中药现代化研究关键问题与产业发展_程翔林

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1、世界科学技术一中医药现代化★专论中药现代化研究关键问题与产业发展口程翔林*(中国生物技术发展中心北京10036)摘要:中药现代化是推进中药产业发展的必由之路,中药产业的发展应体现现代技术与国际化的思路。虽然近年来我国中药产业取得了显著成绩,但面临的挑战与考验也是严峻的。中药产业要想在可期待的时间里取得突破飞跃,必须注重中药产业链各环节的中药现代化研究。本文分别从现代生物技术与中药农业、中成药开发与产业化、中药产品综合开发与产业辐射、中药质量评价及行业标准发展这四方面对中药现代研究的关键问题与产业发展进行了探讨和分析。关键词:中成药研发现代生物技术中药质量中药产业do

2、i:10.3969/j.issn.1674一3849.2010.05.01我国拥有丰富的中药资源,中药产业为传统优一、现代生物技术与中药农业势产业,实现中药现代化是国民经济、社会发展及人民生活的需要。中药现代研究在中药产品和现代化中药与现代生物技术是相通的,中药产业的发产业发展方面起到了强有力的推动作用。展意味着要与这些技术相结合。近年来,生物技术在中药产品的开发涉及到生活的各个方面,除生命科学领域中取得的巨大进展积极推进了中药产传统中成药、中药饮片、中药新药等外,还包括中业现代化的进程,尤其将中药农业研究已推到了分药保健品、食品、饮料、化妆品、日用品、中药兽药子水

3、平的新高点。目前,现代生物技术主要应用于生及中药饲料添加剂等。因此,中药产业的发展应具产高品质的道地药材,提高药材活性成分的含量及有大中药产业的观念,要以中药农业为基础、中药中药原植物基因组研究的发展`'一2]。工业为主体、中药商业为枢纽、中药知识经济产业1.中药材规模化培养为动力来发展中药产业,同时为保证中药质量,必利用植物组织培养技术将植物的分生组织进行须重视中药产品的安全性及可控性,有必要推动离体培养,建立无性繁殖并诱导分化为植株,现已广中药材、饮片、中成药等过程质量控制技术的应泛用于濒危药用物种保护、珍稀名贵药用植物的快用,建立从药材到产品过程的质量控制标准

4、技术速繁殖、茎尖脱毒等方面。体系,从而为中药产业的健康发展不断壮大提供药用植物组织培养技术的应用包括:利用快速有力保障。繁殖技术和脱病毒技术生产大量优质种苗以满足人工栽培的需要;通过愈伤组织和悬浮细胞的大量培收稿日期:2010一08一02修回日期:2010一09一25*联系人:程翔林,中国生物技术发展中心中药处处长,长期在国家主管部门从事医药科技管理工作,Tel:010一8825189,E一mail:ehen列@enebd.o嗯.en。〔WorldSeicneeandTeehnolO邵仍甘ddeoisationofTradit勿nalChineseMedicine`

5、功以对以eriaMedica〕6刀2010第+二卷第五期*vol.12No.5养,从药用植物细胞或组织中直接提取药物或通过自中药现代化战略实施以来,我国中药工业虽生物转化、酶促反应等生产药物;药用植物种质资源发展迅速,但仍存在诸多问题,大致有以下几点:第的保护和交换,利用组织和细胞低温保存种质!3]。其一,创新性问题。企业技术研发和创新能力不强,低中,生物技术中的快速繁殖技术,一种方法是利用药水平重复现象严重,中成药产业中优质高效的名优用植物的外植体诱导出愈伤组织,通过愈伤组织进产品不足;第二,技术问题。整体工业水平较低,产业链尚待完善,部分药厂的生产工艺和工程化技

6、术落一步诱导出种苗的地上部分和根,形成许多小的植株;另一种方法是利用体细胞胚的途径,即首先诱导后,生产效率和综合利用能力低下,缺乏标准化的专出愈伤组织,然后诱导出大量的体细胞胚,由体细胞用制药工业装备;第三,国际化问题。中药产品在发胚再形成大量的小植株I4]。张章等应用悬浮培养获得达国家进行药品注册尚未取得实质性突破,中药出转基因西洋参冠瘦组织,并合成了熊果昔I5]。口以原料为主和依赖老品种的局面没有明显改观,2.优良品种选育及鉴定而“洋中药”返销进口有增长趋势,国产中药面临“中分子育种是在分子水平上进行的遗传育种,它国原产,韩国开花,日本结果,欧美收获”的尴尬现包

7、括以植物基因工程为代表的基因工程育种以及传状;第四,安全性问题,某些产品尤其是中药注射剂统作物遗传育种的分子标记辅助选择。研究者们鉴不良反应和安全问题日益突出,中药上市后再评价定和克隆出一类与植物抗病、抗虫、抗盐碱、抗旱、抗研究巫待开展*。寒、抗除草剂等抗逆有关的基因,并将这些基因导人2.基本导向与发展策略药用植物中以增强其抗性。将杀虫基因导人落蓝,筛中药产业的发展既有企业行为也有政府行为,选并鉴定出抗虫能力强的落蓝新品系,论证经转外既有市场策略也有研发策略。要发展中药产业,我们源基因后的药用植物秘蓝其成分、功效、毒理与未转需要以科学发展观对待中药的传承与创新,