中药管理中存在的问题及对策

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1、中药管理中存在的问题及对策理是指在中医基础理论指导下用以防病治病的笏物：近几年，随着人类回归土自然热的出现，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势越來越被国际上认可。但由于我国中药在整休水平上发展相对滞后，影响了屮药的国际化进程。新修订的《小华人民共和国药品管理法》（以下称《约品法》），确定了国家发展现代药和传统药的基木方针，增加了去条关于中药的条款，这对规范屮药的管理，加速屮药的现代化进程有了可靠的保证。本文针对我国冃两中药管理中存在的主要问题，依据《药品法》中冇关中药条款的规定，就中药管理应采取的措施浅

2、谈己见。1目前中线管理中存在的主要问题Q1.1中药的质量标准不统一，规范不严格，产品质量不稳定据统计，我国境内有药用价值的品种为12807种，中药剂型已达40多种,市售中成药8500多种。在众多的品种中,同名异物，同物异名的现彖较为普遍；常用的500多种中药材尚未建立科学的质量管理规范；有些屮成药名称相同、组方不同、制备方法不同；多种屮成药还是“黑大粗”的传统剂型,缺乏严格的质量标准；各地区的质量标准不一致，不利于监督管理。1.2野牛药材资源的保护和合理利用方血存在严重问题一些地方对野生药材资源乱挖滥采或乱

3、猎滥捕；一些发达国家对我国中草约及其提取物采取掠夺性收购；一些中药生产企业技术水平差、资源利用率低下，造成资源的严重浪费，致使有些药材物种如片草、麻黄、红豆杉等严重减少、衰竭或濒临灭绝。Rk51.3对中药材、中药饮片的牛产缺乏科学、规范的管理由于我国在屮药管理上重成药,轻药材和饮片，近儿年，中药材和中药饮片质量不合格率远远超过其他药品，其质量问题制约了中成药质量的捉高，导致了中药临床疗效的下降，严垂影响了中药国际市场的开拓。1.4知识产权保护滞后，新药的研制与开发投入少，低水平重复较为严重由于我国对知识产权

4、缺乏强冇力的保护，一些疗效独特的中费名优品种常常被仿制和移植，冇些被境外企业窃取，这不但严重损害了发明者和企业的权益，挫伤了科研人员的积极性，也给国家造成了一定的经济损失。由于新药研制者不能获得应冇的回报，金业进行低水平的研制者多，进行一类、二类新药研究的少；进行仿制的多而创制的少。另外，由于中医现代化的发展滞后,中药发展与临床脱节的现象普遍，在传统的理论棊础上未能形成开发“三效”，“三小”的创制能力和技术优势，形成了我国中药高水平研发的后劲不足，低水平重复较为严重的局而。1.5屮药材专业市场较为混乱一些地

5、区无视法律法规的规定，采取地方保护政策，竞相开办药品集贸市场、中药材市场，有的集贸市场成了假冒伪劣药品的集散地。1.6生产、销售、使用假冒伪劣屮药的行为屡禁不止虽然我国药品管理法律、法规不断完善，药品监督丄作不断加强，但仍有不法分子受利益驱动，制售似劣药品。特别是一些合法生产企业的管理者，与不法分子勾结，形成供、产、销一条龙，其曲额之人令人发指。2加强中药管理应采取的措丿施”2.1加强对中药材、中药饮片的管理中约材、中约饮片、中成药是中药的三大支柱。屮药材是牛产屮药饮片和中成药的基本原料，保护、开发和合理利

6、用屮药材资源，是促进我国屮医药事业持续发展的基础。2.1.1要加人保护野生药材资源的力度“国家保护野生药材资源，鼓励培育屮药材。”针对在野牛药材资源的保护和合理利用方面存在的问题，必须采川有力措施，要完善相关的法规和规章，规范药材采集和猎取的行为，强化对国民保护野生药材资源意识的教育，切实加强对野牛药材资源的保护和合理利用。同时，国家应采取有效措施鼓励利.研人员培育良种，扶持农民发展药材种植业，进一步丰富我国的药材资源。1.1.2加强对药材种植的管理针对我国中药材生产存在的种植、釆集和饲养技术不规范，导致药

7、源混杂、药物成分含量不确定、农药残留量严重超标等药材质量低劣的状况,必须加强对中药材牛产的监督管理，建立中药材生产基地，尽快全面实施《药材生产质量管理规范》(GAP),从源头上解决中药材、中药饮片和中成药的质量问题。好酷1.1.3严格中药材和中药饮片的准入控制目前，绝大多数中药材、中药饮片没有实施批准文号管理。对一些常用的屮药材、屮药饮片纳入批准文号管理的范围，就可以严格按“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品”的规定，对那些不具备生产、炮制条件的金业，不发给生产批准文号，无批准文号的中药材和中

8、药饮片不得使用。好酷1.1.4中药饮片必须按照药品标准进行炮制冃前，中药饮片炮制规范不统一，所用辅料缺乏量化标准，有的在炮制时偷工减料，致使饮片达不到应有的性能。为保证中药饮片的质量，保障屮药疗效，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的,必须按照省级•药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。2.1.5加强屮药材经营的管理药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营药材，确保在流通过