠纷PfizerRocheEliLilly二、

8、国外医药专利侵权判定的立法与实践欧盟、英国、德国等立法规定了等同侵权等侵权判定原则。日本没有立法规定，1998年日本最高法院的判例第一次引入等同侵权判定原则。美国的立法、司法实践最为发达。美国专利法第271节仅仅规定了字面侵权，等同侵权仅来自普通法。美国国会于1984年颁布《药品价格竞争与专利期限恢复法案》规定，药品专利权人可以申请延长保护期限，最长至5年；另一方面，《美