法律法规考试题

《法律法规考试题》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、法律法规培训考试试题（一）姓名：得分：一、填空题（每空2分，共90分）1、药品，是指用于、、人的疾病，有口的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括、中药饮片、、化学原料药及其制剂、、、放射性药品、血清、疫苗、血液制甜和诊断药詁等。2、《中华人民共和国约品管理法》于年月日正式实施。3、开办药品零售企业，必须经企业所在地—级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《》到工商行政管理部门办理登记注册。无《约品经营许可证》的，不得经营药品。4、开办药品经营金业必须具备以下条件：1）、具有依法经过资格认定的人员；2）、具有与所经营纱品和适应的营业场所

2、、设备、仓储设施、卫生环境；3）、具有与所经营药品相适应的或人员；4）、具有保证所经营的规章制度。5、《药品管理法》对销售劣药处罚：销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额倍以上倍以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿或者撤消药甜批准证明文件、吊销《》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。6、按假药论处的情形：1）、国务院药詁监督管理部门规定禁止使用的；2）、依照木法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照木法必须检验而未检验即销售的；3）、；4）、;5）、使用依照本法必须取得而未取得批准文号的原料药生产的；6）、所标明的或者超出规定范围的。7、纱品成份的不符合国家纱品

3、标准的，为劣药。8按劣药论处的情形：1）、未标明有效期或者更改的；2）、不注明或者更改的；3）、；4）、直接接触药品的包装材料和:5）、擅口添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6）、其他不符合药品标准规定的。9、进口药品应有符合规定的《》和《》复印件；以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或原卬章。10、药品广告须以金业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给;未取得的，不得发布。11、一药品广告的内容必须、,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。12、药品广告不得含有的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或

4、者专家、学者、医师、的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及的宣传。13、药品按批号堆码、不同批号不得混垛，垛间距不小于—厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于—厘米，与地面的间距不小于—厘米。14、在人工作业的库房储存药詁，按质量状态实行色标管理。其统一标准是：合格纱品为色；不合格约品为色；待确定纱品为色。15、国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为—类处方药和—类处方药。16、药品储存的相对湿度为°17、《药品经营许可证》有效期为年。18>纱品零售企业，是指:〉19、处方药销售必须凭执业医师或助理医师处方，由对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药甜。

5、无医师开具的处方不得销售处方药。20、《药品管理法》对销售假约处罚：销售假药的，没收违法销售的纱品和违法所得，并处违法销售药品货值金额—倍以上—倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤消，并责令停业整顿；情节严重的，吊销《»;构成犯罪的，依法追究刑事责任。二、简答题（每题5分，共10分）1>药品的含义?2.纟勺品不良反应的含义?法律法规培训考试试题（一）姓名：得分：一、填空题（每空2分，共90分）1、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有口的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、屮药饮片、屮成药、化学原料药及其制剂、抗牛素、牛化药品、放射性药品

6、、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、《中华人民共和国约品管理法》于2001年12月01日止式实施。3、开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《约品经营许可证》的，不得经营药品。4、开办药品经营金业必须具备以下条件：1）、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2）、具有与所经营纱品和适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3）、具有与所经营药詁相适应的质量管理机构或人员;4）、具有保证所经营药胡质量的规章制度。5、《药品管理法》对销售劣药处罚：销售劣药的，没收违法销售的药品和违

7、法所得，并处违法销售药品货值金额•倍以上三倍以下的罚款：情节严重的,责令停业整顿或者撤消药詁批准证明文件、吊销《药詁经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。6、按假药论处的情形：1）、国务院药詁监督管理部门规定禁止使用的；2）、依照木法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照木法必须检验而未检验即销售的；3）、变质的；4）、被污染的；5）、使用依照本法必须取得而未取得批准文号的原料药生产的；6）、所标明的或者超出规定范围的。7、纱品成份的不符