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1、自拟丁夏止叶膏的研制及临床研究摘要:冃的探讨丁夏止叶膏治疗化疗呕吐的疗效。方法采用口拟中药处方(半夏、公丁香、吴茱萸、生姜取汁或干姜等)制成贴脐膏药,命名为“丁夏止吐膏”0设计3个止吐方案,A方案单用丁夏止吐膏,B方案丁夏止吐膏配合格拉司琼,C方案单用格拉司琼。按照不同化疗周期应用止吐方案的顺序,分为ABC、CAB、BCA3组,每组30例,釆用口身对照方法观察疗效。结果3方案总有效率分别为:A方案83.33%,B方案97.78%,C方案84.44%。总有效率:B方案与A、C方案比较,有较显著差异P<0.05;A.C两方
2、案比较无显著差异,P>0.05;但显效率A方案明显低于B、C两方案,有显著差异,P<0.01o结论单用丁夏止吐膏治疗化疗呕吐冇一定疗效,与格拉司琼介用能显著提高格拉司琼控制化疗呕吐的疗效。木药价格便宜,性价比高,制作简便,未发现毒副作用,故值得临床推广应用。关键词:丁夏止吐膏;脐贴;化疗;呕吐中图分类号:R283文献标志码:B文章编号:1672-4208(2011)20-0028-02丁夏止吐膏是在笔者应用20多年的止吐中药方的基础上制成的脐贴,已获得国家发明专利,并在泰安市科技局立项为科技发展计划课题。本药方开始应用
3、时是用姜汁调和药粉后直接贴敷脐部,而后又观察了处方中各种药物不同配比的不同疗效,最后确定了最佳配比和最佳剂型,制成了丁夏止吐膏并进行了较人样木的临床研究,现报道如下。1资料与方法1.1入选病例标准(1)诊断明确的非小细胞肺病、食管癌需要住院化疗的患者,年龄大于16岁小于80岁;(2)KPS评分>70分;(3)无胃肠道梗阻及脑转移者;(4)能配合观察消化道反应的患者;⑸化疗前有呕吐现象或用过止吐药者不能人组;⑹愿意接受丁夏止吐育临床研究的患者。1.2一般资料所选病例均为我院住院患者,其屮男51例,女39例;年龄最人者77
4、岁,最小者39岁,平均59岁;肺癌34例,食管癌56例。KPS评分>90分者4人,80〜90分者16人,70〜80分者70人。1.3化疗方案非小细胞肺癌采用NP方案,即:长春瑞宾(NVB)25mg/m2,静脉滴注第1、8d,顺(DDP)30mg/m2,静脉滴注第1〜3d,21d为1个疗程;食管癌采用DF+CF方案,即:顺钳(DDP)30mg,/m2静脉滴注第1〜3d,氟尿喀®(5-FU)500mg/m2i^脉滴注第1〜5d,甲酰四氢
5、叶酸钙(CF)200mg静脉滴注第1〜5d。1.4疗效标准化疗致吐程度根据WHO抗病药物急性和非急性副反应分级标准划分,其屮:0度为无呕吐;I度为轻度呕吐,1〜2次/d,不影响日常生活及进食;II度为屮度呕吐,3〜5次/d,影响H常生活及进食;111-IV度为重度呕吐,超过5次/d或出现电解质紊乱、脱水。临床观察屮将用药后无恶心呕吐定为止吐显效,呕吐每天1〜2次或仅有恶心为止吐有效,化疗后仍出现II度以上呕吐为止吐无效。以川药期间恶心呕吐最重Id的悄况作为统计指标。1.5统计学处理以每组分度病例数/每组的全部病例数计算
6、百分率,应用统计软件SPSS10.0,采用x2检验对资料进行统计分析。1.6“丁夏止吐汙”的制备方法和使用方法取半夏、公丁香、吴茱萸、干姜等按照一定比例配方,用粉碎机粉碎并过100目筛,加入一定比例的润滑剂(廿汕)、透皮剂(氮酮)和赋形剂(1000分子聚乙二醇),做成软硬适中的软膏,取3g放入帯防漏圈的膏约布中,塑料单个包装备用。使用方法:将脐部(神阙穴)用温水或洒楷清洗干净,药膏対准穴位贴敷,然后局部用热水袋热敷30min以促进药物吸收,24h更换一次。1.7分组及观察方法1.7.1分组采用自身
7、对照方法,将入选病例随机分为3组,每组30例,分別是:ABC组、BAC组、CBA组,各组Z间经统计学处理均无显著差异,其中A指化疗+“丁夏止吐膏”治疗方案,B指化疗+盐酸格拉司琼+“丁夏止吐膏”方案,C指化疗+盐酸格拉司琼方案。1.7.2观察方法ABc组:第一周期用A方案,BP:化疗+“丁夏止吐膏”治疗,于化疗前一天开始每天给予“丁夏止叶膏”敷脐,直到化疗结束后2d,观察每天恶心、呕叶情况,直到化疗结束后4劭。第二周期用B方案,即:化疗+盐酸格拉司琼+“丁夏止吐膏”治疗;“丁夏止吐膏”用法同笫一周期,盐酸格拉司琼3mg
8、于化疗药物应用前30min滴入,观察化疗过程中恶心、呕叶情况,直到本次化疗周期用药结束后48h;第三周期用c方案,即:化疗+盐酸格拉司琼治疗:于每次化疗药物滴入前30min给予盐酸格拉司琼3mg静脉滴注,观察开始化疗后到本次化疗周期结束后48h恶心、呕吐情况。其他2组改变顺序,依次类推。由于化疗呕吐直接影响到患者的生活质量和后续治