潜在失效模式和效应分析管制程序

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1、XXXX机械工业有限公司SAB-036潜在失效模式及效应分析管制程序主办部门：品保课第1版2011年12月27日发布2011年12月27日第1次修订制定口期2011/12/27XXXX机械工业有限公司文件编号SAB-036修订口期2014/10/31版本版次1-2文件名称潜在失效模式及效应分析管制程序页数0/4分发单位：公司各职能部门页次版次1/412/413/414/41变更内容：1.品保部变更为品保课2.按公司核决权限表修改附件表单本文会签：业务课开发课生管课采购课生产课品保课工程课企业管理服务部核准复核承办人制定日期2011/12/27XXXX机械工业有限公司文件编号SAB-036修订

2、日期2014/10/3版本1-2文件名称潜在失效模;式及效应分析管制程序页数1/4一、目的：为提升产品开发及制造质量，藉由FMEA将可能潜在的失效模式及可能原因早期发现，提出对策解决，以满足产品规格要求•使量产后能维持良好的质量水平，进而减少浪费，降低成木.二、适用范围：2-1设计FMEA(D-FMEA)适用时机：所有新产品设计时要实施设计FMEA(D-FMEA)，应在一个设计概念最终形成之时或之前开始,在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其它信息时应及时，不断地修改，并最终在产品加工图样完成之前全部结束。2-2在开发设计FMEA时应依据产品结构，功能有序逐步展开分析，同时应考虑产品所采用

3、的材料是否为有害材料、是否符合环保要求以及产品的安全性。2-3过程FMEA(P-FMEA)适用时机：应在生产安装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，就制程可能潜在的失效进行P-FMEA分析。2-4发牛质量异常或客户抱怨时针对问题点导入制程FMEA(P-FMEA)及设计FMEA(D-FMEA)。三、权责：3-1工程：负责P-FMEA之制订、分析及修改作业。3-2开发：负责D-FMEA之制订、分析及修改作业。3-3APQP小组：协助开发、工程共同对FMEA进行硏讨及D-FMEA、P-FMEA特殊特性之订立。四、作业流程：参见《潜在失效模式及其效应分析流程图》五、定义：5-1FMEA中“顾客

4、”:一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作。5-2严重度：是潜在失效模式对顾客的影响结果的严重程度评价指标，(严重度仅适用于失效的后果),分为“1”到“10”级。5-3频度数：是指具体的失效起因/机理发牛的频率，分为“1”到“10”级。5-4不易探测度：是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，现行制程控制方法找出失效起因/机理制程，缺陷的可能性的评价指标，分为“1”到“10”级。5-5关键日期：设计FMEA关键日期:D-FMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过计划的设计公布日期。过程FMEA关键日期:P-FMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过计划开始

5、牛产的日期。5-6FMEA日期:填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。制定日期2011/12/27XXXX机械工业有限公司文件编号SAB-036修订日期2014/10/3版本1-2文件名称潜在失效模;式及效应分析管制程序页数2/4⑴⑵（1）表示JFK产品型号（不限位数）（3）表示作业单位D-FMEA编号:（3）（4）（2）表示客户别（4）P表示PFMEA,01表示流水作业号(3)(1)5-7FMEA编号:AP-FMEA编号：L-38JMIJFKP01⑴表示JFK产品型号（不限位数）⑵表示客户别（3）D表示DFMEA,01表示流水作业号六.作业内容：6-1主办单位：5-1-1D-FME

6、A以开发课为主办单位，并负责召集APQP小组（应包括但不限于开发、工程、品保、采购、生产及第三方等单位）建立团队精神共同研讨，就过去类似产品之缺点及此项产品之可能发生之失效模式，检讨并作出D-FMEA,若屈于风险高者，得采用相应对策,并就对策结果重新评估。5-1-2P-FMEA以工程部为主办单位，并负责召集APQP小组（应包括但不限于开发、工程、品保、生产等单位），建立团队精神共同研讨，就产品制程中发生过或可能发生的失效模式，检讨并作出P-FMEAo若屈于风险高者须采用相应对策，并对对策结果重新评估。6-2评分标准：6-2-1严重度（S）6-2-2频度（0）6-2-3不易探测度（D）依其轻重

7、程度分为10阶段6-2-4特殊特性的分类（重要度）符号分以下几种：6-2-4-1超艺公司内部特殊特性符号：（1）特种（安全/政府法规）特性（▲）；（2）重要（重要性能、配合或外观）特性（•）；（3）高影响度（严重影响操作或顾客满意度，但无安全影响）特性HIC（©）;（4）次要特性（除上述特殊特性以外的特性）不作标识。注：上表的对照及特性等级以横向顺序为准，特性的等级分类可参照各客户的等级评定标准执行。制定日期