中药制剂分析综合

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1、第一部分填空1.中国药典的主要内容分为凡例.正文.附录和索2.我国现行的国家药品包括《中华人民共和国药典》和局(部)颁药品标准两个级别O3.色谱法鉴别包括薄层色谱法(TLC).气相色谱法(GC入高效液相色谱法(HPLC)。4.光谱法鉴别包括紫外光谱法.荧光法、红外光谱法和近红外光谱法。5.中药制剂检查包括制剂通则检查、杂质检查。6.杂质检查包括一般杂质检查.特殊杂质检查。7.特殊杂质检查包括土大黄昔检查.阿胶中挥发性碱性物质检查.乌头酯型生物碱检查.有机溶剂残留量检查.大孔吸附树脂有机残留物检查

2、。超临界流体7.样品的提取方法浸泡提取法、回流提取法、连续回流提取法、超声提取法、萃取法。液一液萃取法、8.分离净化方法有沉淀法、蒸憎法、经典柱色谱法。9.含量测定方法有化学分析法、紫外一可见分光光度法、原子吸收分光光度法、荧光分析法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法、毛细管电泳法。7.含生物碱的中药有黄连、黄植、川乌、麻堇、延胡索、苦参、贝母、马钱子等。在薄层色谱法中可用改良的碘化钮甲试剂。麻黄碱用苗三酮显色08.—般生物碱的水溶液酸碱滴定的指示剂有選里酚蓝、漠酚蓝。1!9.含黄酮类中药

3、有黄苓、槐巻、葛握、陈皮、银查吐、淫羊麓、满山红等。盐酸镁粉反应;聚酰胺薄膜色谱用三氯化铝显色。10.含有皂昔的中药有人参、三七、甘草、柴胡、远志、植梗、黄蔑等。醋軒-硫酸显色;HPLC法含量测定用蒸发光散射检测器。11.含挥发油的中药有八角茴香油、肉桂油、榷油、薄荷油、丁香罗勒油、满山红油、松节油、广餐香油、莪术油和牡荆油等。P14112.多糖的显色剂有苯胺一邻苯二甲酸的正丁醇饱和水溶液;多糖的测定用苯酚二磕酸法、蔥酮一硫酸法。13.含动物药的中药有牛黄、麝香、蟾酥等。14.(1)含碑的矿物药

4、有雄黄、雌黄、信石、砒霜等。(2)含汞的矿物药有朱砂、灵砂、轻粉、红粉、白降丹等。(3)含铅的矿物药有红丹>铅粉.密陀僧.蛰II等。(2)含钙的矿物药有石壹、钟乳石、花蕊石、紫石英、寒水石等。(3)其他矿物药有白塑、炉甘石、硼砂、硝石、琥珀等。7.液体制剂的一般要求有性犹、相对密度与总固体含量、pH值、装量、乙醇量、甲醇量、防腐剂量、微生物限度、折光率。8.⑴丸剂的一般要求有性犹,療,重量差异、装微生物限度。(2)片剂的一般要求有性状,重量差异,崩解时限,硬度,溶出度,含量均匀度,微生物限度。(

5、3)颗粒剂和一般要求有性犹,粒度,溶化性,装量差异和装量,微生物限度。(4)散剂的一般要求有性怯,外观均匀度,水分,装量差异和装量,粒度,无菌,微生物限度。(5)栓剂和一般要求有性犹,重量差异,融变时限,硬度,微生物限度。(6)滴丸剂和一般要求有性状,重量差异,溶散时ffi,微生物限度。(7)胶囊剂的一般要求有性犹,姬,装量差异,崩解时限,微生物限度。7.(1)软膏剂的一般要求有性疋,粒度,装量,无菌,酸碱度,微生物限度。(2)膏药和一般要求性犹,软化点,重量差异。(3)贴膏剂和一般要求有性犹,

6、含膏量,耐热性,赋形性,黏附性,重量差异,微生物限度。8.(1)注射剂的一般要求有性状,装量差异和装量,可见异物,不溶性微粒,PH值,水分,无菌,热原或细菌内毒素。26.注射剂双黄连冻干粉剂一般要求?178页pH值:应为5.7—6.7水分:含水分不得超过5%蛋白质,糅质,树脂,草酸盐,钾离子,重金属,碑盐:含础量不得过百万分之二热原,无菌,溶血与凝聚。27.黄苓昔鉴别及含量测定、金银花(绿原酸)含量测定。182页黄苓昔的鉴别:薄层色谱法供试品溶液:取样,加75%甲醇适量,超声处理使溶解。对照品溶

7、液:取黄苓苜对照品,加75%甲醇制成溶液。色谱条件:薄层板:聚酰胺薄膜;展开剂:醋酸检视方法:紫外光下检视。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。黄苓昔的含量测定:照高效液相色谱法测定色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水一冰醋酸为流动相;检测波长274nmo对照品溶液的制备取黄苓昔对照品适量,精密测定,加50%甲醇制成溶液,即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取10mg精密测定加50%甲醇适量,超声处理使溶解,制成溶液,即得。测

8、定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得。金银花氯原酸含量测定:金银花照高效液相色谱法测定。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水一冰醋酸一三乙胺为流动相,检测波长324mm对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成溶液,即得。供试品溶液的制备取本品内容物,混匀,取60mg,精密称定,置棕色瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液注入液相色谱仪,测定,即得。第二部分名词解释.简答.论述中药制剂分

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