化学制药工艺学课件--第1章 绪论

《化学制药工艺学课件--第1章 绪论》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、化学制药工艺学总学时：54学时考核：考试新药研究与筛选过程化学生物学医学合成化学、分析化学药理毒理学、药物制剂学药物动力学、临床药理学、药事管理学新药研究1、新药临床前初筛程序初步药效学筛选化合物体外组织/神经化学作用体内活性筛选确证生物活性选择性评价对病理模型的体内实验确证药理活性发现毒理学范围进入新药筛选网络2、新药规范化筛选程序备选化合物初选有活性第二轮筛选有希望的化合物体内活性研究广泛药理毒理学研究有临床价值的化合物临床实验新药从发现到上市的一般过程I、新药从发现到上市的一般过程(药物设计、定向合成、对收集的化合物、组合化学库天然产物)筛选初步生物活性评价先导化合物

2、结构鉴定结构类似物的合成生物活性评价体外代谢研究CADD研究先导化合物FromHittoLead(2～4years)先导化合物第二、三轮活性评价制剂稳定性研究代谢和药物动力学研究毒理学研究：急性、亚急性毒性、生殖毒性等等。新药研究档案建立Pre-clinicStudy(1~3years)I期临床II期临床III期临床慢性毒性研究注册备案新药管理ClinicStudy(3－6years)新药研究档案建立新药上市注册后事务活动（批准注册）DrugDevelopment（2～3years)注册备案新药管理第一章绪论第一节化学制药工艺学及其研究内容具体体现在：第二节世界制药工业的发

3、展现状亚胺培南为新型β-内酰胺类抗生素，既有极强的厂谱抗菌活性，又有β-内酰胺酶抑制作用间歇式生产主要是指零件按照特定的加工要求，在不同的加工中心顺序加工，设备通常按照加工功能分组布置，通过不同的加工中心生产过程控制，加工过程可以停顿，形成在制品，并可以存储的生产组织方式。第三节我国医药工业的现状与发展前景2010年，我国医药工业总产值超过1.2万亿元。