个体诊所药品质量安全自查报告

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1、XXXX私立诊所药晶质量安全管理自查报告医疗机构基木情况：医疗机构名称：XXXX私立诊所法人代表：XXX；主要负责人：XX医疗机构执业许可证号：按照X食药监药流【2017]118号《XXX市食品药品监督管理局关于印发医疗机构药品质量安全专项整治工作实施方案的通知》和X食药监药流【2017】130号《XXX市食品药品监督管理局关于印发城乡结合部和农村地区药店、诊所药品质量安全专项整治实施方案的通知》精神要求，我所进行了系统的自查整改，现将情况汇报如下:一、严格药品质量管理：为了严把药品质量关，由法人代表具体负责质

2、量管理工作，具体负责实施本诊所药品质量管理工作。同吋，对诊所全员进行相关知识培训，以达到在药品的购、存、销及售后服务等进行全员、全过程的规范化管理，保证药品质量，保障医疗安全。二、建立健全管理制度：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，落实《药品质量管理制度》。结合本诊所自身的实际情况，明确岗位职责，使工作有章可循。三、完善改善储存设施：为了改善药品经营和储存条件，购置了药品架，并添置了防鼠设备，达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。四、购存销过程规范合理：为保证质量管理工作有效到位

3、，对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药晶进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。诊所开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。五、重点管理项目：1、严格按照《药品经营质量管理规范》、《药品质量管理制度》购进药物。加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核；购进进口药品要求供货方提供加盖供

4、货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关。根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理。根据要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护工作。根据药品储存条件

5、对药品进行合理的储存及陈列。在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。采取左近右岀、后下先上等方法保障药品储存效期，并对药品进行定期药品效期检查。5、做好药品的销售工作。为给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配坚持做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格，确保患者用药安全有效。同时、诊所在醒目位置悬挂药品价目表；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。六、自查情况：药品购销较为规范。药品储存符合要求。无过期、失

6、效药品。无违规、超范围药品：如麻醉、精神类药品，医疗用毒性药品，放射性药品，疫苗、血液、蛋白同化制剂和肽类激素制品，米非司酮等具有终止妊娠类药物，中药材，中药饮片，注射用A型肉毒毒素等药品。七、存在问题及整改情况：存在问题：1、储存药品质量安全日常巡查记录不全。2、部分药品购销记录不全。整改情况：1、建立储存药品质量安全日常巡查制，每季度对储存药物进行系统清点巡查并做好记录2、补充完善药品购销记录。XXXX私立诊所2017年7月27日个休诊所药品管理制度第一章总则第一强个体诊所使用药品和医疗器械的监督管理，保证

7、人体用药安全有效,维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。第二条本规范适用于辖区内己取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县（区）药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、调配、使用和管理。第二章人员与培训第五条个体诊所的负责

8、人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械管理法律法规，掌握药品基本知识。第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、调配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继续教育培训，并建立相应的档案。第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建