诺诚健华申请港股上市

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1、内容目录1.诺诚健华申请港股上市42.医药产业政策支持创新医药发展53.BTK（酪氨酸激酶）抑制剂市场预计将持续增长74.公司在研产品奥布替尼处于II期临床104.1.奥布替尼具有竞争优势114.1.1.奥布替尼具有良好的靶点选择性124.1.2.奥布替尼具有良好的PK/PD特性及更佳的靶点抑制144.1.3.奥布替尼具有良好的安全性及强大的疗效164.2.公司2018年亏损约5.54亿元164.3.风险提示175.上周市场回顾195.1.上周市场主要指数表现平稳195.2.三板医药公司重要公告20图表目录图1：公司目前股权结构5图2：

2、中国药品审批流程的转变6图3：中美批准的小分子靶向肿瘤药物比较（单位：个）6图4：中美批准的单抗肿瘤药物比较（单位：个）7图5：2018年全球肿瘤药物市场达1281亿美元7图6：全球肿瘤药物市场占整个医药市场的比例预计将持续提升8图7：2018年中国肿瘤药物市场达242亿美元8图8：中国肿瘤药物市场占中国医药市场的比例预计将持续提升8图9：2018年全球BTK抑制剂市场达45亿美元9图10：中国BTK抑制剂市场10图11：公司产品管线10图12：奥布替尼在B细胞恶性肿瘤中的作用机制11图13：全球已批准或正进行临床开发的主要BTK抑制剂

3、12图14：奥布替尼的靶点选着性较强13图15：Ibrutinib（来自强生/Abbvie）的靶点选着性13图16：Acalabrutinib（来自阿斯利康）的靶点选着性13图17：Zanubrutinib（来自百济神州）的靶点选着性14图18：奥布替尼（来自诺诚健华）具有良好的PK/PD特性及更佳的靶点抑制14图19：Ibrutinib给药后血浆浓度曲线15图20：Acalabrutinib给药后血浆浓度曲线15图21：Zanubrutinib给药后血浆浓度曲线15图22：公司2018年亏损约5.54亿元17图23：上周主要指数涨跌幅

4、19图24：成交额环比情况比较19表1：诺诚健华发展里程碑4表2：医药产业政策支持创新医药发展5表3：奥布替尼安全性数据集中的特别关注不良事件16表4：其他产品安全性数据集中的特别关注不良事件16表5：三板医药个股涨跌幅前十191.诺诚健华申请港股上市2019年10月17日，港交所官网显示：诺诚健华医药有限公司已申请港股上市。诺诚健华成立于2015年11月，是一家处于临床阶段的生物医药公司。公司致力于发现、开发及商业化同类最佳及╱或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。公司从战略上专注于研究肿瘤学及自身免疫性疾病的疗法，即具有重大市

5、场商机及研发协同效益的两大治疗领域。在肿瘤学领域，公司的特色产品为三种处于临床阶段及涵盖了主要癌症适应症而具有最佳及╱或最先进潜力的在研药物，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-192（pan-FGFR抑制剂）及ICP-105（FGFR4抑制剂）。公司探索将该等候选药物用于单一疗法，同时亦用于与标准疗法或其他疗法相结合的联合疗法。利用公司深厚的免疫学知识，公司亦正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能障碍引起的自身免疫疾病的多种候选药物，包括奥布替尼及ICP-330（TYK2抑制剂）。诺诚健华发展里程碑显示：成立4年来，公司已融资2.39

6、亿美元。表1：诺诚健华发展里程碑日期发展里程碑二零一五年十一月公司于开曼群岛注册成立二零一六年一月公司开始A轮系列融资过程及B1轮系列融资过程，合共筹资约3.8百万美元二零一六年第二季度位于北京及南京的研发中心成立并开始运营二零一七年四月公司向CDE提交奥布替尼(ICP-022)IND申请二零一七年七月第一名患者于澳大利亚服用奥布替尼(ICP-022)二零一七年十二月奥布替尼(ICP-022)IND获CDE批准二零一八年一月公司开始C轮系列融资过程，合共筹资55百万美元二零一八年四月ICP-105IND获CDE批准；第一名MCL患者服药

7、；第一名CLL患者服药二零一八年七月ICP-192IND获CDE批准二零一八年八月生产附属公司InnoCare广州成立并开始运营二零一八年九月启动ICP-105的I期临床试验二零一八年十一月公司开始D轮系列融资过程，合共筹资180.5百万美元二零一八年十二月启动ICP-192的I期临床试验二零一九年二月CLLII期试验患者招募完成二零一九年四月MCLII期试验患者招募完成二零一九年五月奥布替尼(ICP-022)IND于美国获FDA批准二零一九年八月CLLII期试验中最后一名患者完成六个疗程二零一九年十月MCLII期试验中最后一名患者完成

8、六个疗程资料来源：招股书集团由公司的董事崔霁松博士及施一公博士透过个人提供资金及注资共同创办。图1：公司目前股权结构资料来源：公司招股书。赵仁滨博士为施一公博士配偶1.医药产业政策支持创新医药发展2017年