某县药品安全专项整治工作总结

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1、某县药品安全专项整治工作总结自2009年以来,根据上级统一部署,xxx结合实际认真组织开展了为期两年的药品安全专项整治工作,构建了“地方政府负总则,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系。两年来,我们以药品安全专项整治为载体,形成部门合力,加大药械抽验频次,加强药品监督管理,提高执法力度,查处了一批制售假劣药品案件,企业安全责任意识和守法诚信意识显著增强,药品经营秩序显著好转,人民群众对药品安全的满意度显著提升。O我县药品专项整治以来的有关工作情况总结如下:一、政府重视,构建齐抓共管的整治工作局面(一)政

2、府重视,组织健全。为解决影响药品安全的深层次问题,进一步提升我县药品安全水平,更好地保障人民群众用药安全,根据上级药品安全专项整治部署,结合我县实际,召开了全县食品药品安全委员会全体会议。2010年1月,县政府办公室下发了《xxx药品安全专项整治工作实施方案》(州政发[2010]1号)文件,成立了xxX药品安全专项整治办公室,办公室设在食药监局。药品安全专项整治办公室制定工作实施方案,加强部门协调,完善监管机制,加大药品打假力度,提高监管效能。(二)分工协作,齐抓共管。专项整治办公室多次组织召开联席会议。认真研究工作方法

3、、工作计划和工作目标,在实际工作中相互支持、相互配合,协同作战、齐抓共管。二、多措并举,深入开展药品安全专项整治两年来,我们以药品安全专项整治为载体,多措并举,根据上级部署和辖区实际,我们采取日常监管与专项检查相结合的办法,全面开展了药品安全专项整治行动。两年来,我局共出动执法车辆500余台次,出动执法人员2000余人次,共检查涉药单位2100家次就,检查药品12000种次,发现假劣药品5批次,一般程序立案22起,其中假劣药品立案5起,办理简易案件196起,受理举报16起,均得到落实,罚没款共计20余万元。深入开展非药品

4、冒充药品专项整治。深入开展非药品冒充药品专项整治,制定了详细的工作宣传方案,实施企业自查、监管部门督查、群众宣传三位一体工作方式。首先是通过媒体、发放资料等形式在群众中进行广为宣传,让消费者明白什么是药品与非药品,如何鉴别药品与非药品等知识。其次是召开各药品经营企业负责人参加的整治工作动员会,明确整治时间、整治步骤、整治效果,要求各企业务必做好涉嫌产品自查下架退货工作。形成自查共识意见,让企业自我发现问题,自我纠正问题。最后在自查基础上,我们组织力量对全县104家药品零售企业、200多家医疗机构进行督查。食证字“甘草片”

5、等共有40多个取得文号冒充药品的产品在整治中被下架停售。同时积极部署,就前期掌握的全县药品经营企业“非药品”购销情况,组织“回头看”检查,对企业销售的保健食品、保健用品、未标示文号产品等“非药品”的包装、说明书、广告、购进渠道等方面进行重点检查,防止检查过后出现反弹现象。(二)开展打击工业氧冒充医用氧违法行为专项监督检查近年来,由于我县缺乏有资质的医用氧供应企业,外地企业又不愿跨县配送等,本地医用氧采购渠道不规范的问题一直没有得到彻底解决。2010年我们采取措施,有效破解了医用氧监管难题,消除安全隐患。对全县乡镇卫生院及

6、县医院进行医用氧的使用情况检查。未发现有工业氧冒充医用氧的行为,但存在医用氧采购渠道不正规,管理不统一,验收记录无或不全等一些行为。同时,主动性地进行沟通协调。为彻底实落实医用氧的管理措施,建立医用氧的长效管理机制,在监督检查的基础上,我们主动对接医疗机构和有资质的医用氧供应企业,牵线搭桥,使医用氧的购进渠道合法化,使用安全化。初步解决我县各医疗机构医用氧未归入药品管理,从无证的各气体公司采购医用氧的行为,切实杜绝了工业氧冒充医用氧行为的发生。此次整治查处了一家无证经营医用氧的企业,给予该企业3000元罚款的处罚。(三)

7、加强药品购销渠道管理为严厉打击“挂靠走票”、从非法渠道购进药品等违法行为,我局于2010年4月起,对全县药品经营企业开展了两次药品购销渠道合法性专项检查。专项检查以药品购销票据的合法性、购进销售企业合法性审核、从肇州地区以外企业购进药品合法性审核情况、物流凭证审验和退货药品管理情况四项内容为重点。两次专项检查全县共出动执法人员768人次,检查药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家,药品零售企业104家,行政处罚6起,罚没款13000元,下达药械监管建议书5份。(四)加强特药监管,规范含麻黄碱复方制剂的经营根据省市关于认真

8、做好含麻黄碱复方制剂专项检查工作的通知后,我局立即组织人员对辖区的药品经营企业进行了检查,在2010年6月初下发了加强麻黄碱复方制剂专项检查工作的通知,7月1日前完成对全县药品经营企业监督检查。加强对药品批发企业的检查建立了一套含麻黄碱复方制剂流入非法渠道的安全管理制度,并严格按制度经营,检查中没有发现“挂靠”、“走

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