岗前培训管理规程

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1、目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了各级人员岗而培训的管理，以保证所有从事药品生产、检验、辅助等岗位人员全部经过培训后上岗，以符合GMP规定。范围：本程序适用于新进入公司的从事药品生产、质量管理及检验人员、维修人员、辅助人员等。职责：综合办公室、质量管理部、生产部、设备动力部内容：1培训内容1员工手册1.1企业组织机构1・2企业简介1.3企业文化1.1.4企业规章制度（部分）1.1.5员工礼仪规范1.2法律法规1.2.1《药品管理法》1.2.2《药品生产质量管理规范》1.31作操作流程1.3.1工作流程1.3.2生产设备操作1.3.3检验仪器操作1.3.4其

2、他工作做操作内容1.4职责1.4.1培训人员所在部门的职责1.4.2培训人员所在岗位的职责1・5安全内容1.5.1消防知识1.5.2设备安全1.5.3危险化学品知识1.5.4其他安全内容2培训部门2.1岗前培训由综合办公室统一安排，在新员工上岗或老员工换岗前进行，岗前培训不得少于4个课时，特殊岗位应适当增加课时安排。1.2员工手册曲综合办公室负责培训；3药詁法律法规由质量管理部培训；4工作操作流程由岗位所在的的部门负责培训；5职责冇综合办公室负责培训；6安全知识由综合办公室负责总厂整体安全知识的培训，生产部负责生产安全知识的培训,质量管理部负责危险化学品知识的培训。培训考核：1笔试。笔

3、试以100分为满分，75分为良好；65分为合格；65以下为不合格，需重新参加培训。3.2实际操作。实际操作考核出各主管领导确认考核。各部门领导组成考核小组，参与并监督考核过程。A级：能很好的了解生产流程，掌握操作程序B级：基木拿握操作程序C级：未能掌握操作程序3.3口试。由领导小组组织口试，以现场提问的方式进行打分。总分为5分，5分为好，4分为良好，3分为合格，2分为不合格。4培训效果评价1根据培训考核结果，岗位负责人首先对培训效果进行评价；综合办公室对培训效果做最后评价，企业负责人根据岗位负责人和综合办公室的培训效杲评价，做出是否同意在该岗位工作。2岗前培训必须建立完整的培训记录，考

4、核记录，并归档保存至员工个人培训档案中。附件1、岗前培训记录岗前培训记录表姓名性别岗位培训原因□新员工入职□换岗培训□其他培训项目培训内容选择培训方式培训人培训时间考核方式考核人考核日期考核成绩合格判定员工手册□企业组织机构讲课□笔试□实际操作□口试□企业简介□企业文化□企业规章制度□员工礼仪规范法律法规□《药品管理法》讲课□笔试□实际操作□口试□《药品生产管理规范》工作操作流程□工作流程现场□笔试□实际操作□口试□生产设备操作□检验仪器操作□其他职责□部门职责讲课□笔试□实际操作□口试□岗位职责安全内容□消防知识讲课□笔试□实际操作□口试□设备安全□危险化学品□其他培训效果评价□培训

5、合格，可以胜任；□培训不合格，不能胜任；□其他岗位负责人/日期：□培训合格，可以胜任；□培训不合格，不能胜任；□其他综合办公室/日期：□同意在该岗位工作；□不同意在该岗位工作企业负责人/日期：备注