QC检验员考试题

《QC检验员考试题》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、QC检验员考试题姓名:成绩一、填空题（每空1分，共50分）1.化学试剂的效期：试剂应确定使用期限。固体试剂开盖后使用期限不超过年，液体试剂开盖后使用期限不超过年。2•滴定液浓度的标定值应明显标出，其浓度校正因素（F）应在之间，否则应加水或加溶质重新调整。（F二/）,标定和复标时个人三份平行样标定结果相对平均偏差不得超过—%o3.化学试剂分为五个等级：试剂、试剂、试剂、试剂、试齐IIO4•质量控制检验室的设施、设备、仪器均应经过:检验方法均应经过—,以保证检验结果真实可靠性。5.检验操作规程的内容：、

2、、、正文、附则、。6.标准品、对照品的标识：接收后的标准品、对照品应该贴上对照品标识，内容包括、、有效期、、储存条件等。7•用电位滴定法进行氧化还原滴定时，通常使用做指示电极，一般多采用做参比电极。&标定盐酸滴定液，工作基准品为需耍在°C温度下烘干至恒重。9.配制后的试剂（试液）应在储存容器上贴好瓶签，注明试剂（试液）名称、—、批号、、、配制人、O10.留样按照注册批准的贮存条件保存至。11•作持续稳定性实验的样品应为O通常情况下，每种规格、每种包装形式的药品，每年应考察—个批次，除非当年没有生产或

3、生产少于三个批次。12.QC检验员在发现检验结果超标时，首先应当进行o所有检验结果超标的情况均须及时、认真进行调查并填写,调查记录按文件管理要求O12.无菌室环境洁净度级，各个专用操作室在环境洁净度均为—级背景下的级的单向流的洁净区域。12.无菌室使用前：先开启臭氧消毒器对室内进行消毒—分钟，开启空气净化系统使其运行—分钟以上操作人员方可进入。15•检验中使用的标准品或对照品，应记录其、和使用前的处理；用于含量测定的，应注明其和o16.检验记录完成后，应有第二人对、进行复核。17.应当有检验所需的各

4、种检定菌，并建立检定菌保存、、使用、的操作规程和相应记录；18.培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次，毎次至少o二、选择题（单一选择题）〔每空2分，共20分）1.使用碱式滴定管正确的操作是（）A、左手捏于稍低于玻璃珠近旁B、左手捏于稍高于玻璃珠近旁C、右手捏于稍低于玻璃珠近旁D、右手捏于稍高于玻璃珠近旁2.用25ml吸管移出溶液的准确体积应记录为（

5、）A、25mlB、25.0mlC、25.00ml3.原始记录中不应出现内容之一是（A、唯-一性编号B、检验者C、复核者4.实验室安全守则中规定，严格任何（替餐具。（）A^食品，烧杯B、药品，D、25.000ml）OD、审批者）入口或接触伤口，不能用（）代玻璃仪器C、药品，烧杯D、食品，玻璃仪器5.酸碱指示剂选择依据是（）B、批示剂变色范围在滴定突跃范围A、指示剂变色点与化学计量点相符合Z内C、指示剂在PH=7.0±l.0范围内变色D、指示剂在PH=7.0时变色6.药品生产所用的原辅料，应当符合（）A

6、.食用标准B.药用标准C.相应的质量标准D.卫生标准7.2010年修订的GMP没有的章节（）A.机构与人员B.设备C.生产管理D.卫生管理&证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（）A.检验B.验证C.工艺考核D.质量保证9.氢气瓶的颜色：（）A.黑色B.绿色C.灰色D.蓝色10物料溅在眼部的处理办法是（）。A、用干净的布擦B、送去就医C、立即用清水冲洗D用手揉揉三、名词解释（每题2分，共10分）1.GMP2.OOS1.QA和QC2.无菌制剂：3.批号

7、四、判断题。（每题1分，共5分）1.在记录原始数据的时候，如果发现数据记错，应将该数据用一横线划去，在其旁边另写更正数据。（）2•从高温电炉里取出灼烧后的W,应立即放入干燥器屮予以冷却。（）3.误差是指测定值与真实值之间的差，误差的大小说明分析结果准确度的高低。（）4.在实验室中，皮肤溅上浓碱时，在用大量水冲洗后继而用5%小苏打溶液处理。（）5.往AgCl沉淀中加入浓氨水，沉淀消失，这是因为配位效应的缘故。（）五、计算题（每题5分共10分）1•配制0.1mol/L的盐酸滴定液10L,所用的盐酸质量百

8、分含量为37%,密度1.19g/ml,理论上所需盐酸体积为多少毫升？（盐酸分子量为36.5）2•欲配制75%的乙醇溶液1000ml,需用95%的乙醇多少毫升?六、简答题（共5分）1.简述QC检验员岗位职责。