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时间:2019-10-28
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1、广东二天堂药业有限公司文件编号:ERTTYY-QP-027第29章数据更新操作程序本章1/11、目的:规范数据更新操作,确保互联网商品信息准确、安全。2、范围:本程序适用于互联网商品数据更新操作。3、责任:数据管理部对本程序的实施负责,质量管理部门及相关部门协助配合。4、程序:4、1数据管理部人员应由具有药品或相关专业本科学历,认真学习和领会国家、省、市、区等上级主管部门的相关文件,熟悉药品、医疗器械相关法律法规的人员担任。4、2数据管理部人员应负责商品数据的更新,数据的内容应至少包括如下的基本信息:药品编码、
2、药品名称、药品分类、剂型、规格、药品批件信息(药品批准文号或进口药品注册证)、认证情况、检验合格情况(药检报告)等内容。4、3数据管理部人员应该经常关注供应商和生产厂家相关证件的有效期限,相关证件包含有:商品经营或生产许可证、GSP或GMP证书、药品注册证、法人委托书、合同、质量保证书、商品质量标准等。4、4当相关证件离失效期限2个月时,通知采购部联系供应商提供新资料。4、5每批商品需向供应商索取该批次的检验报告;如果该品种属于互联网交易的品种就交付给信息网络中心扫描上网。4、6凡是互联网交易的药品,需提供该药
3、品的生产厂家有效期内GMP证书给信息网络中心扫描上网。4、7每年7月份向供应商索取当年年审的营业执照进行更新。
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