执业中药师《药事管理与法规》历年真题(32)药品经营质量管理规范

《执业中药师《药事管理与法规》历年真题(32)药品经营质量管理规范》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、执业中药师《药事管理与法规》历年真题精选考前强化训练：第32章药品经营质量管理规范A型题1.对企业经营谿品的质量负领导责任的是A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的上要负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业检验部门负责人2.药品批发企业设立的质量领导组织A.由企业负责人赢接领导b.由企业总工程师直接领导C.山企业负责质量的副经理百接领导D.山企业负责经营的副经理百接领导E.由企业经理指派的负责人直接领导3.《药品经营质量管理规范》规眾，药品批发企业对首营企业进行宙核的内容包括A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资

2、格和药品质量保证能力D.供货能力和优惠条件E.药品质量和供货能力医'学教育’网搜集'整理4.对长期储存的怕压药品应A.定期循环抽查B.定期送样检查C.定期统计上报D.定期复查处理E.控制堆放髙度，立期翻垛5.药品出库必须A.复核II质量核对C.化学分析D.抽样检查E.复核和质量核对B型题[1-2]A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药•师以上专业技术职称E.执业药师或主管药师以上专业技术职称1•药品批发企业从事质量管理的人员应具有2.药品零售企业的质量管理人员应具有[3〜5]A.属于验收与检验

3、工作B.属于药品养护工作C.属于药品销售工作D.属于药品出库工作E.属于质量控制工作3.对库存药品进行定期质量检查医'学教育’网搜集'整理4.对麻醉药品、一类精神药胡、毒性药品建立双人核对制度5.负责温湿度检测和仓库在用计量仪器的管理[6—9]A.应明确质量条款8,资格和质最保证能力的审核C.应进行质量审核，审核合格后方可经营D.应进行质量评审D.应以质量为前提，从合法的企业进货6药品经营企业购进药吊7.药品经营企业对进货情况&药品经营企业购进药品的合同9.药晶经营企业购进首营品种[10—12]A.长期储存的怕压商品B.有效期的药品C.毒性药品、一类精神药品

4、D.药品与非药品E.易串味的药品10.应与其他药品分开存放11•应分开有放的药品是12.应专炸或专柜存放、双人双锁保管，专账记录的药品是X型题1.《药品经营质量管理规范》中规定：仓库应有的设备、设施包括，A.便于药品陈列展示的设备B.符合安全用电要求的照明设备C•调节温、湿度的设备D.保持药品与地HHZ间有一定距离的设备E.通风、排水设备2.药品经营企业购进的药品必须A.是合法企业生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准医'学教育'网搜集'整理文号和生产批号D.是经过广告宣传过的E.屮药材应标明产地3.药品经营企业仓库保管员有权拒收A.包装不

5、牢B.标志模糊C.货单不符D.质量界常E.无验收员签字或盖章4.药品出库的原则为A.先产先出B.近期先出C.液体药剂先出D.危险品先出E.按批号发货5.药品批发企业药品出库时A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察E.遵循按批号发货原则答案A型题1.C2.A3.C4.E5.EB型题[1—2]AA[3〜5]BAE[6-9]EDAC[10一12]EDCx型题1.BCDE2.ABCE3.ABCDE4.ABE5.ABCE考前强化训练医'学教育’网搜集'整理A型题1.药品批发企业药品出丿牟的质量跟踪记录应保存A.没

6、有规定B.至有效期后1年，但不得少于2年C.至冇效期后1年，但不得少于3年D.5年E.有效期后1年，但不得少于5年C1.药品出库必须进行A.复核B.质攘检查C.双人核对D.质量验收E.复核和质量检查E2.药品零售金业中处方审核人员A.应具有药学专业技术职称B.应具有药学学历C.应具有药学或相关专业大专以上学历D.应是执业药师或冇药师以上专业技术职称E.应是执业药师或主管药师D3.关于药品直调的解释正确的是A.直接从生产厂进货B.直接从其他经营公司进货C.无差价从苴他公司进货医'学教育’网搜集'整理D.将己购进但未人库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买此药

7、的需求方5.药品拆零销售时,A.药品名称、规格、B.药品名称、数量、C.药品名称、D.药品名称、E.药品名称、A规格、规格、数量、包装袋上注明的内容至少包含用法用量、冇效期用法用量、有效期作用、有效期用法用量、储存方法用法用量、口期B型题[1~3]A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符介药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所1・分装中药饮片E1.药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区A医'学教育'网搜集'整理2.药品批发企业对所用设施和设备D

8、[4〜8]A.进行质量评审B.应明确质量条款C.本企