详细设计需求文档

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1、文档版本version密级Confidentialitylevel1.0机密V医院设备管理系统〉［模块名称］概要设计说明书拟制日期：审核批准日期：签发日期：ScintAAed云南科诚卫远科技有限公司版权所有侵权必究（仅供内部使用）修订记录日期更新内容作者版本确认2011-4-25初稿1.0目录1引言51.1编写目的51.2概述51.3适用范围51.4术语定义51.5参考资料52总体需求分析62」业务功能62.2产品面向的用户群体62.3系统划分73具体需求分析73」采购管理功能描述73.1.1釆购计划73.1.2资质审

2、核113.1.3采购申请153.1.4采购合同183.1.5发票管理213.1.6釆购信息查询233.1.7资质管理273.1.8供应商管理423.2设备管理功能模块273.2.1到货验收523.2.2安装验收573.2.3验收信息查询623.2.4设备综合信息653.2.5效期预警703.2.6产品目录723.3维保与计量管理功能模块77331维修申请773.3.2维修记录833.3.3维修合同873.3.4保养记录923.3.5保养预警973.3.6计量设备查询993.4使用管理功能描述1023.4.1高值介入1023.4.2

3、手术设备1083.4.3其它设备评估1113.4.4高值介入术后动态预警1143.4.5设备收费目录1183.2设备报废1193.5.1功能描述1193.5.2设备报废详细设计1213.3数据上报1233.6.1不良事件报告1233.6.2设备信息上报1263.6.3临床使用信息上报1273.6.4获取药监数据1293.6.5大型医疗设备上报1303.4政策与法规功能描述1323.7.1政策管理1323.7.2法规管理1333.5系统管理1343.8.1登陆1343.8.2权限管理1363.8.3日志管理1363.8.4组织架构管

4、理1453.8.5配置管理1504附录1521引言1.1编写目的本文档在对分析、归纳医院内部设备管理流程的基础上，细化了《医疗器械临床使用安全规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相应法规屮的要求和需求实现，贯穿于医疗器械生命周期主线中，为医疗器械管理提升水平，实现各功能和特性之间的逻辑关系和业务流程。通过对业务需求的分析，将对系统的功能和流程做出更进一步的定义，这有助于增加业务单位和研发团队之间的共识，同时为下一阶段的设计和编码提供基准。1.2概述医疗设备管理系统，是面向医疗机构、医疗器械管理

5、组织开发的产品，为医疗器械监管机构提供信息化的数据来源和依据，通过对医疗机构医疗器械信息的海量收集、整理、分析,满足监管部门对医疗器械法规、规章的贯彻实施和食品药品监督管理部门的网络信息化建设以及对数据应用的客观要求，结合行业特点和区域特点为医疗器械提供设备管理、维护、安装、维修、数据上报的一体化的系统解决方案。1.3适用范本文档仅包含面向医疗机构的医疗器械管理系统以及相应监管部门的监管需求分析，后续的流通渠道中的生产厂家和经销商的需求未涉及到。1.4术语定义术语定义操作者：具备软件中业务功能的实现权限。管理者：除具备操作者相同的

6、权限，还具有对系统各项参数进行配置、管理的权限发起者：具备业务流程发起提交的权限。审核者：具备对流程中的业务进行审核提交、退回的权限。1.5参考资料《医疗器械临床使用安全规范》《庚疗器械监督管理规范》《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》《医疗器械与医疗设备安全使用技术规范及经营违规行为查处执法依据速查手册》2总体需求分析2.1业务功能2.2产品面向的用户群体用户类型用户群体完成的主要工作1医疗器械使用单位超级管理员◊用户管理◊用户权限管理◊……2临床科室◊设备信息查看◊・・・・・・3设备管理部门◊设备信息查看◊......4决

7、策团队◊设备信息查看◊......2.3系统划分单一子系统，独立远行，无其它系统划分。3具体需求分析3.1采购管理功能描述3.1.1采购计划3.1.1.1采购计划详细设计模块名称采购计划路径（包名）功能名称新增计划、修改计划、删除计划、批量删除计划com・scintmed・business・procurement・plan.WebRoot/procurement/plan/*・jspACTION名称AddPlanAction.javaDeletePlanAction.javaGetPlanListAction.javaModify

8、PlanAction.javaSavePlanAction・javacom・scintmed・business・procurement,plan・actionSERVICE名称IPlanService.javacom・scintmed.busine