工艺安全信息管理程序(康恩贝)EHS-PI-014-00

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1、浙江金华康恩贝生物制药有限公司管理体系程序性文件（EHS）第1页共17页文件编号：EHS-PI-014-00起草日期2014.2.15题目：工艺安全信息管理程序审核日期2014220编写部门新订替代批准日期2014.3.1工程部执行日期2014.3.15有效期至本EHS发至1目的：为规范工艺安全信息的统一管理，保证材料、工艺、设备等工艺安全信息的完整性和准确性，为管理、技术、维修和操作等人员在工艺安全管理活动屮作出正确判断提供特定的工艺安全信息。特制定本程序。2范围：适用于康恩贝所属各部门，以及为其提供服务的承包商。3责任人：3.1公司EHS负责组织编制、管理和维护本

2、程序。3.2公司属地负责执行本程序，依照本程序建立工艺安全信息包，确保本属地的工艺安全信息的准确与完整，并培训员工如何使用工艺安全信息。3.3公司EHS部对工艺安全信息管理程序的执行提供咨询、支持和审核。3.4EHS应确保对于新、改、扩建项目相关的信息能够清晰的识别、修订和审核，并发送给相关部门。具体要求包含但不限于以下几点：1.将工艺安全信息的要求列入合同屮；2.按照工艺安全信息的要求，依照项冃进度，识别与收集相关设计与施工文件信息；3.对项II信息的及时性、可靠性审查；4.发送相关信息给使用部门和档案室；5.协调设计、建设、设备供应商等按照公司要求提供相关文件。6

3、.对于工艺变更确保工艺安全信息包及时得到修订。3.5公司EHS部协助非采购物料的安全技术说明书的收集。3.6公司质量保证部负责对工艺安全信息建立台账、存储、借阅及档案维护。3.7公司工程部负责核实确认新购买设备和在用设备设计基础资料的完整性与准确性。3.8公司物资控制部应负责在物资采购时要求供应商提供危险化学品、设备、材料等工艺安全信息文件。3.9行政人事部负责组织人员针对本程序进行受众培训。4程序内容4」术语与定义4.1.1工艺安全信息关于物料的危害性、工艺设计基础和设备设计基础的完整、准确的文件化信息资料，是工艺安全管理要素Z-O4.1.2工艺设计基础工艺过程及参

4、数的描述，包括工艺原理、工艺流程、物料平衡、能量平衡、工艺参数、工艺参数的限值及超出限值的后果等。4.1.3设备设计基础设备设计的依据，包括设计规范和标准、工程数据、工程图、设备负荷计算、设备规格、厂商的制造图纸、设备的检测检验报告等。4.1.4化学反应性危害可能岀现的化学反应失去控制的状况，并口该反应有可能对人员、设备或环境带來直接或间接的伤害，通常伴随有温度升高、压力升高、气体产生或其他形式的能量释放的现象。4.1.5失控反应因为放热化学反应产生热量的速率超过冷却能力而使得反应失去控制（如以温度和压力的快速增加为标志）。4.1.6不可恢复的健康影响不可恢复的健康影

5、响包括但不限于以下几项：（1）器官的损坏，永久的影响了器官在身体发挥的功能（肺，肾等）；（2）严重的烧伤，限制了人的正常功能（如双手的活动）；（3）丧失或严重影响了视力，或其他的感官；（4）肢体的丧失或截断。4.1.7高危害工艺（HHP）任何生产、使用、贮存或处理某些危害性物质的活动和过程。这些危害性物质在释放或点燃时，由于急性中毒、可燃性、爆炸性、腐蚀性、热不稳定性或压缩，可能造成死亡、不可康复的人员健康影响、重大的财产损失、环境损害或厂外影响。危害性物质包括任何产生上述影响的以下物质，如压缩可燃气体、易燃物、操作温度或环境温度高于闪点的可燃物、有反应性危害的化学品

6、、爆炸物、可燃粉尘、高度或屮度急性中毒性物料、强酸、强碱以及蒸汽发生装置。4.1.8低危害工艺（LHO）生产、使用、贮存或处理某些物质的任何活动和过程。这些物质很少由于化学、物理或机械性危害而造成死亡或不可康复的人员健康影响、重大财产损失、环境损害或对厂界外影响。低危害性物质包括操作温度或环境温度低于闪点的物质、惰性低温气体、蒸汽输送系统和冷凝水冋用系统（所有压力等级）、低压燃料气、低毒性物质、少量的危害性物质。4.1.9化学反应矩阵一种系统的、定性的分析工艺屮反应危害的技术。典型做法是制作一个矩阵，列出工艺中和有关公用工程中所使用的材料、物料以及可能进入工艺中的杂质

7、，材料、物料同时列在矩阵的第一排和第一列，然后通过相互交叉检查每排与每列屮材料、物料，系统地评估可能发生的危害反应。4.1.10工艺安全关键设备某些部件、设备或系统，它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的释放或暴漏，从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事故。4.1.11标准操作条件（SOC）温度、压力、流量、液位、物料组分等参数在正常运行吋满足工艺调整要求的最大值、最小值、设定值、偏离的后果，以及预防或纠正偏离的操作。4.1.12安全操作极限（SOL）温度、压力、流量、液位、物料组分等参数在运行中超出安全要求的最大值