广州奥咨达osmunda公司简介

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2、方米，设有洽谈室4个、会议室3个、培训室2个。公司简介CompanyProfile奥咨达有超过110名员工在全国各地公司Companyscale:over110teammembersinChinaFrom国际审核公司InternationalNotifiedBodies国际医疗器械企业InternationalMedicalDeviceCompany国内医疗器械企业DomesticMedicalDeviceCompany公司简介CompanyProfile员工曾任或在任：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会委

3、员国家医用超声标准化技术委员会《超声多普勒血流分析仪》行业标准编委广东省医疗器械仪器设备及器械标准化技术委员会委员国家局医疗器械审评专家库专家德国南德TUVPS有限公司医疗器械部南方区经理美国通用（GE）法规部经理九三学社成员中国标准化委员会会员广州市医药行业中、高级专业技术资格评委会评委广东省食品药品职业学院课程设置顾问公司简介CompanyProfile组织架构图奥咨达集团管理总部南区东区北区上海苏州北京济南广州深圳项目部销售行政项目部销售行政项目部销售行政项目部销售行政行政人事财务客服项目部销售行政技

4、术项目部销售行政销售总部技术总部项目总部培训部公司简介CompanyProfile中国医疗器械行业协会会员广东省生物工程学会团体会员佛山市医疗器械行业协会理事单位上海市医疗器械行业协会会员欧洲OBELIS(O.E.A.R.C.)世界医疗器械一站式服务中国合作伙伴美国CGIT医疗信息平台战略合作伙伴江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟成员广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴广东省医疗器械质量监督检验所检验业务监督员广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会委员单位公司简介CompanyProfile1条热线4

5、00-67686321个平台综合业务管理平台1个体系ISO90016大部门6个分公司强大的医疗器械技术法规服务网络全国规模最大技术实力最强的医疗器械法规服务提供商公司简介CompanyProfile奥咨达医疗器械企业服务体系医疗器械企业服务体系境内医疗器械企业服务体系境外医疗器械企业服务体系医疗器械企业其他服务公司简介CompanyProfile行业分析报告境内医疗器械企业服务体系厂房选址咨询厂房设计咨询工艺布局设计咨询关键设备采购咨询质量体系建立咨询关键工艺确认与验证咨询人员上岗培训全球上市许可申办咨询常

6、年服务顾问公司简介CompanyProfile行业分析报告境外医疗器械企业服务体系进口注册咨询经营许可咨询中国市场推广咨询经销商选择咨询常年服务顾问国际医疗器械上市许可申办咨询InternationalMedicalDeviceRegistrationISO13485:2003、QSR820CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD)FDA（列名、510K、PMA)CMDCASTGAJPALKFDA服务Services全球上市许可服务项目国内医疗器械上市许可咨询ChinaSFDAMedicalDeviceR

7、egistration医疗器械生产许可证医疗器械产品注册证体外诊断试剂注册进口医疗器械注册医疗器械临床试验医疗器械经营许可证医疗器械广告服务Services全球上市许可服务项目服务Services医疗器械相关服务医疗器械常年顾问第二方审核供应商符合性审核医疗器械出口验货医疗器械技术文件翻译CE、FDA技术文件编写咨询临床试验方案设计临床统计分析技术文件咨询编写产品标准、风险分析报告、工艺文件咨询医疗器械生产质量管理规范（GMP）服务医疗器械GMP厂房改造医疗器械GMP工艺设计医疗器械GMP质量体系建立医疗器

8、械GMP人员培训医疗器械GMP无菌和植入企业咨询服务Services医疗器械洁净厂房设计规划医疗器械洁净厂房改造医疗器械试验室设计规划医疗器械试验室改造医疗器械洁净厂房设计规划服务Services服务Services国际医疗器械法规培训ISO13485内审员培训ISO13485标准培训FDAQSR820培训有源医疗器械专项培训无源医疗器械专项培训体外诊断试剂专项培训风险管理培训FDAQSIT培训过程确认培训CAP