氯柳酊治疗痤疮的实验研究与临床疗效观察

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1、氯柳酊治疗座疮的实验研究与临床疗效观察氯柳酊治疗痙疮的实验研究与临床疗效观察【摘要】目的：探讨氯柳酊用于治疗痊疮的疗效。方法：确定氯柳酊的制备工艺及质量控制标准，观察临床疗效。结果：该制剂处方设计合理，疗效确切，治疗组123例，总有效率达86.9%o对照组96例，总有效率达70.8%o治疗组疗效优于对照组(P<0.05)o结论:本制剂制备工艺简单，临床疗效确切，无不良反应，值得推广应用。【关键词】痙疮；氯柳酊；质量控制；稳定性文章编号:1009-5519(2007)15-2249-02中图分类号:R75文献标识码：A瘗疮是青春期常见的一种慢性

2、毛囊皮脂腺炎症，好发于面部，有粉刺，血疹，脓疤结节，囊肿及瘢痕等多种损伤，并伴有皮脂溢出,是一种多因素疾病。主要与内分泌，细菌，真菌感染及毛囊皮脂腺导管角化异常等因索有关。本院结合痊疮发生的机制制成了氯柳酊，并以维A酸霜做对照，进行了临床观察，以期为进一步的临床应用提供依据。1处方与制备1.1处方组成：氯霉素10g,水杨酸20g,乙醇(75%)加至1000mlo1.2制备方法:取处方量氯霉素，水杨酸溶于适量(75%)乙醇中，添加(75%)乙醇至全量，搅匀即得。2质量控制2.1性状：本品为无色澄明液体。2.2鉴别：氯霉素：(1)取本品约5ml,

3、加20%氢氧化钠液2ml,毗2ml,加热，毗噪层显红色，水层显黄色。(2)取本品约10ml在水浴上蒸干，加醇制氢氧化钾试液5ml,在水浴上加热15分钟,放冷，加硝酸5d「硝酸银试液1ml,即显口色浑浊。(3)水杨酸:取本品，加三氯化铁试液生成赭色沉淀，随即被紫堇色掩盖，加水稀释后乂出现赭色沉淀。2.3微生物限度检查：按中国药典2005版二部微牛•物限度检查法检查，霉菌，细菌，铜绿假，金黄色葡萄球菌总数均应符合规定。2.4含量测定：(1)氯霉素：精密量取本晶25ml,置100ml锥形瓶中，加锌粉1g,盐酸(1%~2%)15ml摇匀，置水浴上加热

4、15分钟，放冷，过滤，滤器用20ml蒸惚水分4次洗涤，洗液与滤液合并，加盐酸(1%〜2%)10ml,加澳化钾2g,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。并不断强力搅拌至用玻璃棒蘸取少许划过碘化钾淀粉试纸呈蓝色条痕，即为终点。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于32.31mg的C11H12O5N2CL2。⑵水杨酸:精密量取本品5ml,加中性醇10ml,酚駄指示液2dr,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色即得,每1ml氢氧化钠液(0・1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。3临床观察3.1病例选择与分组：全部病例

5、均为门诊患者，年龄13〜41岁，性别不限，明确诊断为寻常座疮，按发病轻重程度分为一、二、三级。排除标准:对该制剂中任何成份过敏者，妊娠或哺乳期妇女，有糖尿病，严重心、肝、肾疾患;精神病患者，有慢性肠道疾病及腹泻患者，座疮患处有开放伤口或重度痙疮有糜烂面者，进入试验前1个月内已接受过对寻常座疮有影响的纱物如抗生素，性激素，皮质固醇等。患有其它可能影响试验观察的皮肤病患者。有严重不良反应而中断治疗者亦不纳入研究，但计入不良反应。根据入选标准，共入选病例219例，将性别、年龄、病情、临床类型等大致相同的患者，配对后随机分为两组(试验组和对照组)进行

6、临床观察。3.2治疗方法：试验组用氯柳酊治疗，对照组用维A酸霜治疗。用药前将面部清洗干净，根据病灶的多少和范围，取适量药物均匀涂擦于患处，每日早晩各1次，2周为1疗程。在用约期间要注意尽量少在户外活动，避免强光的直射。3.3疗效评价方法及评价标准：痊愈：皮损消退大于90%,痒痛感消失;显效:皮损消退60%〜90%,痛痒感明显减弱;有效:皮损消退20%〜59%痒痛感减弱；无效:皮损消退20%以下，或继续加重，痒痛感同前或加剧。以全愈例数与显效例数Z和占总病例数的百分比计算总有效率。3.4统计学处理：用x2检验进行有效率比较，选P<0.05为显著

7、性检验水准。3.5临床疗效：见表lo3.6不良反应：在2周的临床试验中，两组患者均未出现全身不良反应，试验前后血、尿常规及肝、肾功能等指标均在正常范围,但有局部不良反应，主要症状为红斑，干燥，脱屑，偶痒及烧灼感。除试验组1例面部红斑较重和对照组1例LI光皮炎外，其余均较轻微,多数在治疗过程中可自行消失不影响疗程。两组不良反应发生率差杲无显著性(P>0.05)o4讨论氯霉素能抑制细菌的生长繁殖。其作用机制主要是影响细菌的蛋口质合成，2%水杨酸具有角化促成作用，即促进表皮形成，使不正常的角化恢复正常，并具有止痒作用，这种止痒作用可能与角化促成和麻

8、醉作用有关。同时2%水杨酸醇溶液可使表皮细胞软化和轻度剥脱，亦可抑制皮质溢出，几种成份可发挥协同作用。收稿日期：2007-03-26