基层中医院关于开展医疗新技术项目管理规定

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1、基层中医院关于开展医疗新技术项目管理的规定为提高学科综合服务能力，确保医疗质量和安全，更好地服务于患者，规范我院医疗新技术新业务的申报与管理，对科室开展的医疗新技术新业务项目规定如下：一、医疗新技术项目的定义凡本院尚未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属医疗新技术新业务项目。二、医疗新技术项目的分类。1、院级新项目：本院尚未开展，本省或本市其他医疗机构已开展的技术项目。2、省级新项目：本省内尚未开展，国内其他省份医疗机构已开展的技术项目。3、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。三、各科室开展的医疗新技术新业务项目必须在本学科专业领域

2、范围内，且与其执业范围相一致。四、医务科负责全院医疗新技术项目的申报、论证、审批与管理。五、各科室拟开展的医疗新技术项目报批程序。1、项目申请：各科室在开展医疗新技术项目前应首先通过0A的流程管理发起申请，按要求填写《新技术、新项目申请流程》并上传附件，提交后同时将打印版完善签名后报医务科。需要呈报的材料见附表。2、审批程序：对于各级新项目，医务科组织相关专家进行论证，项目负责人进行答辩，论证通过后，报请医院伦理委员会审查，审查通过后报院领导审批。对于省级以上新项目，须另外提交有资质的查新部门提供的查新报告。3、新申请的项目属于第二、三类医疗技术的，经院

3、内审批（包括伦理委员会审查）后按国家有关规定申报。六、批准后的医疗新技术项目，实行科室主任或项目负责人负责制，按计划具体组织实施，医务科负责协调与保障,以确保该项目的顺利开展并取得预期效果。七、经审批通过的项目，科室应配合医务科、审计处及时查核收费项目和标准后方可实施。八、实施与管理1、如为临床实验性的项目必须经过医学伦理委员会审查。2、科室主任和项目负责人要认真组织、制订项目开展计划，以保证项目安全、顺利地实施。3、项目实施过程中如发生严重并发症或意外，科室必须立即报告医务科，并积极处理，分析原因，制订对策。4、科室对新项目的进展情况要认真记录，保存原

4、始资料并确保资料的完整性。5、医务科将定期组织对新技术的进展情况进行检查，对存在问题的项目责令整改，直至终止。6、医疗新技术项目开展的前三年，必须每年进行一次总结（包括年度项目应用概况、取得效果、存在的问题与改进措施、取得的经验、工作展望）。九、严禁科室在未经过审批的情况下，擅自开展医疗新技术项目。否则，由此引发的任何问题，由当事人及其科室负责人承担全部责任。附件：珠海市斗门区侨立中医院开展新业务、新技术申请表年月曰开展新业务、新技术申请表项目名称项目来源(1)引进(2)自创(3)其它项目开始时间开展科室主要开展人项目水平：1、填补院内空白；2、填补省内

5、空白；3、填补国内空白项目内容(包括原理、用途、意义、效果、安全性等)需要的技术、设备、经费等相关附件：包括项目相关综述、可行性报告、技术损害处置预案、固定资产中请表、其他科宗意见大科/专科意见医教处意见院长审核意见