复件生物安全管理手册

《复件生物安全管理手册》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、四平市结核病医科生物安全手册组编辑审核批准检验科生物安全孙东闽孙东闽I依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生（中华489-2004）＞《医:》编制本手册。四、结核病医院检验科Ik2017-08-01安全遇用要求》GB1疗机构临床实验室管理办；生物安全管理手册第一条为了加强四平市结核病医院检验科生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本手册。第二条依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（中华人民共和国国家标准GB19489-2004）＞《医疗机构临床实验室管理办法》编制本手册。第三条术语和定义3.1生物因子：一切微生物和生物活性物质。

2、3.2病原体：可使人动物和植物致病的生物因子。3.3危险废弃物：有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。3.4危害：伤害发生的概率及其严重性的综合。3.5气溶胶：悬浮于气体介质中的粒径一般为（）.001微米〜100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。3.6生物安全：避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。3.7高效空气过滤器：通常以滤除大于等于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。3.8安全罩：置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。3.9生物安全柜：负压过滤排风

3、柜。防止操作者和环境暴露于实验过程屮产生的生物气溶胶。3.10个人防护装备：用防止人员受到化学和生物伤害等有害因子伤害的器材和用品。3.11实验室分区：按照生物因污染概率的人小，实验室可以进行合理分区。3.12缓冲间：设置在清洁区半污染区和污染区相临两区Z间的缓冲密闭室，具有通风系统,其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。3.13气锁：气压可以调节的气密室，用于联结气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室屮用作特殊通道。3.14定向气流：在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制的气流。3.15

4、材料安全数据单：提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。第四条危害程度分级《实验室生物安全通用要求》：根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级4.1危害等级I（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。4.2危害等级II（屮等个体危害，有限群体危害）能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。4.3危害等级111（高个体危害，低群体危害）能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能用抗

5、生素抗寄生虫药治疗的病原体。4.4危害等级IV（高个体危害，高群体危害）能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人,或动物与人，或人与动物，或动物与动物Z间传播的病原体。第五条病原微生物分类《病原微生物实验室生物安全管理条例》将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者己经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者坏境不构成严

6、重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第六条实验室生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采収的防护措施，将生物安全的防护水平（biosafetyleveLBSL）分为四级，I级防护水平最低，IV级防护水平最高。以BSL-KBSL・2、BSL・3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平。设施和设备要求：实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。6.1BSL-1实验室①无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设

7、计。②每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。③在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。④实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。⑤实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。①实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。②实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。③实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。④应有适当的消毒设备。6