质量考核标准

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1、质量制度考核标准及办法1、质量体系审核质量审核分内部和外部两种。外部质量体系审核是外部（用户或第三方）人员为评定企业质量体系的有效而开展的检查、评定活动。内部质量体系审核是企业自己的市核员对质量体系的有效性所作的检查和评定。1.1内部质量审核的冃的：及时发现存在的质最问题，促使公司有关部门采取改进措施，使质最体系能更冇效地运行。1.2内部质屋审核的范围：主要采用质量体系和过程管理质量审核，全而检查体系要索各个方而，包括公司职能部门的具体工作。1.3内部质量审核系统：1.4内部质量审核程序2、1.5书而的内部质量市核程序应履盖市核的全部过程，

2、包括提出纠正措施后的验证活动,程序应对审核计划、实施及跟踪审核提出具体说明，包括：（1）审核什么？（2）何时审核？（3）谁执行审核和监怦职能？（4）审核中产生什么文件和记录？（5）如何报告审核结果，谁负责审批？（6）如何采取纠正措施，谁负责验证？（1）程序附录应提供规范化审核工作3、质量监督质量体系能否发挥应有的作用，关键在于公司内部微观质量监督。公司内部质量监督的冃的，是为了保证满足GSP管理耍求，通过对质量管理制度、程序文件和责任制度进行随机检査，发现质量问题予以记录，并督促责任部门分析原因，制定解决措施，直到问题获得解决。因此内部质量

3、监督的主要任务是搞好制度的执行、查考、评审和管理四个环节。2.1质量管理制度考核办法2.2考评方式及频率（1）每年由质量管理部统-安排，对质量管理制度执行情况进行检查。（2）侮年山质量管理部牵头组织，相关部门参加的形式进行一次常规考核。2.3考评计划的制订rti质量领导小组根据考评工作计划结合制度考评标准制订具体的查考方法。2.4考评方法的运用2.5记录资料检查法：查看质量管理见证性记录文件、台帐及管理资料，考核质量管理制度执行情况。2.6现场观察法：现场观察员工操作情况，冇否违反操作规程，现场管理状况如何。2.7知识测验法：质管部在制订查

4、考方法时，预先制订面试或问卷测验提纲，考核员工以对质量管理制度及质量管理基本知识学握程度。2.8指标考核法：根据各部门质量方针目标完成情况，进行统计考核。2.9考评结果的兑现每次考评应对查出的问题进行梳理，呂出检查报告（附表1）,提出整改方案，由质管部下达考核情况反馈及整改任务通知书（附表2）,—式两份，一份与考评标准（含评分表）及考核报告留存，一份送达整改部门。3、奖惩办法（1）奖励:◊公司设立质量奖励棊金，年度按人均1000元预算。O对年度GSP管理工作表现优秀者在享受人均1000元质最奖同时，另奖励300-500元，并通报表彰。O半年

5、累计负分不超过10分（含10分），计发质量奖500元。O半年累计负分不超过2（）分（含20分），计发质量奖25（）元。（2）处罚：O半年累计负分超过20分但不超过40分（含40分）。无质最奖，另扌II发超劳奖金300—500元。O半年累计负分超过40分，无质量奖，另扣发超劳奖金500-800元。（3）质量教育培训奖惩办法：◊部门考核结果A级为80%以上（含80%）H.无C级,部门人均奖励30元/半年。◊考核结果C级超过20%（含20%）部门人均惩罚30元/半年。O连续两次考核结果C级均超过20%（含20%）加倍处罚，并追究部门经理责任。◊奖

6、惩结果直接由质管部即时以员工工资发放时兑现。奖励兑现：质管部严格执行质量否决权制度，坚持粕神和物质奖励相结合的方针。（1）凡获质量奖的员工由公司发文通报表扬，并报财务部办理奖金发放手续。（2）累计负分超过20分者，由质管部下达处罚通知单（附表3）并报企管部纳入员工档案作为表彰、晋级、晋升依据，另一份报财务部办理兑现手续。4、质量管理制度考评标准。质量方针目标管理制度考评标准Nq：01质量方针目标管理制度考评标准Nq：01序号查考要点查考方法责任部门（岗位）查考结果扣分标准1公司制订冇年度质量方针目标管理方案并予以展开查方案及展开图质管部无方

7、案计一6分，无展开图计一3分，方案及展开图不完善计一2分2公司每年应对质量方针目标实施情况进行查考查质量方针目标实施情况评价汇总表质管部未开展实施情况查考计一5分，无评价汇总一3分扑1分情况检查人:检查时间:年月曰业务经营管理制度考评标准Nq：02序号查考要点查考方法责任部门（岗位）查考结果扣分标准1审查首营企业、首营品种档案资料，验证供货单位及药品的合法性抽查发票、质量验收记录、购货合同中供货单位或首营企业质管部采购部无供货单位档案及首营品种质量档案规定必备证明文件，部门整体否决每一单位或品种计一10分2审查进口药品质量档案资料、验证其合

8、法性抽查在库药品、购货发票（清单）或质量验收记录中进口药品，查进口药品档案质管部釆购部缺一品批证明资料计一5分，证明资料收集不齐计一3分，未建档案计一4分/个，3审查购销合同及英