QSP-017 监视测量设备控制程序 A06

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1、监视和测量设备控制程序文件编码.:QSP-017版本:A/07页码:6of6制定：日期标准化审核:日期审核:日期批准:日期文件变更记录修订序号生效日期变更前叙述变更后叙述修改人A/012011-1-15——分发部门名称更改刘平A/022011-6-20——6.1.43）增加“填写《校准方法审批表》张雅文A/022011-6-20——6.2.33）增加属固定资产计量仪器维修的相关内容张雅文A/032011-9-19——分发部门名称更改张雅文A/042012-12-11符合公司原组织架构组织结构变更，部门名称，内容修改

2、张雅文A/052014-3-5符合公司原组织架构组织结构变更，部门名称，内容更新，修改赵新A/062016-12-28——重新梳理流程，确认各部门职责赵新A/072017-5-20——仪器类型增加顾客和供应商仪器；增加风险内容赵新1.目的规范监视和测量设备的管理，对其实行有效控制，确保监视和测量设备运行的结果有效，为产品符合确定的要求提供依据。2.适用范围适用于公司产品设计、开发、工程分析、生产、检测及仓储等各环节或过程的计量器具，包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备或用于测量的软件的管理控

3、制。监视和测量设备控制程序文件编码.:QSP-017版本:A/07页码:6of63.职责与权限3.1品质保证部：负责根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及数量；负责对生产现场所需的监视和测量设备的必要性加以论证，并对测量过程进行策划和审核；执行内、外部检定和校准以及检定和校准结果的评估、判定；负责规定监视和测量设备的编号规则并建立《监视测量设备台账》进行管理；装置的异常情况确认；失效评估的相关检验资料的追溯确认、计量人员的培训；3.2各使用部门:负责本部门新置监视测量设备的申购；

4、使用中监视测量设备的日常保管维护、保养和点检；本部门计量台账的管理和更新，对使用过程中不合格的测量设备进行识别，异常情况申报及追踪；定期送校。3.3供应链管理部负责监视和测量设备的订购。3.4工艺设备部负责监视测量设备的外修；品质保证部、工艺设备部负责监视测量设备的报废。4.术语和定义监视和测量设备：用于监视和测量各类物质的仪器、设备、工具、软件等的总和，包括用于工艺控制、质量检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准软件、自动控制系统和自动检测装置等，以及为实现测量过程所必需依据的测量标准、辅

5、助设备及其组合。5.内容5.1监视和测量设备的确定、采购、验收5.1.1品质保证部根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及数量，品质保证部对监视和测量过程控制进行评审、确认，并建立测量过程，确保监视和测量活动的有效性和可实施性。5.1.2品质保证部和工艺设备部进行监视和测量设备的选型。由使用部门提出采购申请，工艺设备部和品质保证部审核完成后，供应链管理部负责监视和测量设备的订货和到货，到货后需由供应链管理部仓储物流室通过系统报检给品质保证部，品质保证部负责对监视测量设备进行校准，校

6、准完成后使用部门通过系统进行领用，领用需在计量室备注。5.1.3验收1）测量设备验收须在上述建立的测量过程中进行，由品质保证部具有相关资格的计量人员对测量设备进行计量校准并根据量具类型填写好相关校准记录，需验收设备由工艺设备部进行验收验收报告中必须有供应商提供的出厂计量合格报告，并确认其合格后投入使用。按照《测量系统分析指示》规定编入《测量系统分析计划》，并根据测量系统的类型完成相应的测量系统分析报告，具体内容按照《测量系统分析指示》执行，工艺设备部确认新投入的测量设备是否能够满足预期的使用要求。2）新置测量设备必

7、须具有工厂提供的出厂合格的技术鉴定、说明书、第三方计量报告、图纸或其它相关资料才能验收入库，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔依据检定规程或校准方法进行检定或校准，做好检定或校准记录；合格后才能投入使用。3）当不存在上述标准时，测量设备供应商应与我司品质保证部、工艺设备部和使用部门共同制定校准方法，校准方法包括性能要求、技术要求、校准条件、校准项目、校准过程、校准结果的处理和校准的有效周期等。校准方法要由计量技术人员确定，经审品质保证部一级主管批准后监视和测量设备控制程序文件编码.:QSP-0

8、17版本:A/07页码:6of6方可实施。4）当测量专用软件用于规定要求的监视和测量时，必须确认可满足预期用途的能力，该确认必须在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认（如：蓝奇测试柜、Arbin设备等）。5）验收不合格的测量设备由供应链管理部负责处理；验收合格的测量设备由品质保证部根据《监视测量设备编号指引》统一编号录入《监视测量设备台帐》、《监视测量设备