REACH+法规（20100822）

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1、REACH法规2010.08.22定义REACH：是欧盟对于《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATIONconcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals）的简称,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。REACH法案的核心内容是通过单一的法规和统一的方法来控制现有化学品和新化学物质的生产、上市销售和使用。建立一套完整的关于化学品登记、评估、批准和限制制度规定，并明确主管当局、化学品生产厂家和进口商、下游用户等各种利益相关者的责任义务。REACH法案的核心

2、内容这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会REACH法案的核心内容可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。REACH法案的核心内容该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有

3、信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的。REACH法案的核心内容一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用REACH法案的核心内容据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的

4、理念：社会不应REACH法案的核心内容该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户，没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。第一节　注册这是REACH最重要的内容，主要目的是要求企业（制造商或进口商）对其产品安全承担责任，收集关于化学品危害性的充分信息，并用于决定适当的执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。注册要求生产商或进口商向欧盟化学品管理局提供化学物质（超过1吨/年）的相关第一节　注册信息。没有注册的物品将不得在欧盟市场销售使用。对于所有年产量或进口量10吨以上的化学物

5、质，制造商或进口商还需要为该物质进行化学品安全评价，并将此评价附入化学品安全性报告中，作为注册档案的一部分提交化学品局。第一节　注册注册信息内容要求取决于该化学物质产量或进口量，档次划分为1吨、10吨、100吨、1000吨。注册信息需详细说明化学物质的特征，其制造商或进口商的身份、产量或进口量，认定用途的信息，化学物质的分类与标签及安全使用指南等。第一节　注册为了减少动物试验，特别是尽可能的限制和避免重复进行脊椎动物试验。REACH制度通过进行预注册、注册保护及强制共享脊椎动物试验等制度鼓励数据共享。一、需注册物质范围任何年生产量或进口量≥1吨的化学物质生产厂家或进口商

6、都应当向欧洲化学品管理局申请注册。欧盟化学品目录数据库(EINECS)在目录中列出了10万以上现有物质。目前在欧盟市场上超过1吨的化学品的数目大约是3万种。一、需注册物质范围化学物质既包括化学物质本身、调制品中的物质，也包括物品中所含的化学物质，范围很广。法规对三类产品的定义如下：一、需注册物质范围（1）化学物质（Substance）定义为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下可被分离的溶剂。金属也属化学物质。一、需注册物质范围（2）调制品（Pre

7、paration）是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。合金被归类为调制品。一、需注册物质范围（3）物品（Article）是指由一种或多种物质和（或）调制品组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片、轮胎、胶鞋、不干胶贴、玩具、记号笔等等。二、可豁免注册范围（1）现有其他法规已经覆盖的化学品(例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等)不适用REACH法规。二、可豁免注册范围(