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1、2010年毕业生论文答辩头孢曲松钠致不良反应报告分析作者：班级：指导老师：2010.5.15选题意义通过对头孢曲松钠致药品不良反应文献资料进行归纳、统计分析,探讨其引起相关因素之间的关系,为临床安全用药提供参考。研究设计以头孢曲松为关键词，通过对CNKI中国期刊全文数据库对国内1990年至2009年公开发行的各种医药学文摘进行检索,筛选出头孢曲松钠药物不良反应(adversedrugreactions,ADR)的病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献,剔除资料不全的报道,按照我国药品不良反应监测中心制定的判断标准,对所选头孢曲松钠不良反应进行分类归纳和总结。并对患者
2、性别、年龄、既往药物致ADR史情况、用药情况及出现的时间、临床表现及ADR的转归等因素进行统计分析。结果讨论性别年龄分布总487个病例6%51.5%42.5%男性251例性别不详29例女性207例患者年龄≤20岁21-40岁41-60岁＞60岁年龄不详0%20%40%60%80%100%20.5%（100例）37.6%（183例）24.2%（118例）16.9%（82例）0.8%（4例）既往药物致ADR史情况在所统计病例中，有既往ADR史者74（15.2%）例，其中青霉素类过敏49（占既往ADR史66.2%）例。用药情况静脉注射给药97（19.9%）例，静脉滴注给药342（7
3、0.2%）例，肌注给药20（4.1%）例，给药途径不详者28（5.7%）例。其中合并用药的有48（9.9%）例，单独用药的有439（90.1%）例。ADR发生时间ADR出现的时间分布及过敏性休克出现的时间分布ADR出现时间例数构成比例（%）过敏性休克例数≤10min15331.4116～30min11523.632～24h6313.05＞24h14930.66不详71.40ADR临床表现类型类型例数构成比（%）临床表现变态反应30161.8过敏性休克,过敏性哮喘,剥脱性皮炎,瘙痒皮疹,荨麻疹,药物热,剧痒,双眼瘙痒、疼痛,顽固性药疹,喉头水肿,大疱表皮性接触性药疹,血管神经性
4、水肿,卡他症状,上腹绞痛,过敏性间质肾炎等。神经系统204.1头痛、头晕、烦躁、失明，精神亢奋、小儿惊厥,短时精神异常,手足震颤、面肌抽搐,幻视性精神症,癫痫样发作等。继发感染265.3真菌性肺炎,口腔真菌感染,真菌性肠炎等。心血管系统234.7心律不齐、心力衰竭,颅内压升高,脑水肿,低血压,高血压等。血液系统153.1急性溶血反应,造血功能障碍,全身瘀斑,血小板减少和出凝血障碍等。生殖泌尿系统173.6急性肾衰竭,血尿等。消化系统6012.3胆汁淤积,胆绞痛,阵发性腹痛、水样大便及呕吐等。其他255.1双硫仑样反应,吉海反应，肝胆等多器官损伤静脉炎,关节痛,低血糖等。合计4
5、87100ADR转归头孢曲松钠致过敏性休克的发生率最高死亡病例占总病例死亡病例占过敏性休克病例治愈好转率159例9例(男性:女性=2:7)9例(年龄＞50的有5例)487例487例159例470例487例32.6%1.8%5.7%96.5%结论首先：头孢曲松钠致不良反应与机体因素密切相关，男性发生率略高于女性，其中21-40周岁中青年占主要比例。但是，9例因过敏性休克死亡病例中,男2例,女7例,女性多于男性,年龄>50岁5例,所以女性和中老年患者易发生严重不良反应。其次：从药物不良反应发生时间来看，绝大部分不良反应发生时间在30min以内，其中以变态反应居多，过敏性休克尤其突
6、出。再次：与用药情况关系，第一，静脉注射是引起过敏性休克不良反应的主要给药途径；第二，合并用药比单独用药更易发生不良反应。启示与建议临床应用头孢曲松钠过程中，应特别重视过敏性休克这类严重不良反应，密切关注用药后30min内的情况，一旦发生不良反应应立即停药抢救，尤其注意女性及中老年患者用药。同时，应警惕迟发型过敏反应的发生，做好用药的全程监护，保证用药安全。第二，注意头孢曲松钠的临床给药途径和联合用药的配伍禁忌，尤其关注静脉注射给药和药物的相互作用。头孢曲松钠不宜与红霉素、四环素、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇等合用，与维生素B族、维生素C等合用时将出现浑浊，因此也不宜配伍使用。第
7、三，β-内酰胺类抗生素作为致敏原,发生变态反应,并非药物本身,而与药物中存在的高分子聚合物杂质有关，各生产厂家应严格控制头孢曲松钠的内源性杂质和外源性杂质，生产出高纯度的药物制剂致谢
