石河子大学临床药理学习题二

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1、石河子大学临床药理学习题二第一章绪论A型题1.临床药理学是研究（）A.药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科B.药物作用的科学C.临床合理用药的科学D.药物实际疗效的科学E.药物作用和作用规律的科学2.药效学是研究（）A.药物的临床疗效B.药物作用机制C.药物对机体的作用规律D.药物作用的影响因素E.药物在体内的变化规律3.药动学是研究（）A.药物作用的动力来源B.药物木身在体内的过程C.药物作用的动态规律D.药物在体内血药浓度的变化E.药物在体内的消除规律4.所有以人为对象

2、的研究必须符合（）A.《赫尔辛基宣言》B.医学伦理学C《赫尔辛棊宣言》和《人体生物医学研究国际道徳指南》D.药学伦理学E.《人体生物阪学研究国际道德指南》1.开展临床试验单位的所冇研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训E.承担临床试验研究的能力2.临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采川（）A.一般数据处理方法B.计算机数据处理方法C.统计学处理方法D.统计学方法E.规范的统计学分析方

3、法，并应贯彻于临床试验的始终3.国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行（）A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果E.公布药品再评价结果1.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A.医学技术人员担任A.药学技术人员担任B.有关专业技术人员担任C.护理技术人员担任D.医学、药学及有关专业技术人员担任1.新药的临床前研究包括的内容是（）A.生物等效性实验B.制备丁艺、理化性质、质量标准、药理C.不良反应的考察D.人体安全性评价E.推荐临床给药剂量2

4、.新药安全性研究的实验室应符合（）A.药品流通监督管理方法B.药品临床试验管理规范C.药品非临床研究管理规范D.人体安全性评价E.处方药与非处方药分类管理办法11・药品不良反应是指（）A.曲于超剂量、错误用药造成的冇害反应B.长期用药造成的慢性小薄反应C.药品在止常用法用量下出现的有害反应D.药品引起的“三致”反应E.合格药品在正常用法用虽下出现的与用药口的无关或意外的冇害反应B型题12—16题共用备选答案A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.临床试验12.扩

5、人的多屮心试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性13.随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量14.初步的临床药理学及人体安全性评价试验15.观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据16.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应17-21题共用备选答案A.药品不良反应B.报告制度C.超级报告D.检测管理制度E.检测统计资料17.不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引进未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应（）18

6、.合格药晶在正常用法用量下岀现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）19.对严重或罕见的药品不良反丿应必须随时报告，必要时可以（）20.国家实行药品不良反应的（）21.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药胡不良反应监测管理办法”第二章临床药动学A型题1.阿司匹林的pKa=3.5,它在pll为7.5肠液中可吸收约（）A.1%B.0.1%C.0.01%D.10%E.99%2.某药半衰期为10小时，一次给药后，药物在体内基本消除时间为（）A.10小时左右B.20小时左右C.1天左右D.2天左右

7、E.5天左右3.-•级消除动力学的特点是（）tl/2不定11/2恒定tl/2不定tl/2tl定A.恒比消除,B•恒比消除,A.恒量消除,B.恒量消除,C.以上皆否4.药物或其代谢物排泄的主要途径是（A.肾B.胆汁C.汗腺D.乳汁E.呼吸道5.吸收是指药物进人（）A.胃肠道过程B.靶器官过程C.血液循环过程A.细胞内过程A.细胞外液过程1.与药物吸收无关的因素是（）A.药物的理化性质B.药物的剂型C.给药途径D•血药与血浆蛋白的亲和力A.药物的首过效应2.半衰期是指（）A.药效下降一半所需时间B.血

8、药浓度下降一半所需时间C.组织药物下降一半所需时间D.药物排泄一半所需时间E.药物效应降低一半所需时间3.某药一•次给药后的血浆药物浓度为32mg/Lo该药半衰期为1.5小吋，按一级动力学消除，经450分钟后血浆药物浓度应为（）A.2mg/LB.4mg/LC.8mg/LD.0.5mg/LE.lmg/L4.药物的起效可能取决于（）A.吸收B.分布C.生物转化D.血药浓度E.以上均可能5.药物与血浆蛋白的结合（）A.是牢固的B.不易被排泄C.是一种生效形式D.见于所有药物E.易被其他药