医院消毒供应中心追溯系统介绍130512

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1、医院消毒供应中心规范管理与信息化一、CSSD现状与问题二、CSSD规范管理三、CSSD信息化四、追溯系统应用介绍一、CSSD现状与问题CSSD现状与问题可复用医疗器械和物品的回收–科室将使用后的器械放入回收箱。由供应室回收清点后将数量通知科室。期间容易造成数量的不符。可复用医疗器械和物品的清洗–回收的物品经供应室清点后进入清洗环节，没有记录由谁清洗，造成清洗不合格无从追查。CSSD现状与问题清洗后物品的审核–供应室将清洗后的器械进行打包前的质量审核，清洗不合格的器械，无法追查是哪台清洗机或者谁清洗的，责任不能落实到人。清洗合格物品的包装–将清洗合格的物品进行打包，包内物品数量是否准确，

2、是否将正确的器械包入相应的包。CSSD现状与问题包装完成后灭菌–哪些物品在哪台灭菌机内进行过灭菌，灭菌是否合格的记录，需关联到灭菌机。灭菌后无菌物品的存放与发放–无菌物品存放时间多久，不能及时提示。–无菌物品发放到哪个科室没有关联。不能为追溯提供条件。CSSD现状与问题无菌物品的召回–当监测发现无菌物品存在问题。不能迅速知道与它同一锅次的物品分布在哪里，很难通知科室并停止使用工作量及使用量统计–员工的工作强度没有实时记录，不能准确掌握其工作量，不能进行绩效考核。–科室使用量、器械使用频率不能实时统计。CSSD现状与问题无菌物品的申领–科室无菌物品申领，靠电话通知申报数量，对于集中统一回

3、收和发放的数据难以快速准确统计。无菌物品的使用–无菌物品使用过程中，如何落实到具体某个病人。–很难判定是否因灭菌不合格造成感染。不利于感染源追查和感控工作的持续改进。二、CSSD规范管理背景相关法律条文–WS310.1—医院消毒供应中心第1部份:管理规范–WS310.2—医院消毒供应中心第2部份:清洗消毒灭菌技术操作规范–消毒技术规范—卫生部–GBl5982—医院消毒卫生标准–GB18278—医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业湿热灭菌，第1篇，压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准备）CSSD规范管理消毒供应–4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安

4、全。–苏卫医〔2009〕61号•八、积极探索社会化供应模式。二级以上医院要逐步探索建立消毒供应的计算机信息化管理及质量追溯制度，科学控制成本，做到低耗高效；有条件的大型医院可充分利用已有资源开展社会化服务，为邻近基层医疗机构提供物品清洗、包装、消毒、灭菌及供应的服务，实现节约成本、资源共享。CSSD规范管理什么是追溯–《国际食物法典》中采用追溯、产品追查的说法，在美国则简单地称之为记录保存，还有一种则称之为跟踪与追溯。–2000版的ISO9001中提及了追溯问题，认为追溯是质量管理系统中的一个重要组成部分，定义为回溯目标对象的历史、应用或位置的能力。–在食品安全领域，追溯一般被定义为：

5、通过记录的标识对具体实体的历史、应用或位置进行回溯的能力CSSD规范管理可追溯的定义–对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。追溯制度是规范中具有突破性的条款，强制性条款明确追溯的内容、程序，体现过程控制对已经发生问题能追溯到具体环节或操作者，便于分析总结利用信息技术，建立CSSD质量追溯体系和流程CSSD规范管理消毒供应中心追溯–可识别的标识物–有可回溯记录–是质量管理的一个重要组成部分–对过程进行管理和控制为什么要制定追溯制度–产品质量病人安全的需要–体现过程管理–是CSSD规范化管理的重要体现CSSD规范管理质量控制过程记录与可追溯要求1建立过程记录（清洗-

6、消毒-灭菌）2监测记录（日常+定期）3记录及资料存档（可追溯）4灭菌标识要求5建立召回制度CSSD规范管理质量追溯的关键要素–标签是无菌物品身份的唯一证明，提供有效信息–分类•手工记录•自动信息标识*建立信息网络系统，将复用医疗器械在医院流通的整个过程，经手人、操作者与被使用患者等资料均通过网络化的信息系统进行有效的质量控制。三、CSSD信息化信息化的意义管理意义–在医院层面•在医院层面进行规划与管理•实现可复用器械及无菌器械的集中管理•纳入医疗质量管理•内镜、口腔诊疗器械及外来器械的管理–在消毒供应中心层面•转换职能和角色，与其它科室配合工作•建立管理规范，形成作业流程信息化的意义采

7、用集中管理–降低使用成本，提高工作效率–保证质量，减少质量事故，提高医疗救治水平–可追溯的管理有利于监测与追踪，避免事故责任–传统方式对人员、设备、场地、规范化、监管都达不到要求方式–专业化、规范化、集中处理–合理充分利用医疗资源追溯流程与方法可追溯性–过程控制（ProcessControl）：记录无菌物品供应过程中的每一步骤何人何时做何事•谁处理（WHO）•什么时候处理（WHEN）•处理了什么事（WHAT）•怎么评价和追溯（Evaluate）