临床流行病与循证医学作业

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1、临床流行病与循证医学作业流行病与循证医学作业•・材料与方法:防治性文章选自2011年1-12月发表在《临床麻醉学杂志》上的12篇防治性文章，分别是《乌司他丁对剖宫产患者凝血及血小板聚集功能的影响》、《盐酸托烷司琼联介盐酸戊乙華醴预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐》、《硬膜外血液不定未能预防剖宫产腰-硬联合麻醉后头痛》、《闱术期抗血小板治疗的相关问题》、《氟比洛芬酯预防鼻内窥镜手术后疼痛的临床研究》、《舒芬太尼用于小儿神经外科手术麻醉的临床研究》、《舒芬太尼复合氟比洛芬酯预防胸腔镜手术全麻苏醍期躁动的临床观察》、《晶体液预防负荷联合6%HE130/

2、0.4复合麻黄碱预防剖宫产术破膜外麻醉后低血压的效果》、《糖尿病病人的血糖控制与并发症的预防》、《帕瑞昔布钠对神经外科手术后镇病及躁动的影响》、《内关穴位注约减轻妇科手术胃肠道反应的观察》、《帕瑞昔布钠与曲马多对七氟讎麻醉后苏星期躁动的比较》。按防治性论著评价的6条标准进行评价。二.结果：1、病人是否真止随机分配，接受防治措施的实验，病例观察是否采用了有法12篇文章中，均应用了同期随机对照实验(RCT),12篇应用RCT的文章均提到应用了随机分组方法，12篇文章均未提及应用了盲法和盲法分析。如《乌司他丁对剖宫产患者凝血及血小板聚集功能的影

3、响》：方法选择60例无血液疾病及凝血功能障碍、肝肾功能异常或服用相应药物的择期剖宫产患者,ASAI或II级,随机均分为乌司他丁组和生理盐水组。作为防治性研究设计，最佳方案当属RCT,特别是做到盲法和盲法分析，则其研究结果将最为可靠，结论的真实性也会最为可信。而回顾性病例对照研究，虽是临床常川的设计方案，但由于难以避免偏倚的干扰，故其真实性和论证力会受到相当大的影响。至于叙述性研究，由于设计中没有对照组，更没有随机分配病人，仅是单纯观察某种措施的结果，其结论缺乏比性，H易受偏倚、混朵因索干扰，重复性差，故结论的论证力亦差。2、是否观察和报告

4、了全部的临床冇关结果12篇文章均观察和报告了全部的临床冇关结果，如《乌司他丁对剖宫产患者凝血及血小板聚集功能的影响》:结论围术期静脉滴注乌司他丁5000U/kg可改善剖宫产患者术中的高凝血状态,冇助丁•预防术后深静脉血栓形成。3、作者対研究对彖的入选是否有明确的限定12篇文章中均研究刈•象的情况作了详细介绍，如：研究対象的來源、具体诊断标准及一般情况的可比性。如《舒芬太尼用于小儿神经外科手术麻醉的临床研究》:观察两组麻醉诱导前即刻(T0)、气管插管前(T1)、气管插管后2min(T2).5min(T3)的血流动力学变化;记录术后患儿自主呼

5、吸恢复时间、睁眼时间、拔管时间;记录拔管时(T4)、拔管后5min(T5)、10min(T6)的躁动(RS)评分、Ramsay镇静(RSS)评分。结果T2、T3时F组MAP明显高于、HR明显快于T0时和S组(P<0.05)o两组苏醒期自主呼吸恢复时间、睁眼时间、拔管时间差界均无统计学意义;RS评分S组低于F组,RSS评分S组高于F组(P<0.05)o结论舒芬太尼在麻醉诱导期血流动力学更稳定，并可以有效预防小儿神经外科手术苏醒期的躁动，在小儿神经外科麻醉中具有很好的临床应用价值。4、是否同时考虑了统计学上和临床两方面的重要意义12篇文章均作

6、了统计学分析，应用了四格表或行X列表，通过t检验等不同方法刈•其差异性做了统计学检验，并分析了是否有临床意义。如《舒芬太尼用于小儿神经外科手术麻醉的临床研究》一文中：“结果T2、T3时F组MAP明显高于、HR明显快于T0时和S组(P<0.05)o两组苏醍期自主呼吸恢复时间、睁眼时间、拔管时间差异均无统计学意义。”5、防治性措施是否切实可行12篇文章均对防治的貝•体措施作了详细的介绍。各篇文章均阐述了给约方法、约物剂量、穿刺部位，以及给药后病人生理指标的变化，充分证实了防治性措施确实可行。6、结果是否包括了全部纳入的病例12篇文章中，结果均

7、包括了全部纳入的病例，未提及有失访者。三、讨论：开展防治性研究的H的是针对医疗预防实践中存在的危害人类健康的疾病，采取冇效措施，以预防和治疗疾病，本文所选的文章都符合此H的。从本组文章设计方案的选择看，临床上仍以冋顾性病例对照研究为主，在对病人进行观察时，所有文章均未应用盲法，这样难免会有主观因素参与其中，影响研究结果的科学性和可靠性。通过以上的总结，在今后的防治性研究中，尤其时临床研究，我们应该争取多进行同期随机对照研究，注意明确研究对彖，尽对能采用硬性指标，对于结果应该进行统计学处理，这样才能保证研究的真实性、科学性、可靠性。同时，我

8、们也看到在临床上，由于医徳、病人的经济承受能力、病人的依从性、随访情况等多方面的影响，单中心、小样本的研究的价值是有限的，而多中心协作研究，前景广阔，值得引起我们的重视。2012研212009