1依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》

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1、附件2广东省化妆品生产企业生产条件审核表（试行）二O—三年十二月1•依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》和《化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则》，结合我省实际情况，制定本表。2.本表适用于《化妆品生产企业卫生许可证》的新办核发、到期换证、迁址换证、改建扩建换证、增项换证等事项的行政许可前现场核查。3.结果评定：本表设“关键项”28项，“普通项”52项；“关键项”一项不合格，即为本次审查不合格；“关键项”全部合格且“普通项”不合格项W15项为合格。审查内容与要求审查和评价方法项目编号结果判定备注

2、合格不合格不适用房、设施与设备化妆品生产企业应建于环境卫牛•整洁的区域。（《规范》第五条）查看现场，周围30米内是杏有对严品安全性造成影响的污染源；查牛:产过程中可能产生有毒有害因素的生产布间,是否与居民区Z间有不少于30米的卫生防护距离。1*厂区规划应符合卫生要求。（《规范》第七条）查牛产区、非生产区的设置，是否能保证生产连续性、是否有交叉污染。2*生产厂房宜釆用适当的建筑结构;生产车间的地血、墙壁、天花板和门、窗的设计和建造应便于保洁。（第八条、第十三条）查看现场，半产厂房的建筑结构是否避免选择易漏水、枳水、长霉的建筑结构。3*查看现场，地面

3、是否平整、耐磨、防滑、不渗水，是否便于清洁消毒。4*查看现场，牛.产车间内墙壁及顶棚的表面，是否符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。5*杏看化产车间的排水沟是否加盖，能否做到防止废水倒流。6查看制作间的防水层是否山地血至顶棚全部涂衬，其他生产车间的防水层是否低于1.5米。7生产企业应具备与其牛•产工艺、牛•产条件相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。（笫九条）查看现场，是否根据牛•产工艺及生产条件设置生产、仓储、检验、辅助设施等场地。8*杏看现场，每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积是否小于100平方米。9*查看现场，单纯分装

4、的生产车间灌装、包装间总面积是否小于80平方米。10*牛产车间布局应满足生产工艺和卫生要求，防止交义污染。（第十条）查是否根据生产工艺耍求设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间、干燥间、储存间等功能间;各功能间（区）面积是否少于10平方米。11*查牛:产工艺流程和各功能车间布局是否做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉污染。12*审查内容与要求审查和评价方法项目编号结果判定备注合格不合格不适用厂房、设施与设备车间净化消毒及通风（第十九条）查制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及

5、其缓冲区空气是否根据牝产工艺的需要经过净化或消毒处理，车间是否采用机械通风或白然通风。13*查看检测报告，牛产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆詁的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间是否达到30万级洁净要求。14*生产企业应具备与产品特点、工艺、产量相适应、保证产品质最的生产设备，主要设备应加以标识。设备的性能和精度应能满足生产加工的要求。染发、烫发产品，应具备独立的生产设备。牙膏产品应有必备的生产设备。杏生产工艺流程图及生产设备清单，对应查看生产设备的种类、数量及状态是否能满足生产的需要，并运转正常。查生产染发、烫发产品是否貝备独立的牛产设

6、备。查生产牙膏产品是否有必备的真空制膏机、灌装机、包装机、液体物料输送系统、粉状物料输送系统，设备的性能和精度是否能满足生产加工的要求。15*《化妆品生产许可实施细则》牛■产车间更衣室应配备衣柜、换鞋柜、洗手、消毒等设施。（第卜八条）查看更衣室是否配备衣柜、换鞋柜、流动水洗手和手消毒设施。16衣柜、换鞋柜是否采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒的材料，换鞋柜是否采用阻拦式设计。17企业应设具备布局合理的质量检验室，并配备为所生产产品匹配的计量器具和检测仪器，性能、准确度应能达到出厂检验规定的耍求。质量检验室的场所、检测仪器、计最器具等硬件设施是否能

7、满足化妆品出厂检验规定的要求。18*《化妆品生产许可实施细则》仓库贮存应符合相关要求。（第十七条）查看仓库是否有货物架或垫仓板,库存的货物码放是否离地、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上,并留出通道。19查看仓库地血是否平整，是否冇通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施。20审查内容与要求审查和评价方法项目编号结果判定备注合格不合格不适用厂!/j*设施与设备测所设置不得设在生产车间内部，应为水冲式厕所。厕所与车间之间应设缓冲区，并冇防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设丿施。（笫二十一条）查厕所是否设在牛产车间内部，是否为水冲式厕所。厕所与车间之间是否设缓冲

8、区，并有防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施。21生产过程屮取川原料的丄具和容器应符合卫生要求。（第二十五条）查生产过程中取用原料的工具和容