全市严厉打击制售假劣兽药集中整治行动实施方案

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1、胶畜发［20131122号胶州市畜牧兽医局关于开展2013年全市兽药质量安全冬季集中整治活动的通知各科、站、所、中心：为进一步加强兽药监督执法，严厉打击各类兽药违法行为，推动兽药行业持续、健康、稳定发展，根据《青岛市畜牧兽医局关于开展2013年全市兽药质量安全冬季集中整治活动通知》精神，决定年底前组织开展全市兽药质量安全冬季集中整治活动，现将有关事宜通知如下。一、整治目标通过集中整治活动，进一步落实有关法律法规，强化兽药生产、经营和使用者的法律意识、诚信意识、责任意识；全面排查兽药质量安全隐患，及时发现解决存在问题；对各类兽药违法线索，坚持依法调查处理，有效遏制违法生产、经营和

2、使用兽药行为，巩固兽药质量安全监管成效，健全完善兽药质量安全保障体系，使兽药产品更加安全有效，兽药经营更加规范有序，兽药使用更加科学合理。二、整治重点（一）假劣兽药。一是生产、经营和使用非法添加违禁药物、不按国家标准擅自非法添加标准之外成分、加大或减少有效成分含量、改变组方、套用其他产品批准文号或者无产品批准文号、批准文号已过期的兽药产品等。二是生产、经营和使用兽药质量监督抽检通报的不合格兽药。三是无证生产兽药及经营和使用该类兽药产品，包括兽药质量监督抽检中通报的非法兽药生产企业及其他各类无证生产企业生产的兽药产品。四是生产、经营和使用《兽药质量标准废止目录》中公布的兽药产品（

3、农业部560、596、1435、1506、1759号公告）。（二）兽用原料药。一是无证或超范围生产、经营兽用原料药。二是兽用原料药生产、经营企业将原料药直接销售给养殖场（区/户）。三是兽用原料药经营企业将原料药折零销售。四是养殖场（区/户）在养殖过程中违法直接使用原料药。（三）兽用生物制品。一是无证或超范围生产、经营兽用生物制品的黑窝点。二是生产、经营非法添加国家以外的菌（毒）种（株）及其他药效成分的兽用生物制品。（四）违禁药物。违法生产、经营和使用各类违禁药物（农业部193、560号公告）。（五）养殖用药制度的建立与执行。一是兽药使用记录情况。二是兽药使用休药期执行情况。（六

4、）兽药质量管理有关规定、规范的执行。一是兽药GMP规范落实情况，重点检查兽药质量监督抽检回函确认非该企业产品批次较多的、不合格产品批次较多的以及媒体报道、群众举报、检查发现的曾出现过违法违规行为的兽药生产企业，包括各项制度的建立和执行、采购、生产、质量管理、销售等文件档案的记录和管理、标签和说明书管理、产品批准文号的申报与管理等。二是兽药GSP规范落实情况，重点检查媒体报道、群众举报、检查发现的曾出现过的违法违规行为的兽药经营企业，包括各项制度的建立和执行，采购、存储、质量控制、销售等文件档案的记录和管理。三是兽药使用有关规定落实情况，包括兽药采购、存储、使用记录和休药期制度建

5、立及执行情况，超剂量、超范围、不执行休药期等违法使用抗生素及其他抗菌药物、激素类药物等。三、整治措施（一）扎实开展隐患排查。相关科、站、所要通过驻厂监管、定期巡查、飞行检查等措施，对辖区内兽药生产、经营、使用企业进行全面检查，排查兽药质量安全隐患，并对发现的问题进行分类归纳，特别是要针对易发、频发的问题，认真分析原因，研究解决办法和措施。（二）切实强化案件查办。各科、站、所、中心对违法问题及线索要及时跟进，符合立案条件的要及时报执法大队，由执法大队尽早立案，尽快查办。同时，要与公安、工商、质检等相关单位协查联动，共同查办相关案件。对无证生产、经营兽药和兽用生物制品的黑窝点以及物

6、流和网络中涉及的假劣兽药、违禁药物违法行为等要作为案件查办重点，依法予以严厉惩处。对符合刑事案件立案追诉标准的，坚决移交公安机关查处。（三）努力完善“检打联动”。要改进抽检方式，对重点监管对象实施定向抽检，增加检测频率，强化抽检结果运用，对监督抽检发现的问题企业和问题产品依法严肃查处。四、整治要求（一）确保思想认识到位。全市兽药质量安全集中整治活动是改进工作作风，密切联系群众的实际行动，是保障兽药产品和畜产品质量安全，促进兽药行业和畜牧业科学发展的重要举措。各各科、站、所、中心要高度重视，切实增强责任感和紧迫感，认真履行监管职责，明确目标责任，推进集中整治活动，扎实深入开展。（

7、二）确保组织部署周密。各科、站、所、中心要根据本《通知》的要求。结合各自工作职责，明确工作目标，细化工作任务,提出具体要求，落实工作措施，务求扎实成效。（三）确保整治措施有力。各科、站、所、中心要研究分析兽药行业发展态势，准确把握新形势，及时研究新问题，积极探索新思路，努力施行新举措，有效巩固兽药质量安全监管成效，不断提高兽药产品质量安全水平。要把宣传教育、培训提升、执法检查、案件查办、责任追究等方法结合起来，确保集中整治行动有力、有序、有效。（四）确保整治效果明显。在整治过程中，对存在问题