有关特种设备生产单位和充装单位许可规则TSG07-

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1、关于《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG07-2019）附件M与《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TSGZ0004-2007）内容的对照原徐成国家市场监督管理总局于2019年5月13日批准颁布了《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG07-2019）自2019年6月1日起施行。新颁布的《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG07-2019）（以下简称TSG07）的附则4.6中明确《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TSGZ0004-2007）（以下简称TSGZ0004）同时废止。其主要内容作为TSG07的

2、一个附件（附件M），名称为《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》。并在TSG07许可条件2.1.2中规定“申请单位应当按照本规则的要求，建立与许可范围相适应的质量保证体系，并且保持有效实施；其中，特种设备制造、安装、改造、修理单位的质量保证体系应当符合本规则附件M《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》，压力容器和压力管道设计单位的质量保证体系应当符合本规则C1.4、E1.4条的要求，移动式压力容器和气瓶充装单位的质量保证体系应当符合本规则C3.7、D2.7条的要求”。笔者在认真学习的基础上将TSG07附件M与TSGZ0004的内容进行了列表对照（见下表），TSG0

3、7附件M的结构更加合理，人员职权更加清晰，与TSGZ0004对照发现内容变化或者调整变化较大，其中TSGZ0004的正文部分（特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求）和附件部分（特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素）的相关内容，分别调整在了TSG07附件M的M1（一般要求），M2（质量保证体系文件），M3（质量保证体系控制要素）中，为方便对照理解特在TSGZ0004条/款/项编号前增加了正文或附件字样。全篇共涉及44条（款/项）的调整变化、增加、删减，其中调整变化40条（款/项），增加2条（款/项），删减2条（款/项）。现将其对照结果与大家分

4、享，以利大家有针对性的学习理解、贯彻执行。方便特种设备生产单位按照TSG07附件M的要求，建立与许可范围相适应的质量保证体系，并且保持有效实施。如有疏漏应以TSG07附件M与TSGZ0004的原文为准。26《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG07-2019）附件M与《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TSGZ0004-2007）内容对照表序号TSG07附件M条/款/项编号TSG07附件M内容对照结果TSGZ0004条/款/项编号TSGZ0004内容1名称《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》变化《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体

5、系基本要求》2《TSG07-2019》附件M变化《TSGZ0004-2007》3删减目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要4M1一般要求变化特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求5特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。调整/变化正文第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安

6、装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。正文第二条26本要求适用于特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。6M1.1建立原则特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：(1)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准；(2)能够对特种设备安全性能实施有效控制；(3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；(4)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权；(5)质量保证

7、体系人员(包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统的工作接口明确；(6)质量保证体系的基本要素及及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容、记录齐全；(7)质量保证体系文件规范、系统、齐全；(8)满足特种设备许可制度的规定。变化正文第三条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：(一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；(二)能够对特种设备安全性能实施有效控制；(三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；(四)质量保证体系