疫苗追溯及效期预警管理制度

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1、疫苗追溯及效期预警管理制度1疫苗储存、运输的设施设备1.1产科应配备冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度计用于疫苗的储存、运输和温度监测。1.2冰箱的更新应选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。1.3冷藏箱(包)每次使用后，应清洗擦干后保存。1.4冰排，至少冻制24小时后方可使用。2疫苗的领取与运输2.1产科安排相对固定的人员定期到市疾控中心领取乙肝疫苗、卡介苗，领取人应熟知疫苗领取、运输要求。2.2每次领取疫苗数量不超过半年的使用量。2.3使用冷藏箱运输疫苗。运输时冷藏箱放置冻制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止

2、冻结。2.4领取及运输疫苗须使用温度计对运输过程进行温度监测，填写“疫苗运输温度记录表”(由宜昌市疾控中心提供)，记录此次运输工具、冷藏方式以及疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、起运和到达时间、起运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、领取及运输人员签名。运输时间超过6小时，还须记录途中温度。3疫苗的存储和效期管理3.1使用冰箱冷藏室储存乙肝疫苗和卡介苗，泠藏室温度应控制在2-8C。乙肝疫苗和卡介苗分层存放。疫苗存储冰箱仅用于贮存疫苗，不得挪用。3.2采用温度计对冰箱冷藏室进行温度监测，温度计应放

3、于冷藏室的中间位置，每天上午和下午各进行1次温度记录，间隔时间不小于6小时，填写“冷链设备温度记录表”。3.3疫苗存储冰箱安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，冰箱的上部留有>30厘米的空间，散热面留有>10厘米的空间，使用专用接地插座(三相电源)，不可与其它设备共用。3.4每月疫苗领取入库及使用时，填写“疫苗出入库登记表”，应优先使用近效期的疫苗。3.5每月检查一次库存疫苗是否存在超过有效期、包装无法识别的情况存在，并做好记录(填写“在库疫苗检查记录表”)。3.6对于超过有效期、包装无法识别、不符合

4、存储温度要求的疫苗应报告公共卫生科并做好记录(填写“问题疫苗上报记录表”，公共卫生科核实情祝后报市疾控中心免疫所，问题疫苗根据市疾控中心的安排统一上交处理，不得用于新生儿接种。4疫苗的溯源管理4.1接种人员在接种时，应及时在“新生儿信息采集卡”上记录接种疫苗品种、规格、批号、接种时间、接种单位、接种人员等信息，在规定时限内录入预防接种信息管理系统。4.2疫苗运输温度记录表、冷链设备温度记录表、疫苗出入库登记表及在库检查记录表、问题疫苗上报记录等记录保存至超过疫苗有效期2年备查，新生儿信息采集卡按月装订保存5年备

5、查。5附件5.1附件1问题疫苗上报记录表