物理治疗器械说明及物理治疗器械

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1、物理治疗器械说明及物理治疗器械一、范围本子目录包括采用电、热、光、力、磁、声以及不能归入以上范畴的其他物理治疗器械。不包括手术类的器械；不包括属于其他专科专用的物理治疗器械。二、框架结构本子目录按照物理治疗器械的原理或产品特性分为8个一级产品类别，主要根据电疗、温热（冷）疗、光疗、力疗、磁疗、超声治疗、高频治疗等类别来划分。本子目录包括2012版分类目录中的《6823医用超声仪器及有关设备（部分）》，和2002版分类目录中的《6824医用激光仪器设备（部分）》《6825医用高频仪器设备（部分）》《6826物理治疗

2、及康复设备（物理治疗部分）》以及《6821医用电子仪器设备》《6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具》3个子目录中的个别产品。不包括《6821医用电子仪器设备》《6823医用超声仪器及有关设备》《6824医用激光仪器设备》《6825医用高频仪器设备》《6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具》6个目录中的手术类产品。同时，由于氧治疗设备、生物反馈治疗设备、肠道水疗机、药物导入设备等和上述的几类产品分类的技术依据、作用原理明显不同

3、，所以列入了“08■其他物理治疗设备"中。根据本次目录修订的专科优先的总体原则，属于手术类的产品放入01有源手术器械，属于妇产科类的产品放入18妇产科、辅助生殖和避孕器械中。在一级产品类别下，依据其功能或用途的不同细分为37个二级目录，并列举165个品名举例。该子目录中一级产品类别与2002/2012版分类目录产品类别的对应关系如下：与2002/2012版分类目录对应关系一级产品类别2002/2012版产品类别备注09-01电疗设备/器具6826-02电疗仪器（全部）（2002版）/6826-4高压电位治疗设备（

4、2002版）/6826-9理疗用电极（2002版）/09-02温热（冷）治疗设备/器具6858-01低温治疗仪器（液氮冷疗机、低温治疗机）（2002賊）/6858-5冷敷器具（2002版）/09-03光治疗设备6826-03光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪）（2002版）/6824-05弱激光体外治疗仪器（氨氛激光治疗机、半导体激光治疗机）（2002版）/09-04力疗设备/器具6826-05理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈椎固定带）,6821-16体外反搏及其辅助

5、循环装置（2002版）/09-05磁疗设备/器具6826-07磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具）（2002版）/09・06超声治疗设备6823-03-04非理疗超声治疗设备（超声治疗系统、超声治疗仪）（2012版）/6823-03-05超声理疗设备（超声理疗仪）（2012版）/09-07高频治疗设备6825-03微波治疗设备（微波治疗机）（2002版）/6825-04射频治疗设备（短波治疗机）（2002版）/09-08其他物理治疗设备6826-01压氧治疗设备（空气加压医用氧舱、氧气加压氧舱）（2002版

6、）/6826-05理疗设备（肠道水疗机）（2002版）/6826-06生物反馈仪（肌电生物反馈仪〉（2002版）/6826-10其他（部分）（2002版）/三、其他说明（一）2002版分类目录中“电疗设备^名称改为“电疗设备/器具雹（二）一级目录08“其他物理治疗设备"里面增加二级目录“药物导入设备S合并了2012版分类目录中03“超声治疗设备"中的二级目录04“非理疗超声治疗设备，，中的“超声导入设备''及现有的“（药物传递）离子导入治疗设备S（三）肠道水疗机、灌肠机归入08“其他物理治疗设备"中，名称确定为“

7、肠道水疗机（四）“排痰设备''归入04“力疗设备呻。（五）08“其他物理治疗设备"中的04“病人浸浴装置"的二级产品类别名称确定为“烧烫伤浸浴装置"。09物理治疗器械序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01电疗设备/器具01电位治疗设备通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部找于电场中，通过1000V至30000V的高电压产生的电场进行治疗。用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。电位治疗仪、高电位治疗仪、高电位

8、治疗机III通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过低于1000V的电压产生的电场进行治疗。低电位治疗仪II02直流电治疗设备通常由主机、电极等组成。通过直流电流使肿瘤区域发生电化学和/或电生理反应。用于肿瘤或病变的辅助治疗。电化学治疗仪III03低中频治疗设备通常由主机和电极组成。电极呂于体内对组织进