成品入库、贮存、发放标准操作规程

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1、题目：成品入库、贮存、发放标准操作规程编码:GMPC-CC-025制订：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：颁发部门：仓储部分发部门：生产部、品管部目的：建立成品入库、贮存、发放标准操作规程，保证成品在库的规范管理和发放。适用范围：成品的入库、贮存、发放的管理。责任：成品仓管员、仓库负责人和质量部对本规程实施负责。规程：1关键词定义成品寄库：某些一包装的制剂产品，因检验周期长，在未取得检验结果前需进行包装,则按成品寄库规定办理寄库手续，收到检验合格报告单后，重新办理入库手续。2成品的寄库2.1成品仓管员凭生产车间签发的“成品入库单”按其所列的各项内容逐项进行核对和检查，其内容包括：

2、品名、规格、批号、数量、外包装质量等，必须符合要求。2.2由成品仓管员、成品运送人员及包装负责人分别在一式四联的“成品入库单”上签名。一、二、三联由仓库留存、第四联交生产车间。2.3检查完毕，由仓管员运送至符合该成品贮存要求的成品库的待验区，填写成品库位卡并夹在黄色状态色夹，挂在该批成品库位的明显位置。2.4仓管员填写成品进库总账。3寄库成品的入库3.1经检验合格的寄库成品，仓管员根据“成品入库单”和质量部签发的该批成品检验合格报告单及成品放行证后，方可办理该批成品的正式入库手续，及时将该批成品库位卡上的黄色状态色夹换成绿色状态色夹。并在库位卡和进库总账上补充注明其检验单号。3.2当仓

3、管员收到经检验不合格的寄库成品的化验报告单后，须及时将不合格的成品移至成品库的不合格区，立即将该批成品库位卡上的黄色状态色夹换成红色状态色夹，并在库位卡上和进库总账上补充注明其检验单号，同时填写“不合格品台帐”。4非寄库成品的入库4.1生产车间全批成品生产完毕，成品检验合格、审批生产记录符合要求后由QA负责人签发成品放行证后，由生产车间包装负责人将该批产品办理入库手续。4.2成品仓管员收到质量部签发的第一、二、三联检验报告单，成品放行证后，核对该批成品的品名、规格、批号、数量与入库单是否一致，确认无误后，仓管员在入库单上签名。除第四联交生产车间外，其余三联分别有由仓管员交财务部、销售部

4、和仓库留存。4.3仓管员将成品按品名、规格、批号、存放在符合该成品贮存条件的成品库内，填写“成品库位卡”并夹在绿色状态色夹。并填写“进库总账”、“入库分类台帐”。5进库成品的贮存5.1成品库的清洁卫生和温湿度必须符合成品的贮存条件和要求。5.2按成品的贮存条件和要求以及品名、规格、批号分库、分类码放，并有明显的状态标示和填写完整的库位卡。5.3成品的码放要求整齐、并离墙、离地存放、货行间留有一定距离，以能执行“先进先出”的发货原则。5.4做到内服药与外用药、处方药与非处方药、液体药与固体药品分开贮存。6成品的发放6.1有检验合格报告单，且在有效期内的成品才能发放。成品发放时。6.2成品

5、仓管员只有收到成品出库单且必须确认其上有销售负责人的签名后，才能准备发货。6.3成品仓管员应执行“按批号顺序、先产先出。近期先出”的原则，根据成品出库单上的品名、规格、批号、数量进行点货（如一次发货量中涉及多个批号，则需在出库单上分别注明所涉及的批号和具体数量）并将其移至发货区待仓库负责人或其指定的复核人进行复核。6.4经仓库双方检查、复核无误后，移交成品提货人进行核对。上述核对完毕，由成品仓管员、仓库复核人和提货人分别在成品出库单上签名。6.5发货完毕，成品仓管员应及时填写“成品分类台帐”，并注明该批成品的发货日期、品名、规格、批号、数量、收货单位或地址、发货人、复核人签名。6.6凡

6、需送检、送样用的成品，须由经办人员持质量部和销售部经理签批的“出库单”到仓库提货。