某某县药品经营企业执业药师“挂证”行为专项整治工作方案

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1、某某县药品经营企业执业药师"挂证"行为专项整治工作方案为切实加强药品经营企业监管,贯彻省、市局文件精神,结合工作实际，我局决定在全县药品流通领域组织开展执业药师"挂证"专项整治工作,规范执业药师管理，进一步保障公众用药安全，特制定本方案。—、时间安排2018年5月至10月二、整治重点药品零售连锁企业及门店、单体药店三、工作步骤整治工作为期6个月，分三个阶段进行。（一）企业自查阶段（5月20H—6月30H）o明确治理要求,督促辖区内药品经营企业逬行自查，对存在执业药师挂证、兼职现象以及履职不到位的，立即

2、进行整改，并将自查整改报告于6月30日前报药械科。药品连锁企业自查报告中需明确按照配比执业药师对应履职的各门店具体名称及注册地址。（二）集中整治阶段（7月1S—9月30H）0药械科及时汇Ml总、认真分析辖区内药品经营企业自查和整改的情况。特别是对自查报告情况与日常检查掌握的情况不符的要重点进行现场核查。通过采取核查劳动合同及工资发放、飞行检查，以及电函核实或要求其提供原单位或原单位主管部门出具的不在职证明等方式方法，集中对辖区内药品经营企业涉嫌执业药师挂证问题进行调查核实。（三）总结提高阶段（10月1

3、日一10月20日）。对整治工作情况进行认真总结分析，于10月20日前以书面报告形式（同时报送专项整治工作统计表、企业"挂证"情况查处统计表）上报市局。四、工作要求（-）提高认识，加强领导。要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，切实加强组织领导。要将此次专项整治行动与日常监督检查、飞行检查、行政许可等工作有机结合，统筹推进,集中攻坚，对涉嫌存在执业药师挂证的企业要重点检查，确保整治工作有效推进。（二）强化宣传，广泛动员。要利用各种形式扩大宣传，加大对查处执业药师挂证兼职违规行为典型案例的曝光力度，形成从

4、严整治的高压态势。鼓励企业人员加强药学专业培训,积极参加执业药师资格考试，不断扩充药品经营企业执业药师队伍，以满足执业药师需求。（三）加强督查，推动落实。在核查工作中要认真落实《关于加强药品经营企业执业药师监督管理的通知》（X食药监药通〔201刀258号）文件的有关要求,要将专项整治行动转为常态化监管，与日常监督检查、行政许可等工作有机结合，对执业药师在岗履职、处方药销售等情况加强监督检查,通过企业自查、警示约谈、现场核查等手段，大力整治和规范执业药师执业行为，切实加强药品经营企业执业药师配备和履职行

5、为的监督管理。（四）依法依规，从严惩处。要坚持问题导向，加大执法力度，保持高压态势，对核实确认"挂证"行为的当事人、经营企业，发现一起,严肃查处一起,处理情况向社会公开,形成震慑，使”挂证"势头得到有效遏制。在开展整治和规范的同时，要把整治工作与企业年度信用评定工作结合起来将执业药师挂证兼职作为违反药品GSP行为,列入药品经营企业信用评定，加大对违规企业的信用度惩治力1=1度。在今后的日常监督检查中，要将执业药师的核查工作作为药品经营企业监督检查的重点内容之一。发现以执业药师〃挂证〃手段骗E药品经营许

6、可证的（包括新领药品经营许可证和药品经营许可证到期换发）,应按《药品管理法》规定依法吊销其药品经营许可证;对取得药品经营许可证后,聘用执业药师进行〃挂证〃的,应按严重违反药品GSP规定进行处理;同时z要将执业药师〃挂证〃情况向其真实所在单位（医疗机构、药品生产企业等）进行通报反馈。XX县市场监督管理局2018年6月25日