生物技术制药研究思考

《生物技术制药研究思考》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、关于生物技术制药研究的思考药学091班摘要生物制药技术己成为21世纪最垂要的领域Z—;现代生物技术药品的主要分类和其蕴含的价值：生物制药的发展概况；生物技术制药专业人才的培养和展望。关键词牛:物制晶；纶物技术制药；国际发展；国内概况；询景；专业人才培养绪论在各类学科高度发展的21世纪，生物费物产业成为继信息产业Z后又一个新兴产业，因而成为了前沿研究的一个热门话题。这项技术的发展将会向人类提供许多医学难题的解决方法以提高生命质虽:。在生物制药技术出现Z前，人类面对系统性疾病、免疫缺陷疾病、基因缺乏或变界疾

2、病及流行疾病吋毫无招架之力。生物技术作为21世纪技术的核心，随着人类基因组计划的研究进展，越来越多的生物产品将进入临床，从而能扭转人类在这些绝症而前的被动地位，共至有人预言“不老药”将在不久的将來成为可能。而本文的写作旨在总结牛物技术制药的发展现状，分析其发展趋势,并研究相关专业人员的培养策略等，以提供方法学上的指导。1.生物制品及生物技术制药的定义、生物制品的分类生物药物(Biopharmaceutics)泛指包括生物制品在内的生物体的初级、次级代谢产物,或生物体的某一组成部分甚至整个工物体用作诊断和

3、治疗的医药站；采用现代8物技术人为创造一些条件，借助某些微牛物、植物或动物制备所需的医药品叫做牛物技术制药加。生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微牛•物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等牛物材料制备，用于疾病预防、治疗和诊断的药品，按组成和性质可分为：疫苗(Vaccines)、抗毒素及免疫血清(AntitoxinandAntisera)、血液产品(BloodProducts)>细胞因子和DNA重组制品(CytokinesandRecombinantDNAP

4、roducts)>诊断制品(DiagnosticReagents)以及其他制品⑵。2.生物制药的国际发展生物制药产业的发展是随着生物技术发展水平捉高而发展的，世界上很多国家都在发展生物制药产业，并将此作为国民经济的重要内容，美国在生物制药产业化发展方面领先于世界各国。2.1.市场规模迅速增加20世纪90年代以后，全球牛物技术药品销售额以年均30%的速度增长，这个速度人人高于金医药行业年均不到10%的增长速度。生物制品销售额占整个约品行业销售额的比例也不断提高，因此，生物技术制药产业具有很强的生命力和发展

5、前景⑶。2.2.发达国家处于主导地位并已形成产业集中区美国目前已有超千家牛•物技术企业，约占世界总量的2/3以上，生物技术市场资本总额超500亿美元。并已经成功研发岀三十多个重要的治疗药物，正式投放市场的也达到了四十多个，这些药物广泛应用于癌症、糖尿病等疾病的治疗。欧洲在生物技术制药方面落后于美国，但是发展迅速。英、德、法、俄等国在开发研制和生产生物药品方而也是成绩斐然。H本在牛物制药产业发展也较快，并将牛命科学相关的产业作为21世纪重点扶植的产业，重点展开牛物倍息技术及纳米牛•物技术等的基础研究、疾病

6、和关遗传基因及英产生的蛋白质结构研究等，以基因新药为目标來推动其生物技术产业⑷。FI本己有70%的牛物技术公司从事牛物医药类研究，部分公司的技术实力已经排名到世界前列水平。2.3•行业内吞并、联合的大趋势亚太国家在生物制药产业方而同样发展也比较快，尤其是澳人利亚、屮国、印度等国家在政策引导卜不断吸纳世界范围内的投资，在世界范围的市场正不断拓展壮人。而发达国家的强势企业也正瞄准着发展中国家广阔的市场，向发展中国家渗透。而大的药金之间也存在著兼并现象，以期在资源分配共享方血达到优化，比如葛兰素威康和史克必成

7、两大公司在2000年合并成葛兰素史克公司，从而一•跃成为壯界上最人的制药公司之一。1.生物制药的国内概况上80年代初，生物技术制药就是我国科技、产业发展的重要领域之一，经过90年代的发展已初具规模，但由于具有知识产权的产品少，产业基础比较薄弱，因此产业的发展尚不稳定。与美国等国家相比，我国生物制约产业的限制性表现在：规模小、品种少、研发能力低、装备差等方面同。也正因此，我国生物技术制药产业具冇巨人的潜力可挖。在国家的人力扶持下，我国的科技人员辛勤工作，取得明显成果，如在新型疫苗研制上表现突出。研制成功的

8、基因工程乙川:疫苗产品已投放市场。目丽全国注册的纶物技术公司超过了250家，主要分布于环渤海、珠三角、长三角等经济发达地区。近15年来，我国开发出了一大批特效药物，这些药品对心脑肺血管、肿瘤、免疫性等严重威胁人类健康的病症起到了较好的治疗效果，副作用明显低于传统药品。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补⑹。使得自身能够专注于自身专长方血，从而能够降低牛产成本、提高竞争优势°牛•物制药的发展也将会应用到