菟仙海蚣胶囊治疗少精、弱精症临床及实验探究

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1、菟仙海蚣胶囊治疗少精、弱精症临床及实验探究【摘要】目的观察菟仙海蚣胶囊治疗少精、弱精症的疗效并探讨其作用机理。方法170例患者随机分为两组，治疗组口服菟仙海蚣胶囊，对照组口服五子衍宗丸治疗。观察两组疗效，并通过动物实验观察菟仙海蚣胶囊对该模型大鼠睾丸及附睾指数、精子数量等指标的影响。结果治疗组疗程疗效优于对照组(P0.05),具有可比性。1.2方法治疗组口服菟仙海蚣胶囊(由菟丝子、仙灵脾、海马、蟆蚣等组成，定西市妇幼保健院制剂，专利号201010125047,每粒0.25g,每克含生药3.14g)o4粒/次,3次/d,温开水送服；对

2、照组口服五子衍宗丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020188)：10粒/次，3次/d。疗程均为3个月。1.3注意事项①治疗期间停止其他任何药物，嘱患者禁烟酒、忌高温作业及热水泡浴，并嘱患者配偶帮助患者减轻压力、增强信心。②肝肾功能不全者禁用，有过敏体质或对鱼虾有过敏者慎用。1.4检测方法受检者禁欲4〜7d后到本院取精室，以手淫体外排精方式采集精液于专用干燥消毒杯内，置于25〜37工水浴箱内，一小时内液化后，由检验科采用WLJY-9000型伟力彩色精子质量检测系统检查，1周后复查1次，取两次精液分析结果的平均值。

3、1.5统计学方法SPSS17.0统计软件包，计数资料用x2检验Ridit分析，计量资料数据用均数土标准差(x±s)表示，显著性检验t检验。1.6结果1.6.1疗效标准根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》［2］并参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中有关疗效标准进行评定。临床治愈：少精症治疗后精子密度220X109/L,弱精症精子活动力a级加b级250%或a级225%,成活率1h$60%；或治疗后女方怀孕。显效：少精症治疗后精子密度提升250%,弱精症精子活动力a级加b级提升225%或a级提升$12.5%,成活率lh提升250%

4、,但未达到正常指标。有效：少精症治疗后精子密度提升±15%,弱精症治疗后精子活力a加b级或a级提升士5%,成活率lh提升315%；无效：治疗后精子密度、成活率〈15%及精子活力提升〈5%或无变化。1.6.2两组疗效比较治疗组110例，临床治愈56例(50.90%),显效33例(30.00%),有效13例(11.81%),无效8例(7.27%),临床治愈率50.90%,总效率92.73%；对照组60例，临床治愈13例(21.67%),显效17例(28.33%),有效10例(16.67%),无效20例(33.33%)，临床治愈率21.6

5、7%，总效率66.67%o2组比较差异均有统计学意义（p<0.01）,提示治疗组疗效优与对照组。2实验研究1.1材料与方法2.1.1动物SD大鼠，SPF级，雄性，体重280-320g,由甘肃中医学院科研实验中心提供，动物实验设施使用证SYXK（甘）2004〜0006,实验动物质量合格证号SCXK（甘）2004〜0006,发证单位甘肃省科技厅；动物分笼饲养，食固体SPF级饲料，由北京市科奥协力饲料有限公司提供，合格证号：京动许字（2000）第015号。2.1.2药品、试剂与仪器菟仙海蚣胶囊由菟丝子、淫羊翟、海马等五味药物按一定比例组成

6、，（定西市妇幼保健院制剂，专利号201010125047.2）,0.25g/粒，每克含生药2.14g,实验时用生理盐水配成相应浓度的溶液。五子衍宗丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020188）；竣甲基纤维素钠（河北省文安县盛源纤维素厂,批号20090227）；腺嚓吟（洛阳德胜化工有限公司，批号20080911）；促卵泡激素FSH、促黄体生成素LH.睾酮T放免试剂盒（北京福瑞生物工程公司，批号：20090612）o仪器:伟力精子检测系统（WL-9000型，北京伟力新世纪科技发展有限公司）；全自动生化分析仪（ALC

7、Y0N300美国雅培）；全封闭组织脱水机（Tissue-TekVIPTM5Jr,日本樱花）；显微镜（BH-2,日本OLYMPUS）；旋转蒸发仪（R-200,瑞士BUCHI）；电子天平（BL150,北京Sartorius）。