MAGLUMI仪器SOP

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1、实用文档温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号：版本：2011-6仪器标准操作规程　　　　　　　MAGLUMI2000型全自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程实用文档温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件　　　编号：　　版本：2011-6　　第1页　共10页　　　文件首页文件类别：仪器管理SOP文件文件编号：SHMY-YQ-SOP-04文件版本：2011年第一版启用日期：2011年6月1日有效时间：至2012年12月31日发出文件数：2份。分别由科主任和免疫室存放与使用。文件编写者：张东矗文件签发者：张德亭文件有效期内的修改：修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名实

2、用文档文件复审日期：年月日。复审后自动延长有效期两年。复审通过审批者：温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件　　　编号：　　版本：2011-6　　　　第2页　共10页　　　仪器档案仪器名称：MAGLUMI2000全自动化学发光免疫分析仪制造厂家：深圳市新产业生物医学工程有限公司供应商：价值：安装日期：2011年5月30日启用日期：2011年6月1日实用文档仪器放置科室：仪器管理负责人：电话：维修工程师：蓝小峰电话：18657987830新产业客服电话：0755-26637437温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件　　　编号：　　　版本：2011-6　　　第3页　共10页　　　

3、仪器手册仪器名称：MAGLUMI2000全自动化学发光免疫分析仪仪器手册提供者：深圳市SNIBE公司手册名称：操作手册(中文)　一册实用文档操作规范(中文)　一册存放地点：检验科生化免疫室（或设备科）保管人：启用日期：2011年6月实用文档温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件　　　编号：　　　版本：2011-6　　　第4页　共10页　　　（一）MAGLUMI2000全自动化学发光免疫分析仪每日开关机程序目的：使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作，保证检测及结果分析的标准化、规范化。职责：生化免疫室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。生化免疫室组长负责本程

4、序的执行。科主任监督本程序的执行。程序操作前处理在仪器启动之前，进行系统的全面检查是非常重要的。控制单元开启显示屏、开启控制仪器计算机核心单元补充激发底物1、2；补充系统液；空出反应杯回收桶；倒空废液桶MAGLUMI2000模块表面清洁没有杂物；管路完整并且没有弯曲；加样注射器没有泄漏1仪器开机1.1仪器处于关机状态时:接通仪器左侧下方电源总开关后再开副开关。实用文档1.2开启软件双击计算机桌面图标，启动Maglumi2000®程序。出现[Login]对话框。输入用户“snibe”和密码“snibe”后，点击确定，分析仪将自动进行初始化并进入主菜单界面。如果测试过程中因仪器故障无法完成测试

5、而导致非法关机，处理完故障并重新进入用户软件（User）时请在登录时选择“初始化带清反应杯”，分析仪会自动处理掉未完成的测试反应杯。Login对话框2仪器关机：在主界面单击<系统>菜单，然后单击左边界面中的子菜单中的<退出>，退出MaglumiUser用户操作软件，并断开副开关、总开关电源。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件　　　编号：　　　版本：2011-6　　　第5页　共10页　　　（二）MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪系统测试操作程序1系统测试操作1.1待仪器严格按照开机预热时间1小时稳定以后，进行系统测试实用文档1.2准备测试所需的光检查溶液，贴条码一边靠右放在第

6、11或12列样本架的1~10槽口中的任一槽口（注：光检查一个星期做一次）。1.3单击操作软件主菜单上方的系统测试菜单，对参数进行适宜设置，一般数字设置“3、3、3、1、1、1”然后点击“确定”再“确定”。1.3系统测试完成以后方可以进行实验定标或项目测试2系统测试结果查看单击主菜单的结果菜单，然后选择左侧子菜单中的系统测试进行系统测试结果查看，BGW的光强度最佳范围：400-1500，最佳CV值<5；光检查的光强度最佳范围：根据光检查液说明书参考值衡量，最佳CV值<3。实用文档温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件　　　编号：　　　版本：2011-6　　　第6页　共10页　　　（二）

7、MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪定标操作程序1对于操作软件主菜单试剂区显示黄条则表示当前该批号项目为进行第一次定标.需进行定标。如果是用过的试剂盒，在试剂装载对话框里检查该项试剂的定标状态。实用文档试剂状态定标的状态由项目名称下面的两个方框颜色来区分：1.1红+灰：没有有效定标曲线且未进行正定标；1.2红+红：没有有效定标曲线，正进行定标；1.3红+绿：没有有效定标曲线，定标完成未确认；1.4绿+灰：有效定标曲线