实验动物学-实验动物条例标准福利

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1、实验动物有关条例、标准和福利高诚上海市实验动物学会浦东张江金科路3577号1212室PostCode:201203TEL：58955709FAX：50793792E-Mail:gaochengdgb@126.com一、实验动物概况实验动物的定义：指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。实验动物等级:无菌动物(GF)无特定病原体动物(SPF)清洁级动物(CA)普通级动物(CV)高低实验动物居住环境条件：普通环境低屏障环境隔离环境高常用实验动物种类和等级种类等级普通级清洁级SPF级无菌级小鼠√√√大鼠√√√

2、豚鼠√√√√地鼠√√√√兔√√√√犬√√猪√√？√猴√√一、实验动物概况二、有关条例、标准《实验动物管理条例》(国家科委2号令)－1988年11月14日施行实验动物定义：经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。(第二条)国家科委(国家科技部)主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科委(科技厅)主管本地区的实验动物工作。国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。(第五条)国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。(第六条)实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。(第九条)二、

3、有关条例、标准“实验动物管理条例”应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。(第十九条)地方各级实验动物工作的主管部门，对从事实验动物工作的各类人员，应当逐步实行资格认可制度。(第二十七条)二、有关条例、标准《实验动物质量管理办法》国家科委、国家技监局文件国科发财字〔1997〕593号1997.12.11全国实行统一的实验动物质量管理制度。(第三条)本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁殖、饲养、供应、使用、检测以及动物实验等

4、一切与实验动物有关的领域和单位。(第四条)实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。实验动物使用许可证，适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。(第九条)二、有关条例、标准取得生产许可证必须具备下列基本条件：1、种子来源于国家实验动物种子中心，遗传背景清楚，质量符合国家标准；2、生产的实验动物质量符合国家标准；3、具有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施及检测手段；4、使用的实验动物饲料符合国家标准；5、具有健全有效的质量管理制度；6、具有保证正常生产和保证动物质量

5、的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员，所有人员持证上岗；7、有关法律、行政法规规定的其他条件。(第十条)二、有关条例、标准取得使用许可证必须具备下列基本条件：1、使用的实验动物，必须有合格证；2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准；3、实验动物饲料符合国家标准；4、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员；5、具有健全有效的管理制度；6、有关法律、行政法规规定的其他条件。(第十一条)二、有关条例、标准取得许可证的单位，必须接受每年的复查。复查合格者，许可证继续有效；任何一项条件复查不合格的，限期三个月进行整改，并接受再次复查。如仍不合格，取消其实验动物生产或使用资格，由发证

6、部门收回许可证。但在条件具备时，可重新提出申请。(第十三条)对实验动物生产、使用单位的每年复查，由省(自治区、直辖市)科委组织实施。每年的复查结果报国家科委备案。(第十四条)未取得实验动物生产许可证的单位，一律不准饲养、繁育和经营实验动物。未取得实验动物使用许可证的单位，进行动物实验和生产药品和生物制品所使用的实验动物，一律视为不合格。(第十七条)二、有关条例、标准《实验动物许可证管理办法(试行)》国科发财字〔2001〕545号科学技术部卫生部教育部农业部国家质量监督检验检疫总局国家中医药管理局中国人民解放军总后勤部卫生部二、有关条例、标准《实验动物许可证管理办法(试行)》第十

7、条　实验动物许可证采取全国统一的格式和编码方法许可证种类（行政区简称）XXXX--XXXX许可证编号发放年份（如2000）（京）代表北京，（军）代表军队SCXK代表生产许可证，SYXK代表使用许可证二、有关条例、标准第十二条　许可证的有效期为五年，到期重新审查发证。换领许可证的单位需在有效期满前六个月内向所在省、自治区、直辖市科技厅（科委、局）提出申请。省、自治区、直辖市科技厅（科委、局）按照对初次申请单位同样的程序进行重新审核办理。第十三条　具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委托的动